研究脂肪酸水平的急剧升高是否会改变脑葡萄糖转运和代谢
2025年3月28日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的目的是了解大脑葡萄糖转运在肥胖个体中的作用以及与大脑代谢减退的关联以及这些个体对血浆葡萄糖升高的反应。
主要前提是肥胖导致大脑葡萄糖转运减少，我们可以用磁共振波谱 (MRS) 测量这种减少。
第二个前提是，这种减少是由升高的非酯化脂肪酸驱动的，这些脂肪酸可以打开调节大脑 GLUT1 水平的特定信号通路。
研究概览
详细说明
本研究有 2 个目的。 目标 1 的目的是测量肥胖对人脑中葡萄糖转运和代谢的影响。 这项研究的目的是在非糖尿病、肥胖个体以及年龄和 HbA1c 匹配的正常体重个体中进行。 将招募总共 15 名非糖尿病-正常体重的个体和 15 名肥胖个体。
第二个目标是随机分配 40 名非糖尿病、体重正常的个体。 目标 2 的目的是确定精瘦健康个体中 NEFA 水平的急剧升高是否会改变脑葡萄糖转运。 符合条件的参与者将被随机分配 (1:1) 接受脂肪乳剂或生理盐水。
该协议注册的重点是研究的随机部分（目标 2）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph Palmiotto
- 电话号码：919-966-9184
- 邮箱：joseph_palmiotto@med.unc.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 招聘中
- Biomedical Research Imaging Center Marsico Hall (UNC)
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接触：
- Joseph Palmiotto
- 电话号码：919-966-9184
- 邮箱：joseph_palmiotto@med.unc.edu
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 招聘中
- Clinical and Translational Research Center (CTRC) Burnett-Womack Building (UNC)
-
接触：
- Joseph Palmiotto
- 电话号码：919-966-9184
- 邮箱：joseph_palmiotto@med.unc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 糖化血红蛋白 <6.5%
- 正常体重个体：BMI 17-25 kg/m2
- 肥胖者：BMI >30 kg/m2
排除标准：
- 肌酐>1.5mg/dL
- 女性血细胞比容 <35%，男性 <39%
- ALT 和 AST >2.5X 正常上限
- TSH异常
- PT/PTT/INR异常
- 甘油三酯 >200 毫克/分升
- 已知的肝、胃肠道、肾、神经、精神、脑血管疾病
- 不受控制的高血压
- 当前或过去 3 个月使用生酮饮食
- 使用任何可以改变脑代谢或脂质的药物、维生素或补充剂
- 抽烟
- 最近 6 个月内当前或最近使用类固醇
- 最近 6 个月体重变化 >5%
- 非法药物使用/酗酒
- 无法进入 MRI/MRS
- 对于女性：怀孕、寻求怀孕或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受 Intralipid 治疗的非糖尿病、体重正常的个体
接受 Intralipid 的非糖尿病、体重正常的个体。
参与者将通过静脉注射 20% 的 Intralipid 输注 12 小时（在扫描 #2 之前和扫描期间）
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输注脂肪乳 20%
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安慰剂比较：接受生理盐水的非糖尿病、体重正常的个体
接受生理盐水的非糖尿病、体重正常的个体。
参与者将通过静脉注射以 30 毫升/小时的速度（1:1 随机化）输注生理盐水 12 小时（扫描 #2 之前和期间）
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生理盐水 30 毫升/小时，通过静脉注射 12 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑葡萄糖转运能力的变化
大体时间：通过学习结束（最多 12 小时）
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使用磁共振波谱 (MRS) 测量脑葡萄糖转运率。
|
通过学习结束（最多 12 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice Jin Hwang, MD, MHS、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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