Étudier si l'élévation aiguë des niveaux d'acides gras modifie le transport et le métabolisme cérébraux du glucose
28 mars 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est de comprendre le rôle du transport du glucose dans le cerveau chez les personnes obèses et l'association avec l'hypométabolisme cérébral et la réponse de ces personnes aux élévations de la glycémie.
La prémisse principale est que l'obésité entraîne une réduction du transport du glucose dans le cerveau et que nous pouvons mesurer cette réduction avec la spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
Les prémisses secondaires sont que cette réduction est entraînée par des acides gras non estérifiés élevés qui agissent pour activer des voies de signalisation spécifiques qui régulent les niveaux de GLUT1 dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 2 objectifs à cette étude. L'intention du but 1 est de mesurer l'effet de l'obésité sur le transport et le métabolisme du glucose dans le cerveau humain. L'objectif de cette étude sera mené chez des personnes obèses non diabétiques et des personnes de poids normal correspondant à l'âge et à l'HbA1c. Au total, 15 personnes non diabétiques de poids normal et 15 personnes obèses seront inscrites.
Le deuxième objectif randomise 40 individus non diabétiques de poids normal. L'intention du but 2 est de déterminer si une élévation aiguë des niveaux d'AGNE chez des individus maigres et en bonne santé modifiera le transport cérébral du glucose. Les participants éligibles seront randomisés (1:1) pour recevoir soit une intralipide, soit une solution saline normale.
L'objectif de cet enregistrement de protocole est la partie randomisée de l'étude (but 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Palmiotto
- Numéro de téléphone: 919-966-9184
- E-mail: joseph_palmiotto@med.unc.edu
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Recrutement
- Biomedical Research Imaging Center Marsico Hall (UNC)
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Contact:
- Joseph Palmiotto
- Numéro de téléphone: 919-966-9184
- E-mail: joseph_palmiotto@med.unc.edu
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Recrutement
- Clinical and Translational Research Center (CTRC) Burnett-Womack Building (UNC)
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Contact:
- Joseph Palmiotto
- Numéro de téléphone: 919-966-9184
- E-mail: joseph_palmiotto@med.unc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-45 ans
- HbA1C <6,5 %
- Individus de poids normal : IMC 17-25 kg/m2
- Personnes obèses : IMC > 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Créatinine > 1,5 mg/dL
- Hématocrite <35 % pour les femmes et <39 % pour les hommes
- ALT et AST > 2,5 fois la limite supérieure de la normale
- TSH anormale
- PT/PTT/INR anormal
- Triglycérides > 200 mg/dL
- Maladie hépatique, gastro-intestinale, rénale, neurologique, psychiatrique, cérébrovasculaire connue
- Hypertension non contrôlée
- Utilisation actuelle ou des 3 derniers mois d'un régime cétogène
- Utilisation de tout médicament, vitamines ou suppléments pouvant altérer le métabolisme cérébral ou les lipides
- Fumeur
- Utilisation actuelle ou récente de stéroïdes au cours des 6 derniers mois
- > 5 % de changement de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Consommation de drogues illicites/alcoolisme
- Incapacité d'entrer dans l'IRM/MRS
- Pour les femmes : grossesse, recherche de grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes non diabétiques de poids normal recevant Intralipid
Personnes non diabétiques de poids normal recevant Intralipid.
Les participants recevront une perfusion d'Intralipid 20 % pendant 12 heures par voie intraveineuse (avant et pendant l'analyse n° 2)
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Infusion d'Intralipid 20%
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Comparateur placebo: Personnes non diabétiques de poids normal recevant une solution saline
Personnes non diabétiques de poids normal recevant une solution saline.
Les participants recevront une perfusion de solution saline normale (randomisation 1:1) à 30 ml/h pendant 12 heures par voie intraveineuse (avant et pendant l'analyse #2
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solution saline 30 ml/h pendant 12 heures par voie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité de transport du glucose cérébral
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 12 heures)
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Mesure des taux de transport du glucose dans le cerveau à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 12 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Jin Hwang, MD, MHS, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2455
- 1R01DK123227-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .