Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkitaan, muuttaako akuutti rasvahappopitoisuuden nousu aivojen glukoosin kuljetusta ja aineenvaihduntaa

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aivojen glukoosin kuljetuksen rooli lihavilla yksilöillä ja yhteys aivojen hypometaboliaan ja näiden henkilöiden vaste plasman glukoosin nousuun. Pääoletus on, että liikalihavuus johtaa aivojen glukoosin kuljetuksen vähenemiseen ja että voimme mitata tämän vähenemisen magneettiresonanssispektroskopialla (MRS). Toissijainen lähtökohta on, että tämä väheneminen johtuu kohonneista esteröimättömistä rasvahapoista, jotka aktivoivat tiettyjä signalointireittejä, jotka säätelevät aivojen GLUT1-tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on 2 tavoitetta. Tavoitteen 1 tarkoituksena on mitata liikalihavuuden vaikutusta glukoosin kuljetukseen ja aineenvaihduntaan ihmisen aivoissa. Tämä tutkimus on tarkoitettu ei-diabeettisille, liikalihaville henkilöille sekä ikään ja HbA1c:tä vastaaville normaalipainoisille henkilöille. Mukaan otetaan 15 ei-diabeettista - normaalipainoista henkilöä ja 15 lihavaa henkilöä.

Toinen tavoite satunnaistetaan 40 ei-diabeettista, normaalipainoista henkilöä. Tavoitteen 2 tarkoituksena on määrittää, muuttaako NEFA-tasojen akuutti nousu laihoilla, terveillä yksilöillä aivojen glukoosinkuljetusta. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan (1:1) saamaan joko intralipidiä tai normaalia suolaliuosta.

Tämän protokollan rekisteröinnin painopiste on tutkimuksen satunnaistettu osa (tavoite 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • Biomedical Research Imaging Center Marsico Hall (UNC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC) Burnett-Womack Building (UNC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • HbA1C <6,5 %
  • Normaalipainoiset yksilöt: BMI 17-25 kg/m2
  • Liikalihavat henkilöt: BMI > 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 1,5 mg/dl
  • Hematokriitti <35% naisilla ja <39% miehillä
  • ALT ja AST > 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Epänormaali TSH
  • Epänormaali PT/PTT/INR
  • Triglyseridit > 200 mg/dl
  • Tunnettu maksan, maha-suolikanavan, munuaisten, neurologinen, psykiatrinen, aivoverisuonitauti
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Nykyinen tai viimeiset 3 kuukautta ketogeenisen ruokavalion käyttö
  • Kaikkien lääkkeiden, vitamiinien tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat muuttaa aivojen aineenvaihduntaa tai lipidejä
  • Tupakointi
  • Nykyinen tai viimeaikainen steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • >5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Laittomien huumeiden käyttö/alkoholismi
  • Kyvyttömyys syöttää MRI/MRS
  • Naisille: raskaus, raskautta etsivä tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-diabeettiset, normaalipainoiset henkilöt, jotka saavat Intralipidia
Ei-diabeettiset, normaalipainoiset henkilöt, jotka saavat Intralipidia. Osallistujat saavat 20 %:n Intralipid-infuusion 12 tunnin ajan IV:n kautta (ennen skannausta 2 ja sen aikana)
Lääke: Intralipid, 20 % suonensisäinen emulsio
Intralipid 20 % infuusio
Placebo Comparator: Ei-diabeettiset, normaalipainoiset henkilöt, jotka saavat suolaliuosta
Ei-diabeettiset, normaalipainoiset henkilöt, jotka saavat suolaliuosta. Osallistujat saavat infuusion normaalia suolaliuosta (1:1 satunnaistaminen) nopeudella 30 ml/h 12 tunnin ajan suonensisäisesti (ennen skannausta #2 ja sen aikana
Lääke: Placebot
suolaliuosta 30 ml/h 12 tunnin ajan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen glukoosin kuljetuskapasiteetissa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (jopa 12 tuntia)
Aivojen glukoosin kuljetusnopeuksien mittaus käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Opintojen loppuun asti (jopa 12 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Jin Hwang, MD, MHS, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2455
  • 1R01DK123227-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa