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がんの青年および若年成人の社会経験

2026年4月21日更新者：St. Jude Children's Research Hospital

参加者は、この臨床試験への参加を求められています。この臨床試験は調査研究の一種です。研究者は、がんの治療を受けている、または治療を受けている青少年や若年成人の社会経験についてもっと知りたいと考えているからです。

主な目的

治療状況に基づく社会的経験変数 (仲間とのつながり、認識された社会的能力、親と仲間の愛着) の違いを説明してください: 治療のオンとオフ。
治療中の患者では、発達段階 (高校と高校卒業後) に基づいた社会的経験変数 (仲間とのつながり、認識された社会的能力、親と仲間の愛着) の違いを説明します。

副次的な目的

利害関係者の関心と、社会的経験を対象とした心理社会的介入の必要性を判断する手段として、AYA のがんに対する社会的支援と仲間との交流の必要性を評価します。
質的インタビューを使用して、特にがん診断の結果としての友情の変化と、友情の維持/発展を支援または阻害する病院の役割に関して、AYA の社会的経験に対するがんの影響についての患者の認識を調査します。

探索目的

性別、診断カテゴリ (脳腫瘍、白血病/リンパ腫、固形腫瘍)、後遺症/症状の重荷、治療 (治療強度、深刻な医療イベントなど) を含む、人口統計学的、疾患および治療要因による社会的経験の違いを調べます。
AYA におけるがんの認知された影響と社会的経験との関連性を探ります。
ソーシャルメディアの使用とソーシャルエクスペリエンスとの関連性を調べます。
社会的経験と全体的な機能 (生活の質、苦痛、対処) との関連性を調べます。
人中心の分析を使用して経験的に社会経験のプロファイルを導出することにより、AYA のサブクラスの可能性を探ります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

調査目的を評価するために、アンケートとインタビューを含む混合法デザインが使用されます。 15歳から22歳までのAYAを募集します。 2つのコホートが登録されます：治療中のAYA、診断後2〜12か月。治療を受けていない AYA と AYA は 1 年から 4 年です。 AYAは、仲間対家族のつながり、仲間/ロマンチックな能力、対処、苦痛、社会的支援、生活の質を評価するアンケートに記入します. 社会的機能介入への関心に関する研究固有のニーズ評価も完了します。介護者が利用できる場合は、家族の機能と生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。 50 人の AYA のサブセット (30 人の治療中 / 20 人の治療外) にインタビューを行い、ピア/家族のつながりと介入への関心の側面をさらに調査します。分析では、社会的経験の側面 (仲間とのつながり、社会的能力、仲間と親の愛着) が治療状況 (治療中と治療外) と発達段階 (高校と高校卒業後) に基づいてどのように異なるかを説明することに焦点を当てます。モデレーター。

15～22 歳の AYA の癌患者の 2 つのコホートが特定され、研究のために募集されます。 2) 治療を受けていない 1～4 歳で、診断時の年齢が 13 歳以上の患者。すべての診断グループ (脳腫瘍、固形腫瘍、白血病/リンパ腫) および発達期 (高校、高校卒業後) の AYA が対象となり、代表的なサンプルを確保するように注意が払われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-適格基準を満たし、研究への登録に同意するすべての参加者。

説明

包含基準:

参加者全員
15～22歳
一次腫瘍診断。
英語を読み、話します。
治療中の層
- 診断から 2 ～ 12 か月で、がんに向けた治療を受けている。
オフセラピー層
- -治療後1〜4年、13歳以上で診断された。
英語を読み、話せる介護者
該当する場合は、大人の参加者から連絡先への同意を受け取りました

除外基準:

手術のみの治療計画。
医療記録に記載されている IQ が 70 未満。
遺伝性疾患/神経認知障害または社会的障害に関連する既存の神経発達状態の診断 (例: 自閉症、神経線維腫症 1 型 (NF1)、ダウン症候群)。
-研究参加者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
診断後 2 ～ 12 か月の治療を受けている AYA AYAは、仲間と家族のつながり、仲間/ロマンチックな能力、対処、苦痛、社会的支援、生活の質を評価するアンケートに記入します.社会的機能介入への関心に関する研究固有のニーズ評価も完了します. 参加者（治療中の30人）は、ピア/家族のつながりと介入への関心の側面をさらに調査するためにインタビューされます。
1年から4年で治療を受けていないAYA AYAは、仲間と家族のつながり、仲間/ロマンチックな能力、対処、苦痛、社会的支援、生活の質を評価するアンケートに記入します.社会的機能介入への関心に関する研究固有のニーズ評価も完了します. 参加者 (20 オフセラピー) は、ピア/家族のつながりと介入への関心の側面をさらに調査するためにインタビューされます。

グループ/コホート

診断後 2 ～ 12 か月の治療を受けている AYA

AYAは、仲間と家族のつながり、仲間/ロマンチックな能力、対処、苦痛、社会的支援、生活の質を評価するアンケートに記入します.社会的機能介入への関心に関する研究固有のニーズ評価も完了します.

参加者（治療中の30人）は、ピア/家族のつながりと介入への関心の側面をさらに調査するためにインタビューされます。

1年から4年で治療を受けていないAYA

参加者 (20 オフセラピー) は、ピア/家族のつながりと介入への関心の側面をさらに調査するためにインタビューされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
親およびピアアタッチメント (IPPA) のインベントリ。時間枠：ベースライン	これは、個人とその母親、父親、および親しい友人との関係についての認識の自己報告尺度です。	ベースライン
UCLA 孤独感スケール。時間枠：ベースライン	この 20 項目の自己申告アンケートは、過去 1 か月間の仲間のつながりの認識を評価します。項目は、社会的つながり、孤独、社会的孤立の感情を評価します。質問は、「まったくない」から「よくある」までの 4 段階のリッカートスケールで回答され、合計スコアが計算されます。	ベースライン
家族管理措置 (FMM)。時間枠：ベースライン	これは、家族システムに対する子供の健康状態の影響を評価するために設計された、親向けの 53 項目の尺度です。子供の日常生活の尺度、状態を管理する親の知覚能力、およびパートナーの親の場合は、親がどのように状態を管理するために協力するかを含む、6 つのサブスケールが導き出されます。	ベースライン
青少年/新興成人の自己認識プロファイル (SPPA/EA)。時間枠：ベースライン	SPPA/EA は、自己能力の自己申告尺度です。社会的能力、恋愛能力、身体的能力、学力、さらにはグローバルな自己価値など、複数の構成要素が評価されます。社会的能力、ロマンチックな能力、および外見を評価するサブスケールが主な関心事です。	ベースライン
NIH ツールボックス - 友情時間枠：ベースライン	これは、友情の側面を評価する 5 項目 (15 歳から 17 歳) または 8 項目 (18 歳以上) の自己報告アンケートです。質問は、過去 1 か月間、友人にアクセスする能力と、友人との活動への参加について認識されている能力を、まったくないから常にあるまでの 5 段階のリッカートスケールで評価します。 5 つの項目は、2 つの年齢層で類似しています。生のスコアは T スコア (M = 50、SD = 10) に変換され、スコアが高いほど、より多くの友人とやり取りすることが認識されていることを示します。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
若年成人がん影響評価尺度時間枠：ベースライン	これは、教育、社会的交流、キャリア目標、恋愛関係、自立生活など、関連する領域に対するがんの影響についての個人の認識を評価する 5 項目の自己申告尺度です。アイテムは、「干渉しなかった/影響を与えなかった」から「非常に干渉/影響を受けた」までの 1 ～ 10 のスケールで評価されます。社会的相互作用とロマンチックな関係の項目が主な関心事です。	ベースライン
イベントの中心性 (COE)。時間枠：ベースライン	COE は 20 項目の自己申告尺度であり、トラウマ的または重要な出来事がアイデンティティの発達に与えた影響についての個人の認識を評価します。参加者は、がんの経験に基づいて COE を完了するよう求められます。	ベースライン
オンラインソーシャルサポートスケール (OSSS)。時間枠：ベースライン	2 部構成の OSSS は、他者から受けるサポートに対する個人の認識におけるオンラインアプリまたは Web サイトの役割を評価します。最初の部分では、参加者は特定のオンラインスペース (Instagram、Twitter、Facebook など) を使用して他のユーザーと交流する頻度を評価します。参加者には、フリーテキストの追加サイトへのスペースも提供されます。第 2 部では、個人がこれらのスペースから受けるソーシャルサポートの種類を 40 項目で評価し、次の 4 つのサブスケールを導き出します。オンラインソーシャルサポートスケールスコアは 0 ～ 160 の範囲であり、スコアが高いほどより多くのサポートを受けていることを示します。	ベースライン
認知されたソーシャルサポート (MSPSS) の多次元スケール。時間枠：ベースライン	MSPSS は 12 項目の自己申告アンケートで、重要な人物 (友人、家族、大切な人) からのサポートの認識を評価します。質問は、「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 7 項目のリッカートスケールで回答されます。より高いスコアは、より多くの社会的支援を示しています。	ベースライン
ストレスアンケート（RSQ）への回答時間枠：ベースライン	RSQ は、特定されたストレッサーに対する個人の対処を評価する 57 項目の自己報告アンケートです。この研究では、がんが特定されたストレッサーであり、RSQ の別のバージョンが治療中と治療外の人に利用可能です。ストレスアンケートへの回答 - スコアは 0 から 4 までの範囲で、スコアが高いほどその対処メカニズムの使用が多いことを示します	ベースライン
PROMIS プロファイル / 小児プロファイル時間枠：ベースライン	過去 7 日間の不安、抑うつ、疲労の症状を評価するための 3 つの簡単な自己報告措置。対策は AYA とその介護者の両方によって完了され、各回答者は自分の苦痛のレベルの指標を提供します。生スコアは T スコア (M = 50、SD = 10) に変換され、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。	ベースライン
PedsQL - がん固有モジュール時間枠：ベースライン	PedsQL がんモジュールは、痛み、吐き気、手続き上の不安、身体的外観など、がん特有の要因に関連する症状の負担と生活の質を評価する 27 項目の自己報告尺度です。 AYA は、現在のがん関連症状の指標としてこの測定を完了します。 PedsQL - スコアは 0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します	ベースライン
PedsQL - コアモジュール時間枠：ベースライン	PedsQL コアモジュールは、生活の質の 23 項目の尺度であり、自己報告バージョンと代理報告バージョンの両方が利用可能です。 4 つのサブスケールは、身体機能と心理社会的機能の 2 つの広範なドメインと、全体的な生活の質のスコアを提供します。生スコアは線形変換されます。 AYA と参加している介護者がこの措置を完了します。	ベースライン
治療強度 (ITR-3)。時間枠：ベースライン	ITR-3 は、小児がん治療の強度を分類する手段を提供する、臨床医が記入する評価フォームです。 4 つのカテゴリが引き出されます: 最小、適度、非常、および最も集中的です。これは、医療記録から収集された情報を使用して、参加者ごとに完了します。	ベースライン
ニーズ評価時間枠：ベースライン	これは、この研究のために特別に開発された新しいアンケートです。参加者は、現在の病院の活動やイベントへの参加、および将来の介入への関心とフィードバックに関する質問に答えます。個々の項目レベルで分析されます。	ベースライン
定性面接時間枠：ベースライン	参加者のサブサンプルは、友情と介入への関心の側面をさらに評価するためにインタビューを完了します。参加者の回答は書き起こされ、テーマについて分析されます。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Jude Children's Research Hospital

捜査官

主任研究者：Sarah W. Daniels, PhD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月12日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物