Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten sosiaaliset kokemukset
Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, eräänlaiseen tutkimustutkimukseen, koska tutkijat haluavat saada lisää tietoa nuorten ja nuorten aikuisten sosiaalisista kokemuksista, joita hoidetaan tai on hoidettu syöpää vastaan.
Ensisijaiset tavoitteet
- Kuvaile eroja sosiaalisen kokemuksen muuttujissa (vertaisyhteys, koettu sosiaalinen kompetenssi, vanhempi vs. vertaiskiintymys) hoidon tilan perusteella: päällä vs. pois terapiasta.
- Kuvaile terapiapotilailla eroja sosiaalisten kokemusmuuttujien välillä (vertaisyhteys, koettu sosiaalinen kompetenssi, vanhempi vs. vertaiskiintymys) kehitysvaiheen perusteella: lukio vs. lukion jälkeinen.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi AYA:n sosiaalisen tuen ja vertaisvuorovaikutuksen tarpeita syövän kanssa keinona määrittää sidosryhmien kiinnostus ja sosiaalisiin kokemuksiin kohdistuvien psykososiaalisten interventioiden tarve.
- Kvalitatiivisten haastattelujen avulla tutkia potilaiden käsityksiä syövän vaikutuksesta sosiaalisiin kokemuksiin AYA:n keskuudessa, erityisesti mitä tulee syöpädiagnoosin seurauksena tapahtuviin ystävyyssuhteiden muutoksiin ja sairaalan rooliin ystävyyden ylläpitämisen/kehityksen auttamisessa tai estämisessä.
Tutkivat tavoitteet
- Tutustu sosiaalisten kokemusten eroihin demografisten, sairauksien ja hoitotekijöiden mukaan, mukaan lukien sukupuoli, diagnostinen kategoria (aivokasvain, leukemia/lymfooma, kiinteä kasvain), myöhäiset vaikutukset/oiretaakka ja hoito (esim. hoidon intensiteetti, vakavat lääketieteelliset tapahtumat).
- Tutki syövän havaitun vaikutuksen ja sosiaalisen kokemuksen välisiä yhteyksiä AYA:ssa.
- Tutki sosiaalisen median käytön ja sosiaalisen kokemuksen välisiä assosiaatioita.
- Tutki sosiaalisten kokemusten ja yleisen toiminnan (elämänlaatu, ahdistus, jaksaminen) välisiä assosiaatioita.
- Tutki AYA:n alaluokkien mahdollisuutta käyttämällä henkilökeskeisiä analyyseja sosiaalisen kokemuksen profiilien empiiriseen johtamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteiden arvioinnissa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, johon kuuluu kyselylomakkeita ja haastatteluja. AYA-ikäiset 15-22 rekrytoidaan osallistumaan. Kaksi kohorttia otetaan mukaan: AYA, jotka ovat hoidossa, 2-12 kuukautta diagnoosin jälkeen; ja AYA, jotka ovat poissa terapiasta 1–4 vuotta. AYA täyttää kyselylomakkeet, joissa arvioidaan vertais-perheyhteyttä, vertais-/romanttista osaamista, selviytymistä, ahdistusta, sosiaalista tukea ja elämänlaatua. Lisäksi valmistuu tutkimuskohtainen tarvearvio kiinnostuksesta yhteiskunnan toimivia interventioita kohtaan. Jos omaishoitaja on käytettävissä, häntä pyydetään täyttämään perheen toimivuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet. 50 AYA:n osajoukkoa (30 terapiassa/20 terapian ulkopuolella) haastatellaan, jotta voidaan tutkia tarkemmin vertais-/perheyhteyksien ja interventiokiinnostuksen näkökohtia. Analyyseissa keskitytään kuvaamaan, kuinka sosiaalisten kokemusten näkökohdat (vertaisyhteys, sosiaalinen kompetenssi, vertais- ja vanhempi-kiintymys) eroavat hoidon tilan (terapiassa vai pois käytöstä) ja kehitysvaiheen (lukiossa verrattuna lukion jälkeiseen) sekä mahdollisiin moderaattorit.
Kaksi syöpää sairastavaa AYA-kohorttia, iältään 15-22, tunnistetaan ja rekrytoidaan tutkimukseen: 1) potilaat terapiassa 2-12 kuukautta diagnoosista; ja 2) 1-4-vuotiaat ja ≥13-vuotiaat potilaat diagnoosin yhteydessä. AYA kaikista diagnostisista ryhmistä - aivokasvain, kiinteä kasvain, leukemia/lymfooma - ja kehitysjaksot - lukio, lukion jälkeinen - kohdistetaan ja huolehditaan edustavan näytteen varmistamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat
- Ikä 15-22
- Ensisijainen onkologinen diagnoosi.
- Lukee ja puhuu englantia.
On-Therapy Strata
- 2-12 kuukautta diagnoosista ja syöpälähtöisen hoidon saamisesta.
Off-Therapy Strata
- 1-4 vuotta hoidon jälkeen, diagnosoitu ≥13 vuoden iässä.
- Omaishoitajat Lukee ja puhuu englantia
- Aikuiselta osallistujalta saatu suostumus yhteydenottoon soveltuvin osin
Poissulkemiskriteerit:
- Vain leikkaushoitosuunnitelma.
- Älykkyysosamäärä on alle 70 sairauskertomuksen mukaan.
- Diagnoosi geneettisestä häiriöstä/aiemmin olemassa olevasta hermoston kehityshäiriöstä, joka liittyy neurokognitiiviseen tai sosiaaliseen heikkenemiseen (esim. autismi, tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1), Downin oireyhtymä).
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AYA, jotka ovat hoidossa 2-12 kuukautta diagnoosin jälkeen
AYA täyttää kyselylomakkeet, joissa arvioidaan vertais-perheyhteyttä, vertais-/romanttista osaamista, selviytymistä, ahdinkoa, sosiaalista tukea ja elämänlaatua. Lisäksi tehdään tutkimuskohtainen tarvearvio kiinnostuksesta sosiaalisiin toimiin. Osallistujia (30 terapiassa olevaa) haastatellaan tutkiakseen tarkemmin vertais-/perheyhteyksien ja interventiokiinnostuksen näkökohtia. |
|
AYA, jotka ovat poissa terapiasta 1-4 vuotta
AYA täyttää kyselylomakkeet, joissa arvioidaan vertais-perheyhteyttä, vertais-/romanttista osaamista, selviytymistä, ahdinkoa, sosiaalista tukea ja elämänlaatua. Lisäksi tehdään tutkimuskohtainen tarvearvio kiinnostuksesta sosiaalisiin toimiin. Osallistujia (20 terapian ulkopuolella) haastatellaan tutkiakseen tarkemmin vertais-/perheyhteyksien ja interventiokiinnostuksen näkökohtia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on itsearviointimitta, joka kuvaa yksilön ja hänen äitinsä, isänsä ja läheisten ystäviensä välistä suhdetta.
|
Perustaso
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake arvioi käsitystä vertaisyhteyksistä viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet arvioivat sosiaalisen yhteyden, yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" - "usein", ja kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Family Management Measure (FMM).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on vanhemmille tarkoitettu 53 kohdan mitta, jonka tarkoituksena on arvioida lapsen terveydentilan vaikutusta perhejärjestelmään.
On johdettu kuusi ala-asteikkoa, mukaan lukien lapsen päivittäisen elämän mittaukset, vanhemman koettu kyky hallita sairautta ja kumppaneiden vanhempien tapa hoitaa sairautta yhdessä.
|
Perustaso
|
|
Itsenäisyysprofiili nuorille/nouseville aikuisille (SPPA/EA).
Aikaikkuna: Perustaso
|
SPPA/EA on itseraportin omaa osaamista koskeva mitta.
Arvioidaan useita rakenteita, mukaan lukien sosiaalinen, romanttinen, fyysinen ja akateeminen osaaminen sekä globaali itsetunto.
Sosiaalista osaamista, romanttista osaamista ja fyysistä ulkonäköä arvioivat ala-asteikot ovat ensisijaisen tärkeitä.
|
Perustaso
|
|
NIH Toolbox - Ystävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on 5- (15-17-vuotiaat) tai 8-kohdan (18+) itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ystävyyden näkökohtia.
Kysymykset arvioivat kykyä saada yhteyttä ystävään ja osallistumista ystävien kanssa tapahtuvaan toimintaan viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen Likert-asteikolla ei koskaan aina.
Viisi kohdetta on samanlaisia kahdessa ikäryhmässä.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (M = 50, SD = 10), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ystäviä, joiden kanssa ollaan tekemisissä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten aikuisten syövän vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on 5 kohdan itsearviointimitta, joka arvioi yksilön käsitystä syövän vaikutuksista asiaankuuluviin osa-alueisiin: koulutukseen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, uratavoitteisiin, romanttisiin suhteisiin ja itsenäiseen elämään.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-10 "ei häirinnyt/vaikuttanut" - "erittäin häirinnyt/vaikuttanut".
Sosiaalinen vuorovaikutus ja romanttinen suhde ovat ensisijaisen kiinnostavia.
|
Perustaso
|
|
Centrality of Events (COE).
Aikaikkuna: Perustaso
|
COE on 20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi yksilön käsitystä traumaattisen tai merkittävän tapahtuman vaikutuksista hänen identiteetin kehitykseen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan COE syöpää koskevien kokemustensa perusteella.
|
Perustaso
|
|
Online Social Support Scale (OSSS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksiosainen OSSS arvioi verkkosovellusten tai -sivustojen roolia yksilön käsityksissä muilta saamastaan tuesta.
Ensimmäisessä osassa osallistujat arvioivat, kuinka usein he käyttävät tiettyjä verkkotiloja (esim. Instagram, Twitter, Facebook) ollakseen vuorovaikutuksessa muiden kanssa.
Osallistujille on myös tilaa vapaasti tekstittämään lisäsivustoja.
Toisessa osassa 40 kohtaa arvioivat, millaista sosiaalista tukea yksilöt saavat näistä tiloista, ja niistä on johdettu neljä ala-asteikkoa: Arvostus/emotionaalinen tuki, sosiaalinen kumppanuus, informaatiotuki ja instrumentaalinen tuki.
Oneline Social Support Scale -pisteet voivat vaihdella välillä 0-160, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea.
|
Perustaso
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Aikaikkuna: Perustaso
|
MSPSS on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan tuen saamista tärkeiltä henkilöiltä - ystäviltä, perheeltä ja läheisiltä.
Kysymyksiin vastataan 7-asteikolla Likert-asteikolla "erittäin vahvasti eri mieltä" - "erittäin täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Vastaukset stressikyselyyn (RSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
RSQ on 57 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön selviytymistä tunnistetun stressitekijän kanssa.
Tässä tutkimuksessa syöpä on tunnistettu stressitekijä, ja RSQ:sta on saatavilla erilliset versiot hoidossa oleville ja sen ulkopuolella oleville.
Vastaukset stressikyselyyn - pisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymismekanismia käytetään enemmän
|
Perustaso
|
|
PROMIS-profiili / lastenlääkäriprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolme lyhyttä itseraportointia arvioivat ahdistuneisuuden, masennuksen ja väsymyksen oireita viimeisen 7 päivän aikana.
Toimenpiteet suorittavat sekä AYA että heidän omaishoitajansa, ja jokainen vastaaja antaa indikaattoreita oman ahdistuksen tasosta.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (M = 50, SD = 10), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
|
Perustaso
|
|
PedsQL - Syöpäkohtainen moduuli
Aikaikkuna: Perustaso
|
PedsQL Cancer Module on 27 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi oireiden rasitusta ja elämänlaatua suhteessa syöpäspesifisiin tekijöihin, kuten kipuun, pahoinvointiin, menettelyihin liittyvään ahdistukseen ja fyysiseen ulkonäköön.
AYA täydentää tämän toimenpiteen nykyisten syöpään liittyvien oireiden indikaattorina.
PedsQL - pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso
|
|
PedsQL - ydinmoduuli
Aikaikkuna: Perustaso
|
PedsQL Core Module on 23 kohdan elämänlaadun mitta, josta on saatavilla sekä itse- että välityspalvelinversiot.
Neljä alaasteikkoa tarjoavat kaksi laajaa aluetta - fyysinen ja psykososiaalinen toiminta - ja yleisen elämänlaatupisteen.
Raakapisteet käyvät läpi lineaarisen muunnoksen.
AYA ja heidän osallistuvansa hoitaja suorittavat tämän toimenpiteen.
|
Perustaso
|
|
Hoidon intensiteetti (ITR-3).
Aikaikkuna: Perustaso
|
ITR-3 on kliinikon täyttämä arviointilomake, joka tarjoaa keinon luokitella lasten syövän hoidon intensiteetti.
Neljä luokkaa kerätään: Vähiten, Kohtalainen, Erittäin ja Intensiivisin.
Tämä täytetään jokaisen osallistujan osalta lääketieteellisistä tiedoista kerättyjen tietojen avulla.
|
Perustaso
|
|
Tarvitsee arviointia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on uusi kyselylomake, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin osallistumisestaan nykyiseen sairaalan toimintaan ja tapahtumiin sekä kiinnostuksensa ja palautteeseensa tulevia interventioita kohtaan.
Se analysoidaan yksittäisten esineiden tasolla.
|
Perustaso
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osa osallistujista suorittaa haastattelun arvioidakseen tarkemmin ystävyyssuhteita ja interventiointressiä.
Osallistujien vastaukset litteroidaan ja analysoidaan teemoittain.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah W. Daniels, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONNECT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .