Experiencias sociales de adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Se les pide a los participantes que participen en este ensayo clínico, un tipo de estudio de investigación, porque los investigadores quieren saber más sobre las experiencias sociales de los adolescentes y adultos jóvenes que reciben o han recibido tratamiento para el cáncer.
Objetivos principales
- Describir las diferencias en las variables de la experiencia social (conexión con los compañeros, competencia social percibida, apego de los padres frente a los compañeros) en función del estado del tratamiento: dentro o fuera de la terapia.
- En pacientes en terapia, describa las diferencias en las variables de la experiencia social (conexión con los compañeros, competencia social percibida, apego de los padres frente a los compañeros) en función de la etapa de desarrollo: escuela secundaria versus escuela superior.
Objetivos secundarios
- Evaluar las necesidades de apoyo social e interacción entre pares de AYA con cáncer como un medio para determinar el interés de las partes interesadas y la necesidad de intervenciones psicosociales dirigidas a las experiencias sociales.
- Utilizando entrevistas cualitativas, explore las percepciones de los pacientes sobre el impacto del cáncer en las experiencias sociales entre los AYA, en particular con respecto a los cambios en las amistades como resultado del diagnóstico de cáncer y el papel del hospital para ayudar o dificultar el mantenimiento/desarrollo de la amistad.
Objetivos exploratorios
- Explore las diferencias en la experiencia social por factores demográficos, de enfermedad y de tratamiento, incluidos: género, categoría de diagnóstico (tumor cerebral, leucemia/linfoma, tumor sólido), efectos tardíos/carga de síntomas y tratamiento (p. ej., intensidad del tratamiento, eventos médicos graves).
- Explore las asociaciones entre el impacto percibido del cáncer y la experiencia social en AYA.
- Explore las asociaciones entre el uso de las redes sociales y la experiencia social.
- Explore las asociaciones entre las experiencias sociales y el funcionamiento general (calidad de vida, angustia, afrontamiento).
- Explore la posibilidad de subclases de AYA mediante el uso de análisis centrados en la persona para derivar empíricamente perfiles de experiencia social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de métodos mixtos que incluye cuestionarios y entrevistas para evaluar los objetivos del estudio. Se reclutará a AYA de 15 a 22 años para participar. Se inscribirán dos cohortes: AYA que están en tratamiento, 2-12 meses después del diagnóstico; y AYA que están fuera de la terapia de 1 a 4 años. AYA completará cuestionarios que evalúen la conexión entre compañeros y familiares, competencia entre compañeros/romántica, afrontamiento, angustia, apoyo social y calidad de vida. También se completará una evaluación de necesidades específicas del estudio con respecto al interés en las intervenciones de funcionamiento social. Si hay un cuidador disponible, se le pedirá que complete cuestionarios sobre el funcionamiento familiar y la calidad de vida. Se entrevistará a un subconjunto de 50 AYA (30 en terapia/20 fuera de terapia) para explorar más a fondo los aspectos de la conexión entre compañeros/familia y el interés en la intervención. Los análisis se centrarán en describir cómo los aspectos de las experiencias sociales (conexión entre compañeros, competencia social, apego entre compañeros y padres) difieren según el estado del tratamiento (con terapia o sin ella) y la etapa de desarrollo (escuela secundaria o possecundaria), así como el potencial moderadores
Se identificarán y reclutarán para el estudio dos cohortes de AYA con cáncer, de 15 a 22 años de edad: 1) pacientes en tratamiento, de 2 a 12 meses desde el diagnóstico; y 2) pacientes sin tratamiento de 1 a 4 años y ≥13 años de edad en el momento del diagnóstico. AYA de todos los grupos de diagnóstico (tumor cerebral, tumor sólido, leucemia/linfoma) y períodos de desarrollo (escuela secundaria, postsecundaria) serán seleccionados y se tendrá cuidado para garantizar una muestra representativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes
- Edad 15 - 22
- Diagnóstico oncológico primario.
- Lee y habla inglés.
Estratos en terapia
- 2 - 12 meses desde el diagnóstico y recibir terapia dirigida contra el cáncer.
Estratos sin tratamiento
- 1 - 4 años después del tratamiento, diagnosticado a los ≥13 años de edad.
- Cuidadores Lee y habla inglés
- Consentimiento recibido del participante adulto para contactar, según corresponda
Criterio de exclusión:
- Plan de tratamiento solo cirugía.
- Coeficiente intelectual inferior a 70 según consta en la historia clínica.
- Diagnóstico de un trastorno genético/afección del desarrollo neurológico preexistente asociada con un deterioro neurocognitivo o social (p. ej., autismo, neurofibromatosis tipo 1 (NF1), síndrome de Down).
- Incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación o del tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AYA que están en tratamiento 2-12 meses después del diagnóstico
AYA completará cuestionarios que evalúen la conexión entre compañeros y familiares, la competencia entre compañeros/romántica, el afrontamiento, la angustia, el apoyo social y la calidad de vida. También se completará una evaluación de necesidades específicas del estudio con respecto al interés en las intervenciones de funcionamiento social. Los participantes (30 en terapia) serán entrevistados para explorar más a fondo los aspectos de la conexión entre compañeros/familia y el interés en la intervención. |
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AYA que están fuera de la terapia de 1 a 4 años
AYA completará cuestionarios que evalúen la conexión entre compañeros y familiares, la competencia entre compañeros/romántica, el afrontamiento, la angustia, el apoyo social y la calidad de vida. También se completará una evaluación de necesidades específicas del estudio con respecto al interés en las intervenciones de funcionamiento social. Los participantes (20 fuera de la terapia) serán entrevistados para explorar más a fondo los aspectos de la conexión entre compañeros/familia y el interés en la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Apego de Padres y Pares (IPPA).
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una medida de autoinforme de las percepciones de la relación entre un individuo y su madre, padre y amigos cercanos.
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Base
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Escala de soledad de la UCLA.
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario de autoinforme de 20 elementos evalúa las percepciones de la conexión entre pares durante el último mes.
Los ítems evalúan sentimientos de conexión social, soledad y aislamiento social.
Las preguntas se responden en una escala de Likert de 4 puntos de "nunca" a "a menudo" y se calcula una puntuación total.
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Base
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Medida de Gestión Familiar (FMM).
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una medida de 53 ítems para padres diseñada para evaluar el impacto de la condición de salud de un niño en el sistema familiar.
Se derivan seis subescalas, que incluyen medidas de la vida diaria del niño, la capacidad percibida de los padres para manejar la afección y, para padres en pareja, cómo los padres trabajan juntos para manejar la afección.
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Base
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Perfil de Autopercepción para Adolescentes/Adultos Emergentes (SPPA/EA).
Periodo de tiempo: Base
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El SPPA/EA es una medida de autoinforme de autocompetencia.
Se evalúan múltiples constructos, incluida la competencia social, romántica, física y académica, así como la autoestima global.
Las subescalas que evalúan la Competencia Social, la Competencia Romántica y la Apariencia Física son de interés primordial.
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Base
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Caja de herramientas NIH - Amistad
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario de autoinforme de 5 (edades 15-17) u 8 elementos (edades 18+) que evalúa aspectos de la amistad.
Las preguntas evalúan la capacidad percibida para acceder a amigos y la participación en actividades con amigos durante el último mes en una escala de Likert de 5 puntos de nunca a siempre.
Cinco elementos son similares en los dos grupos de edad.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T (M = 50, SD = 10), siendo las puntuaciones más altas indicativas de más amigos percibidos con los que interactuar.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto del cáncer en adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una medida de autoinforme de 5 ítems que evalúa la percepción de un individuo sobre el impacto del cáncer en dominios relevantes: educación, interacción social, objetivos profesionales, relaciones románticas y vida independiente.
Los ítems se clasifican en una escala del 1 al 10 desde "no interfirió/afectó" hasta "extremadamente interferido/afectado".
Los elementos de interacción social y relación romántica son de interés primordial.
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Base
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Centralidad de Eventos (COE).
Periodo de tiempo: Base
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El COE es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la percepción de un individuo sobre el impacto que tuvo un evento traumático o significativo en el desarrollo de su identidad.
Se les pedirá a los participantes que completen el COE en función de sus experiencias con el cáncer.
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Base
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Escala de Apoyo Social en Línea (OSSS).
Periodo de tiempo: Base
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El OSSS de dos partes evalúa el papel de las aplicaciones o sitios web en línea en la percepción de un individuo sobre el apoyo que recibe de los demás.
En la primera parte, los participantes califican la frecuencia con la que usan espacios en línea específicos (por ejemplo, Instagram, Twitter, Facebook) para interactuar con otros.
También se proporciona espacio para que los participantes envíen mensajes de texto gratuitos a sitios adicionales.
En la segunda parte, 40 ítems evalúan los tipos de apoyo social que los individuos reciben de estos espacios, de los cuales se derivan cuatro subescalas: Estima/Apoyo Emocional, Compañerismo Social, Apoyo Informacional y Apoyo Instrumental.
Las puntuaciones de la escala de apoyo social de Oneline pueden oscilar entre 0 y 160, y las puntuaciones más altas indican la recepción de más apoyo.
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Base
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
Periodo de tiempo: Base
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El MSPSS es un cuestionario de autoinforme de 12 elementos que evalúa la recepción percibida de apoyo de personas importantes: amigos, familiares y otras personas importantes.
Las preguntas se responden en una escala de Likert de 7 ítems desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Las puntuaciones más altas son indicativas de más apoyo social.
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Base
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Respuestas al Cuestionario de Estrés (RSQ)
Periodo de tiempo: Base
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El RSQ es un cuestionario de autoinforme de 57 ítems que evalúa el afrontamiento de un individuo con un factor estresante identificado.
Para este estudio, el cáncer será el factor estresante identificado y hay versiones separadas del RSQ disponibles para quienes están en tratamiento y quienes no lo están.
Respuestas al cuestionario de estrés: las puntuaciones van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de ese mecanismo de afrontamiento
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Base
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Perfil PROMIS / Perfil pediátrico
Periodo de tiempo: Base
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Tres breves medidas de autoinforme evaluarán los síntomas de ansiedad, depresión y fatiga durante los últimos 7 días.
Tanto AYA como sus cuidadores completarán las medidas, y cada encuestado proporcionará indicadores de su propio nivel de angustia.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T (M = 50, SD = 10) y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas.
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Base
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PedsQL - Módulo específico del cáncer
Periodo de tiempo: Base
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El módulo de cáncer PedsQL es una medida de autoinforme de 27 ítems que evalúa la carga de síntomas y la calidad de vida en relación con factores específicos del cáncer, incluidos el dolor, las náuseas, la ansiedad por el procedimiento y la apariencia física.
AYA completará esta medida como un indicador de los síntomas actuales relacionados con el cáncer.
PedsQL: las puntuaciones oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento
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Base
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PedsQL - Módulo principal
Periodo de tiempo: Base
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El módulo principal de PedsQL es una medida de calidad de vida de 23 ítems, con versiones de autoinforme y de informe proxy disponibles.
Cuatro subescalas proporcionan dos dominios amplios: funcionamiento físico y psicosocial, y una puntuación general de calidad de vida.
Las puntuaciones brutas experimentan una transformación lineal.
AYA y su cuidador participante completarán esta medida.
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Base
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Intensidad de Tratamiento (ITR-3).
Periodo de tiempo: Base
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El ITR-3 es un formulario de calificación completado por un médico que proporciona un medio para clasificar la intensidad del tratamiento del cáncer pediátrico.
Se obtienen cuatro categorías: menos, moderadamente, muy y más intensivo.
Esto se completará para cada participante utilizando la información recopilada del registro médico.
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Base
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Necesita valoración
Periodo de tiempo: Base
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Este es un nuevo cuestionario desarrollado específicamente para este estudio.
Los participantes responderán preguntas sobre su participación en actividades y eventos actuales del hospital, así como su interés y comentarios sobre futuras intervenciones.
Se analizará a nivel de ítem individual.
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Base
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: Base
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Una submuestra de participantes completará una entrevista para evaluar más a fondo los aspectos de las amistades y el interés en la intervención.
Las respuestas de los participantes serán transcritas y analizadas por temas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah W. Daniels, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONNECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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