Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale opplevelser for ungdom og unge voksne med kreft

21. april 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Deltakerne blir bedt om å delta i denne kliniske studien, en type forskningsstudie, fordi etterforskere ønsker å lære mer om de sosiale opplevelsene ungdom og unge voksne som blir behandlet eller har blitt behandlet for kreft.

Primære mål

Beskriv forskjeller i sosiale erfaringsvariabler (peer-tilknytning, opplevd sosial kompetanse, foreldre versus jevnaldrende tilknytning) basert på behandlingsstatus: på versus av terapi.
Hos pasienter i terapi, beskriv forskjeller i sosiale erfaringsvariabler (peer-tilknytning, opplevd sosial kompetanse, foreldre versus jevnaldrende tilknytning) basert på utviklingsstadium: videregående versus etter videregående skole.

Sekundære mål

Vurdere behovene for sosial støtte og jevnaldrende interaksjon til AYA med kreft som et middel til å bestemme interessentenes interesse og behovet for psykososiale intervensjoner rettet mot sosiale opplevelser.
Ved hjelp av kvalitative intervjuer kan du utforske pasientens oppfatning av kreftens innvirkning på sosiale opplevelser blant AYA, spesielt med hensyn til endringer i vennskap som følge av kreftdiagnosen og sykehusets rolle i å hjelpe eller hindre vennskapsutvikling/vedlikehold.

Utforskende mål

Utforsk forskjeller i sosial erfaring etter demografiske, sykdoms- og behandlingsfaktorer, inkludert: kjønn, diagnostisk kategori (hjernetumor, leukemi/lymfom, solid svulst), seneffekter/symptombyrde og behandling (f.eks. behandlingsintensitet, alvorlige medisinske hendelser).
Utforsk assosiasjoner mellom opplevd effekt av kreft og sosial opplevelse i AYA.
Utforsk sammenhenger mellom bruk av sosiale medier og sosial opplevelse.
Utforsk assosiasjoner mellom sosiale opplevelser og generell funksjon (livskvalitet, nød, mestring).
Utforsk muligheten for underklasser av AYA ved å bruke personsentrerte analyser for å empirisk utlede profiler av sosial erfaring.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et design med blandede metoder som involverer spørreskjemaer og intervjuer vil bli brukt for å evaluere studiens mål. AYA i alderen 15 til 22 vil bli rekruttert til å delta. To kohorter vil bli registrert: AYA som er under behandling, 2-12 måneder etter diagnose; og AYA som er utenfor terapi 1 til 4 år. AYA vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer jevnaldrende versus familietilknytning, jevnaldrende/romantisk kompetanse, mestring, nød, sosial støtte og livskvalitet. Det skal også gjennomføres en studiespesifikk behovsvurdering vedrørende interesse for sosialt fungerende intervensjoner. Hvis en omsorgsperson er tilgjengelig, vil de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående familiefunksjon og livskvalitet. En undergruppe på 50 AYA (30 på terapi/20 utenfor terapi) vil bli intervjuet for å utforske aspekter ved jevnaldrende/familietilknytning og intervensjonsinteresse ytterligere. Analyser vil fokusere på å beskrive hvordan aspekter ved sosiale opplevelser (peer-tilknytning, sosial kompetanse, jevnaldrende versus foreldretilknytning) er forskjellig basert på behandlingsstatus (på versus av terapi) og utviklingsstadium (videregående versus etter videregående skole), samt potensielle moderatorer.

To kohorter av AYA med kreft, i alderen 15-22, vil bli identifisert og rekruttert til studien: 1) pasienter i behandling, 2-12 måneder fra diagnose; og 2) pasienter utenfor behandling 1-4 år, og ≥13 år ved diagnose. AYA fra alle diagnostiske grupper - hjernesvulst, solid svulst, leukemi/lymfom - og utviklingsperioder - videregående skole, etter videregående skole - vil bli målrettet, og det skal sørges for et representativt utvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til å melde seg på studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere
Alder 15 - 22
Primær onkologisk diagnose.
Leser og snakker engelsk.
On-Therapy Strata
- 2 - 12 måneder fra diagnose og mottatt kreftrettet behandling.
Off-Therapy Strata
- 1 - 4 år etter behandling, diagnostisert ved ≥13 år.
Omsorgspersoner Leser og snakker engelsk
Samtykke mottatt fra voksen deltaker til kontakt, slik det gjelder

Ekskluderingskriterier:

Behandlingsplan kun for kirurgi.
IQ mindre enn 70 som dokumentert i journalen.
Diagnose av en genetisk lidelse/eksisterende nevroutviklingstilstand assosiert med nevrokognitiv eller sosial svikt (f.eks. autisme, Neurofibromatosis Type 1 (NF1), Downs syndrom).
Manglende evne eller vilje hos forskningsdeltaker eller juridisk - verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AYA som er på behandling 2-12 måneder etter diagnose AYA vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer jevnaldrende versus familietilknytning, jevnaldrende/romantisk kompetanse, mestring, nød, sosial støtte og livskvalitet. En studiespesifikk behovsvurdering vedrørende interesse for sosialt fungerende intervensjoner vil også bli fullført. Deltakere (30 i terapi) vil bli intervjuet for ytterligere å utforske aspekter ved jevnaldrende/familietilknytning og intervensjonsinteresse.
AYA som er fri i terapi 1 til 4 år AYA vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer jevnaldrende versus familietilknytning, jevnaldrende/romantisk kompetanse, mestring, nød, sosial støtte og livskvalitet. En studiespesifikk behovsvurdering vedrørende interesse for sosialt fungerende intervensjoner vil også bli fullført. Deltakere (20 utenfor terapi) vil bli intervjuet for ytterligere å utforske aspekter ved jevnaldrende/familietilknytning og intervensjonsinteresse.

Gruppe / Kohort

AYA som er på behandling 2-12 måneder etter diagnose

AYA vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer jevnaldrende versus familietilknytning, jevnaldrende/romantisk kompetanse, mestring, nød, sosial støtte og livskvalitet. En studiespesifikk behovsvurdering vedrørende interesse for sosialt fungerende intervensjoner vil også bli fullført.

Deltakere (30 i terapi) vil bli intervjuet for ytterligere å utforske aspekter ved jevnaldrende/familietilknytning og intervensjonsinteresse.

AYA som er fri i terapi 1 til 4 år

Deltakere (20 utenfor terapi) vil bli intervjuet for ytterligere å utforske aspekter ved jevnaldrende/familietilknytning og intervensjonsinteresse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA). Tidsramme: Grunnlinje	Dette er et selvrapporteringsmål for oppfatninger av forholdet mellom et individ og deres mor, far og nære venner.	Grunnlinje
UCLA Loneliness Scale. Tidsramme: Grunnlinje	Dette 20-elements selvrapporteringsskjema vurderer oppfatninger om tilknytning til jevnaldrende den siste måneden. Elementer vurderer følelser av sosial tilknytning, ensomhet og sosial isolasjon. Spørsmål besvares på en 4-punkts Likert-skala fra "aldri" til "ofte", og en totalscore beregnes.	Grunnlinje
Familieforvaltningstiltak (FMM). Tidsramme: Grunnlinje	Dette er et 53-element mål for foreldre designet for å vurdere virkningen av et barns helsetilstand på familiesystemet. Seks subskalaer er utledet, inkludert mål på barnets daglige liv, foreldres opplevde evne til å håndtere tilstanden, og, for partnere foreldre, hvordan foreldrene samarbeider for å håndtere tilstanden.	Grunnlinje
Selvoppfatningsprofil for ungdom/voksne (SPPA/EA). Tidsramme: Grunnlinje	SPPA/EA er et selvrapporteringsmål på egenkompetanse. Flere konstruksjoner blir vurdert, inkludert sosial, romantisk, fysisk og akademisk kompetanse, så vel som global egenverd. Underskalaer som vurderer sosial kompetanse, romantisk kompetanse og fysisk utseende er av primær interesse.	Grunnlinje
NIH Toolbox - Vennskap Tidsramme: Grunnlinje	Dette er et 5- (aldre 15-17) eller 8-element (alder 18+) selvrapporterende spørreskjema som vurderer aspekter ved vennskap. Spørsmål vurderer opplevd evne til å få tilgang til venn og deltakelse i aktiviteter med venner den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala fra aldri til alltid. Fem elementer er like på tvers av de to aldersgruppene. Rå poengsum konverteres til T-score (M = 50, SD = 10), med høyere poengsum som indikerer mer oppfattede venner å samhandle med.	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kreftskala for unge voksne Tidsramme: Grunnlinje	Dette er et 5-elements selvrapporteringsmål som vurderer en persons oppfatning av kreftens innvirkning på relevante domener: utdanning, sosial interaksjon, karrieremål, romantiske forhold og selvstendig liv. Elementer er vurdert på en skala fra 1-10 fra «interfererte/påvirket ikke» til «ekstremt forstyrret/påvirket». Det sosiale samspillet og det romantiske forholdet er av primær interesse.	Grunnlinje
Sentralitet av hendelser (COE). Tidsramme: Grunnlinje	COE er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer en persons oppfatning av hvilken innvirkning en traumatisk eller betydelig hendelse hadde på deres identitetsutvikling. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre COE basert på deres erfaringer med kreft.	Grunnlinje
Online Social Support Scale (OSSS). Tidsramme: Grunnlinje	De to delene OSSS vurderer rollen til nettapper eller nettsteder i en persons oppfatning av støtten de mottar fra andre. I den første delen vurderer deltakerne hvor ofte de bruker spesifikke nettområder (f.eks. Instagram, Twitter, Facebook) for å samhandle med andre. Det er også gitt plass for deltakere til å fritekste flere nettsteder. I den andre delen vurderer 40 elementer hvilke typer sosial støtte individer mottar fra disse områdene, med fire underskalaer utledet: aktelse/emosjonell støtte, sosialt selskap, informasjonsstøtte og instrumentell støtte. Oneline Social Support Scale-score kan variere fra 0 til 160 med høyere poengsum som indikerer mottak av mer støtte.	Grunnlinje
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Tidsramme: Grunnlinje	MSPSS er et 12-elements selvrapporteringsskjema som vurderer oppfattet mottak av støtte fra viktige personer - venner, familie og betydelige andre. Spørsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra «veldig uenig» til «svært enig». Høyere skårer indikerer mer sosial støtte.	Grunnlinje
Svar på Stress Questionnaire (RSQ) Tidsramme: Grunnlinje	RSQ er et 57-elements selvrapporteringsskjema som vurderer en persons mestring av en identifisert stressfaktor. For denne studien vil kreft være den identifiserte stressfaktoren, og separate versjoner av RSQ er tilgjengelige for de som er i behandling og utenfor behandling. Svar på stressspørreskjema - score varierer fra 0 til 4 med høyere score som indikerer mer bruk av den mestringsmekanismen	Grunnlinje
PROMIS-profil / Pediatrisk profil Tidsramme: Grunnlinje	Tre korte selvrapporteringstiltak vil vurdere symptomer på angst, depresjon og tretthet de siste 7 dagene. Tiltak vil bli gjennomført av både AYA og deres omsorgspersoner, der hver respondent gir indikatorer på sitt eget nivå av nød. Rå skårer konverteres til T-skårer (M = 50, SD = 10) med høyere skårer som indikerer større symptomer.	Grunnlinje
PedsQL - Kreftspesifikk modul Tidsramme: Grunnlinje	PedsQL Cancer Module er et 27-elements selvrapporteringsmål som vurderer symptombyrde og livskvalitet relatert til kreftspesifikke faktorer, inkludert smerte, kvalme, prosedyreangst og fysisk utseende. AYA vil fullføre dette tiltaket som en indikator på aktuelle kreftrelaterte symptomer. PedsQL - score varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon	Grunnlinje
PedsQL - Kjernemodul Tidsramme: Grunnlinje	PedsQL Core Module er et mål på 23 elementer for livskvalitet, med både selv- og proxy-rapportversjoner tilgjengelig. Fire subskalaer gir to brede domener – fysisk og psykososial funksjon – og en samlet livskvalitetsscore. Rå score gjennomgår en lineær transformasjon. AYA og deres deltakende omsorgsperson vil fullføre dette tiltaket.	Grunnlinje
Behandlingsintensitet (ITR-3). Tidsramme: Grunnlinje	ITR-3 er et klinikerutfylt vurderingsskjema som gir et middel til å klassifisere intensiteten av pediatrisk kreftbehandling. Fire kategorier fremkalles: Minst, Moderat, Svært og Mest Intensiv. Dette vil bli fullført for hver deltaker ved hjelp av informasjon hentet fra journalen.	Grunnlinje
Trenger en vurdering Tidsramme: Grunnlinje	Dette er et nytt spørreskjema utviklet spesielt for denne studien. Deltakerne vil svare på spørsmål om deres deltakelse i aktuelle sykehusaktiviteter og arrangementer samt deres interesse for og tilbakemelding på fremtidige intervensjoner. Det vil bli analysert på den enkelte varenivå.	Grunnlinje
Kvalitativt intervju Tidsramme: Grunnlinje	Et delutvalg av deltakere vil fullføre et intervju for å vurdere aspekter ved vennskap og intervensjonsinteresse ytterligere. Deltakersvar vil bli transkribert og analysert for temaer.	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sarah W. Daniels, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene