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Esperienze sociali di adolescenti e giovani adulti con cancro

21 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Ai partecipanti viene chiesto di prendere parte a questa sperimentazione clinica, un tipo di studio di ricerca, perché i ricercatori vogliono saperne di più sulle esperienze sociali degli adolescenti e dei giovani adulti che sono in cura o sono stati curati per il cancro.

Obiettivi primari

Descrivere le differenze nelle variabili dell'esperienza sociale (collegamento tra pari, competenza sociale percepita, attaccamento tra genitori e pari) in base allo stato del trattamento: terapia attiva o non terapeutica.
Nei pazienti in terapia, descrivere le differenze nelle variabili dell'esperienza sociale (connessione tra pari, competenza sociale percepita, attaccamento tra genitore e pari) in base allo stadio di sviluppo: scuola superiore rispetto a scuola superiore.

Obiettivi secondari

Valutare il supporto sociale e le esigenze di interazione tra pari di AYA con il cancro come mezzo per determinare l'interesse delle parti interessate e la necessità di interventi psicosociali mirati alle esperienze sociali.
Utilizzando interviste qualitative, esplorare le percezioni dei pazienti sull'impatto del cancro sulle esperienze sociali tra AYA, in particolare per quanto riguarda i cambiamenti nelle amicizie a seguito della diagnosi del cancro e il ruolo dell'ospedale nell'aiutare o ostacolare il mantenimento/sviluppo dell'amicizia.

Obiettivi esplorativi

Esplora le differenze nell'esperienza sociale in base a fattori demografici, di malattia e di trattamento, tra cui: genere, categoria diagnostica (tumore al cervello, leucemia/linfoma, tumore solido), effetti tardivi/carico di sintomi e trattamento (ad esempio, intensità del trattamento, eventi medici gravi).
Esplora le associazioni tra l'impatto percepito del cancro e l'esperienza sociale in AYA.
Esplora le associazioni tra l'uso dei social media e l'esperienza sociale.
Esplora le associazioni tra esperienze sociali e funzionamento generale (qualità della vita, angoscia, coping).
Esplora la possibilità di sottoclassi di AYA utilizzando analisi centrate sulla persona per ricavare empiricamente profili di esperienza sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per valutare gli obiettivi dello studio verrà utilizzato un disegno a metodi misti che coinvolge questionari e interviste. AYA di età compresa tra 15 e 22 anni sarà reclutata per partecipare. Saranno arruolate due coorti: AYA che sono in trattamento, 2-12 mesi dopo la diagnosi; e AYA che sono fuori terapia da 1 a 4 anni. AYA completerà i questionari valutando la connessione tra pari e familiare, la competenza tra pari / romantica, il coping, l'angoscia, il supporto sociale e la qualità della vita. Verrà inoltre completata una valutazione dei bisogni specifici dello studio per quanto riguarda l'interesse per gli interventi di funzionamento sociale. Se è disponibile un caregiver, gli verrà chiesto di compilare questionari riguardanti il funzionamento della famiglia e la qualità della vita. Verrà intervistato un sottogruppo di 50 AYA (30 in terapia/20 fuori terapia) per esplorare ulteriormente gli aspetti della connessione tra pari/famiglia e l'interesse per l'intervento. Le analisi si concentreranno sulla descrizione di come gli aspetti delle esperienze sociali (connessioni tra pari, competenza sociale, attaccamento tra pari e genitore) differiscono in base allo stato del trattamento (in terapia o meno) e allo stadio di sviluppo (scuola superiore rispetto a scuola superiore), nonché potenziale moderatori.

Saranno identificate e reclutate per lo studio due coorti di AYA con cancro, di età compresa tra 15 e 22 anni: 1) pazienti in terapia, 2-12 mesi dalla diagnosi; e 2) pazienti fuori terapia 1-4 anni e ≥13 anni di età alla diagnosi. AYA di tutti i gruppi diagnostici - tumore al cervello, tumore solido, leucemia/linfoma - e periodi di sviluppo - scuola superiore, post-scuola superiore - saranno presi di mira e si farà attenzione a garantire un campione rappresentativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentono all'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti
Età 15 - 22
Diagnosi oncologica primaria.
Legge e parla inglese.
Strati in terapia
- 2 - 12 mesi dalla diagnosi e ricezione della terapia diretta contro il cancro.
Strati fuori terapia
- 1 - 4 anni dopo il trattamento, diagnosticata a ≥13 anni di età.
Caregivers Legge e parla inglese
Consenso ricevuto dal partecipante adulto al contatto, a seconda dei casi

Criteri di esclusione:

Solo piano di trattamento chirurgico.
QI inferiore a 70 come documentato nella cartella clinica.
Diagnosi di un disturbo genetico/condizione di sviluppo neurologico preesistente associata a compromissione neurocognitiva o sociale (ad esempio, autismo, neurofibromatosi di tipo 1 (NF1), sindrome di Down).
Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del legale - tutore/rappresentante a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
AYA che sono in trattamento 2-12 mesi dopo la diagnosi AYA completerà i questionari che valutano la connessione tra pari e familiare, la competenza tra pari / romantica, il coping, l'angoscia, il supporto sociale e la qualità della vita. I partecipanti (30 in terapia) saranno intervistati per esplorare ulteriormente gli aspetti della connessione tra pari / famiglia e l'interesse per l'intervento.
AYA che sono fuori terapia da 1 a 4 anni AYA completerà i questionari che valutano la connessione tra pari e familiare, la competenza tra pari / romantica, il coping, l'angoscia, il supporto sociale e la qualità della vita. I partecipanti (20 fuori terapia) saranno intervistati per esplorare ulteriormente gli aspetti della connessione tra pari / famiglia e l'interesse per l'intervento.

Gruppo / Coorte

AYA che sono in trattamento 2-12 mesi dopo la diagnosi

AYA completerà i questionari che valutano la connessione tra pari e familiare, la competenza tra pari / romantica, il coping, l'angoscia, il supporto sociale e la qualità della vita.

I partecipanti (30 in terapia) saranno intervistati per esplorare ulteriormente gli aspetti della connessione tra pari / famiglia e l'interesse per l'intervento.

AYA che sono fuori terapia da 1 a 4 anni

AYA completerà i questionari che valutano la connessione tra pari e familiare, la competenza tra pari / romantica, il coping, l'angoscia, il supporto sociale e la qualità della vita.

I partecipanti (20 fuori terapia) saranno intervistati per esplorare ulteriormente gli aspetti della connessione tra pari / famiglia e l'interesse per l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Inventario dell'attaccamento tra genitori e pari (IPPA). Lasso di tempo: Linea di base	Questa è una misura self-report delle percezioni della relazione tra un individuo e la madre, il padre e gli amici intimi.	Linea di base
Scala della solitudine dell'UCLA. Lasso di tempo: Linea di base	Questo questionario self-report di 20 voci valuta le percezioni della connessione tra pari nell'ultimo mese. Gli elementi valutano i sentimenti di connessione sociale, solitudine e isolamento sociale. Alle domande viene data risposta su una scala Likert a 4 punti da "mai" a "spesso" e viene calcolato un punteggio totale.	Linea di base
Misura di gestione familiare (FMM). Lasso di tempo: Linea di base	Questa è una misura di 53 item per i genitori progettata per valutare l'impatto delle condizioni di salute di un bambino sul sistema familiare. Sono derivate sei sottoscale, comprese le misure della vita quotidiana del bambino, la capacità percepita del genitore di gestire la condizione e, per i genitori in coppia, come i genitori lavorano insieme per gestire la condizione.	Linea di base
Profilo di auto-percezione per adolescenti/adulti emergenti (SPPA/EA). Lasso di tempo: Linea di base	L'SPPA/EA è una misura self-report dell'autocompetenza. Vengono valutati molteplici costrutti, tra cui la competenza sociale, romantica, fisica e accademica, nonché l'autostima globale. Le sottoscale che valutano la competenza sociale, la competenza romantica e l'aspetto fisico sono di primario interesse.	Linea di base
Cassetta degli attrezzi NIH - Amicizia Lasso di tempo: Linea di base	Questo è un questionario di autovalutazione di 5 (età 15-17) o 8 item (età 18+) che valuta gli aspetti dell'amicizia. Le domande valutano la capacità percepita di accedere agli amici e la partecipazione ad attività con gli amici nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti da mai a sempre. Cinque elementi sono simili nei due gruppi di età. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T (M = 50, SD = 10), con punteggi più alti indicativi di più amici percepiti con cui interagire.	Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala dell'impatto del cancro nei giovani adulti Lasso di tempo: Linea di base	Questa è una misura di autovalutazione di 5 elementi che valuta la percezione di un individuo dell'impatto del cancro su domini rilevanti: istruzione, interazione sociale, obiettivi di carriera, relazioni romantiche e vita indipendente. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 10 da "non ha interferito/influenzato" a "estremamente interferito/influenzato". Gli elementi di interazione sociale e relazione romantica sono di interesse primario.	Linea di base
Centralità degli Eventi (COE). Lasso di tempo: Linea di base	Il COE è una misura self-report di 20 item che valuta la percezione di un individuo dell'impatto che un evento traumatico o significativo ha avuto sullo sviluppo della sua identità. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il COE in base alle loro esperienze con il cancro.	Linea di base
Scala di supporto sociale online (OSSS). Lasso di tempo: Linea di base	L'OSSS in due parti valuta il ruolo delle app o dei siti Web online nella percezione di un individuo del supporto che riceve dagli altri. Nella prima parte, i partecipanti valutano la frequenza con cui utilizzano specifici spazi online (ad es. Instagram, Twitter, Facebook) per interagire con gli altri. È inoltre previsto spazio per i partecipanti a siti aggiuntivi a testo libero. Nella seconda parte, 40 item valutano i tipi di supporto sociale che gli individui ricevono da questi spazi, con quattro sottoscale derivate: stima/supporto emotivo, compagnia sociale, supporto informativo e supporto strumentale. I punteggi della scala di supporto sociale Oneline possono variare da 0 a 160 con punteggi più alti che indicano la ricezione di maggiore supporto.	Linea di base
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS). Lasso di tempo: Linea di base	L'MSPSS è un questionario self-report di 12 voci che valuta la ricezione percepita del sostegno da parte di persone importanti: amici, familiari e altro significativo. Alle domande viene data risposta su una scala Likert a 7 item da "molto in disaccordo" a "molto d'accordo". Punteggi più alti sono indicativi di un maggiore sostegno sociale.	Linea di base
Risposte al questionario sullo stress (RSQ) Lasso di tempo: Linea di base	L'RSQ è un questionario self-report di 57 voci che valuta la capacità di far fronte di un individuo a un fattore di stress identificato. Per questo studio, il cancro sarà il fattore di stress identificato e sono disponibili versioni separate dell'RSQ per coloro che sono in trattamento e non in trattamento. Risposte al questionario sullo stress: i punteggi vanno da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di quel meccanismo di coping	Linea di base
Profilo PROMIS / Profilo pediatrico Lasso di tempo: Linea di base	Tre brevi misure di autovalutazione valuteranno i sintomi di ansia, depressione e affaticamento negli ultimi 7 giorni. Le misure saranno completate sia da AYA che dai loro caregiver, con ogni intervistato che fornirà indicatori del proprio livello di disagio. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T (M = 50, DS = 10) con punteggi più alti che indicano sintomi maggiori.	Linea di base
PedsQL - Modulo specifico per il cancro Lasso di tempo: Linea di base	Il PedsQL Cancer Module è una misura self-report di 27 item che valuta il carico dei sintomi e la qualità della vita in relazione a fattori specifici del cancro, tra cui dolore, nausea, ansia procedurale e aspetto fisico. AYA completerà questa misura come indicatore degli attuali sintomi correlati al cancro. PedsQL: i punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento	Linea di base
PedsQL - Modulo principale Lasso di tempo: Linea di base	Il PedsQL Core Module è una misura di 23 elementi della qualità della vita, con versioni sia self-report che proxy-report disponibili. Quattro sottoscale forniscono due ampi domini - Funzionamento fisico e psicosociale - e un punteggio complessivo sulla qualità della vita. I punteggi grezzi subiscono una trasformazione lineare. AYA e il suo assistente partecipante completeranno questa misura.	Linea di base
Intensità del trattamento (ITR-3). Lasso di tempo: Linea di base	L'ITR-3 è un modulo di valutazione compilato dal medico che fornisce un mezzo per classificare l'intensità del trattamento del cancro pediatrico. Vengono individuate quattro categorie: minima, moderatamente, molto e molto intensa. Questo sarà completato per ogni partecipante utilizzando le informazioni raccolte dalla cartella clinica.	Linea di base
Valutazione dei bisogni Lasso di tempo: Linea di base	Questo è un nuovo questionario sviluppato appositamente per questo studio. I partecipanti risponderanno a domande sulla loro partecipazione alle attività e agli eventi ospedalieri in corso, nonché sul loro interesse e feedback sugli interventi futuri. Sarà analizzato a livello di singolo articolo.	Linea di base
Intervista qualitativa Lasso di tempo: Linea di base	Un sottocampione di partecipanti completerà un'intervista per valutare ulteriormente gli aspetti delle amicizie e l'interesse per l'intervento. Le risposte dei partecipanti saranno trascritte e analizzate per temi.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Sarah W. Daniels, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità