Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale oplevelser for unge og unge voksne med kræft

6. september 2023 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Deltagerne bliver bedt om at deltage i dette kliniske forsøg, en form for forskningsstudie, fordi efterforskerne ønsker at lære mere om de sociale oplevelser, unge og unge voksne, der er i behandling eller er blevet behandlet for kræft.

Primære mål

  • Beskriv forskelle i sociale erfaringsvariabler (peer-tilknytning, oplevet social kompetence, forældre versus peer-tilknytning) baseret på behandlingsstatus: on versus off therapy.
  • Hos patienter i terapi, beskriv forskelle i sociale erfaringsvariabler (peer-tilknytning, oplevet social kompetence, forældre versus peer-tilknytning) baseret på udviklingstrin: gymnasiet versus efter gymnasiet.

Sekundære mål

  • Vurder AYA's behov for social støtte og interaktion med kræfter som et middel til at bestemme interessenternes interesse og behovet for psykosociale interventioner rettet mod sociale oplevelser.
  • Ved hjælp af kvalitative interviews udforske patientens opfattelse af kræftens indvirkning på sociale oplevelser blandt AYA, især med hensyn til ændringer i venskaber som følge af kræftdiagnosen og hospitalets rolle i at hjælpe eller hindre venskabsvedligeholdelse/udvikling.

Udforskende mål

  • Udforsk forskelle i social erfaring efter demografiske, sygdoms- og behandlingsfaktorer, herunder: køn, diagnostisk kategori (hjernetumor, leukæmi/lymfom, solid tumor), senfølger/symptombyrde og behandling (f.eks. behandlingsintensitet, alvorlige medicinske hændelser).
  • Udforsk sammenhænge mellem oplevet påvirkning af kræft og social oplevelse i AYA.
  • Udforsk sammenhænge mellem brug af sociale medier og social oplevelse.
  • Udforsk sammenhænge mellem sociale oplevelser og overordnet funktion (livskvalitet, nød, mestring).
  • Udforsk muligheden for underklasser af AYA ved at bruge personcentrerede analyser til empirisk at udlede profiler af social erfaring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et design med blandede metoder, der involverer spørgeskemaer og interviews, vil blive brugt til at evaluere undersøgelsens mål. AYA i alderen 15 til 22 vil blive rekrutteret til at deltage. To kohorter vil blive tilmeldt: AYA, der er i behandling, 2-12 måneder efter diagnosen; og AYA, der er uden terapi 1 til 4 år. AYA vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer peer versus familieforbundethed, peer/romantisk kompetence, mestring, nød, social støtte og livskvalitet. Der vil også blive gennemført en undersøgelsesspecifik behovsvurdering vedrørende interesse for socialt fungerende indsatser. Hvis en pårørende er tilgængelig, vil de blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende familiens funktion og livskvalitet. En undergruppe på 50 AYA (30 i terapi/20 uden terapi) vil blive interviewet for yderligere at udforske aspekter af peer/familie-tilknytning og interventionsinteresse. Analyser vil fokusere på at beskrive, hvordan aspekter af sociale oplevelser (peer-tilknytning, social kompetence, peer versus forældre-tilknytning) adskiller sig baseret på behandlingsstatus (on versus off terapi) og udviklingstrin (gymnasium versus post-high school) samt potentielle moderatorer.

To kohorter af AYA med cancer i alderen 15-22 vil blive identificeret og rekrutteret til undersøgelsen: 1) patienter i behandling, 2-12 måneder fra diagnosen; og 2) patienter uden behandling 1-4 år og ≥13 år ved diagnose. AYA fra alle diagnostiske grupper - hjernetumor, solid tumor, leukæmi/lymfom - og udviklingsperioder - gymnasiet, eftergymnasialt - vil blive målrettet, og der vil blive sørget for at sikre en repræsentativ prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria W. Willard, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til tilmelding til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere
  • Alder 15-22
  • Primær onkologisk diagnose.
  • Læser og taler engelsk.

  • On-Therapy Strata

    • 2 - 12 måneder fra diagnosticering og modtagelse af cancer-rettet behandling.

  • Off-Therapy Strata

    • 1 - 4 år efter behandling, diagnosticeret ved ≥13 års alderen.
  • Plejegivere Læser og taler engelsk
  • Samtykke modtaget fra voksen deltager til kontakt, som det gælder

Ekskluderingskriterier:

  • Kun kirurgisk behandlingsplan.
  • IQ mindre end 70 som dokumenteret i journalen.
  • Diagnose af en genetisk lidelse/præ-eksisterende neuro-udviklingstilstand forbundet med neurokognitiv eller social svækkelse (f.eks. autisme, neurofibromatose type 1 (NF1), Downs syndrom).
  • Forskningsdeltagers eller juridiske - værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AYA som er i behandling 2-12 måneder efter diagnosen

AYA vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer peer versus familieforbundethed, peer/romantisk kompetence, mestring, nød, social støtte og livskvalitet. En undersøgelsesspecifik behovsvurdering vedrørende interesse for socialt fungerende interventioner vil også blive gennemført.

Deltagerne (30 i terapi) vil blive interviewet for yderligere at udforske aspekter af peer/familieforbundet og interventionsinteresse.
AYA, der er uden terapi 1 til 4 år

AYA vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer peer versus familieforbundethed, peer/romantisk kompetence, mestring, nød, social støtte og livskvalitet. En undersøgelsesspecifik behovsvurdering vedrørende interesse for socialt fungerende interventioner vil også blive gennemført.

Deltagerne (20 uden for terapi) vil blive interviewet for yderligere at udforske aspekter af peer/familie-tilknytning og interventionsinteresse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse over forældre- og jævnaldrende tilknytning (IPPA).
Tidsramme: Baseline
Dette er en selvrapporteringsmåling af opfattelser af forholdet mellem et individ og deres mor, far og nære venner.
Baseline
UCLA Loneliness Scale.
Tidsramme: Baseline
Dette 20-elements selvrapporterende spørgeskema vurderer opfattelsen af ​​peer-forbundet i løbet af den seneste måned. Elementer vurderer følelsen af ​​social forbundethed, ensomhed og social isolation. Spørgsmål besvares på en 4-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "ofte", og en samlet score beregnes.
Baseline
Family Management Measure (FMM).
Tidsramme: Baseline
Dette er et 53-element mål for forældre designet til at vurdere indvirkningen af ​​et barns helbredstilstand på familiesystemet. Der udledes seks underskalaer, herunder mål for barnets daglige liv, forældrenes opfattede evne til at håndtere tilstanden og, for partnere, hvordan forældrene arbejder sammen om at håndtere tilstanden.
Baseline
Selvopfattelsesprofil for unge/nye voksne (SPPA/EA).
Tidsramme: Baseline
SPPA/EA er en selvrapporteringsmåling af selvkompetence. Flere konstruktioner vurderes, herunder social, romantisk, fysisk og akademisk kompetence, såvel som globalt selvværd. Underskalaer, der vurderer social kompetence, romantisk kompetence og fysisk fremtoning er af primær interesse.
Baseline
NIH Værktøjskasse - Venskab
Tidsramme: Baseline
Dette er et 5- (alder 15-17) eller 8-element (alder 18+) selvrapporterende spørgeskema, der vurderer aspekter af venskab. Spørgsmål vurderer oplevet evne til at få adgang til venner og deltagelse i aktiviteter med venner i løbet af den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala fra aldrig til altid. Fem elementer er ens på tværs af de to aldersgrupper. Rå-scores konverteres til T-scores (M = 50, SD = 10), med højere score, der indikerer mere opfattede venner at interagere med.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Young Adult Cancer Impact Scale
Tidsramme: Baseline
Dette er en 5-element selvrapportering, der vurderer en persons opfattelse af kræftens indvirkning på relevante domæner: uddannelse, social interaktion, karrieremål, romantiske forhold og selvstændigt liv. Varer er bedømt på en 1-10 skala fra "blev ikke forstyrret/påvirket" til "ekstremt forstyrret/påvirket." Den sociale interaktion og det romantiske forhold er af primær interesse.
Baseline
Centralitet af begivenheder (COE).
Tidsramme: Baseline
COE er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer en persons opfattelse af, hvilken indflydelse en traumatisk eller væsentlig begivenhed havde på deres identitetsudvikling. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre COE baseret på deres erfaringer med kræft.
Baseline
Online Social Support Scale (OSSS).
Tidsramme: Baseline
OSSS i to dele vurderer den rolle, som online apps eller websteder spiller i en persons opfattelse af den støtte, de modtager fra andre. I den første del vurderer deltagerne hyppigheden af, at de bruger specifikke onlinerum (f.eks. Instagram, Twitter, Facebook) til at interagere med andre. Der er også plads til, at deltagere kan fritekste yderligere websteder. I den anden del vurderer 40 punkter, hvilke typer social støtte individer modtager fra disse rum, med fire underskalaer afledt: Agtelse/følelsesmæssig støtte, socialt kammeratskab, informationsstøtte og instrumentel støtte. Oneline Social Support Scale-scores kan variere fra 0 til 160 med højere score, der indikerer modtagelse af mere støtte.
Baseline
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Tidsramme: Baseline
MSPSS er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der vurderer opfattet modtagelse af støtte fra vigtige personer - venner, familie og betydningsfulde andre. Spørgsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra "meget uenig" til "meget enig." Højere score indikerer mere social støtte.
Baseline
Svar på stressspørgeskema (RSQ)
Tidsramme: Baseline
RSQ er et selvrapporterende spørgeskema med 57 punkter, der vurderer en persons håndtering af en identificeret stressor. For denne undersøgelse vil kræft være den identificerede stressor, og separate versioner af RSQ er tilgængelige for dem, der er i behandling og ikke er i behandling. Svar på stressspørgeskema - score varierer fra 0 til 4 med højere score, der indikerer mere brug af denne mestringsmekanisme
Baseline
PROMIS-profil / pædiatrisk profil
Tidsramme: Baseline
Tre korte selvrapporteringsforanstaltninger vil vurdere symptomer på angst, depression og træthed over de seneste 7 dage. Tiltag vil blive gennemført af både AYA og deres pårørende, hvor hver respondent giver indikatorer for deres eget niveau af nød. Rå score konverteres til T-score (M = 50, SD = 10) med højere score, der indikerer større symptomer.
Baseline
PedsQL - Kræftspecifikt modul
Tidsramme: Baseline
PedsQL Cancer Module er et 27-elements selvrapporteringsmål, der vurderer symptombyrde og livskvalitet som relateret til kræftspecifikke faktorer, herunder smerter, kvalme, proceduremæssig angst og fysisk udseende. AYA vil fuldføre denne foranstaltning som en indikator for aktuelle kræftrelaterede symptomer. PedsQL - scorer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre funktion
Baseline
PedsQL - Kernemodul
Tidsramme: Baseline
PedsQL Core Module er et 23-element mål for livskvalitet, med både selv- og proxy-rapportversioner tilgængelige. Fire subskalaer giver to brede domæner - fysisk og psykosocial funktionsevne - og en samlet livskvalitetsscore. Rå score gennemgår en lineær transformation. AYA og deres deltagende omsorgsperson vil gennemføre denne foranstaltning.
Baseline
Behandlingsintensitet (ITR-3).
Tidsramme: Baseline
ITR-3 er en klinikerudfyldt vurderingsformular, der giver et middel til at klassificere intensiteten af ​​pædiatrisk cancerbehandling. Fire kategorier fremkaldes: Mindst, Moderat, Meget og Mest Intensiv. Dette vil blive udfyldt for hver deltager ved hjælp af oplysninger indsamlet fra journalen.
Baseline
Behøver vurdering
Tidsramme: Baseline
Dette er et nyt spørgeskema udviklet specifikt til denne undersøgelse. Deltagerne vil besvare spørgsmål om deres deltagelse i aktuelle hospitalsaktiviteter og arrangementer samt deres interesse for og feedback på fremtidige interventioner. Det vil blive analyseret på det enkelte vareniveau.
Baseline
Kvalitativt interview
Tidsramme: Baseline
En delprøve af deltagere vil gennemføre et interview for yderligere at vurdere aspekter af venskaber og interventionsinteresse. Deltagersvar vil blive transskriberet og analyseret for temaer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria W. Willard, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONNECT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner