Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala upplevelser hos ungdomar och unga vuxna med cancer

6 september 2023 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Deltagarna uppmanas att delta i denna kliniska prövning, en typ av forskningsstudie, eftersom utredarna vill lära sig mer om de sociala upplevelser som ungdomar och unga vuxna som behandlas eller har behandlats för cancer.

Primära mål

  • Beskriv skillnader i sociala erfarenhetsvariabler (kamratanslutenhet, upplevd social kompetens, förälder kontra kamratanknytning) baserat på behandlingsstatus: på kontra av terapi.
  • Beskriv skillnader i sociala erfarenhetsvariabler hos patienter i terapi (kamratanslutenhet, upplevd social kompetens, förälder kontra kamratanknytning) baserat på utvecklingsstadiet: gymnasiet kontra eftergymnasiet.

Sekundära mål

  • Bedöma behoven av socialt stöd och kamratinteraktion hos AYA med cancer som ett sätt att fastställa intressenternas intresse och behovet av psykosociala insatser riktade mot sociala upplevelser.
  • Använd kvalitativa intervjuer och utforska patienternas uppfattningar om cancerns inverkan på sociala upplevelser bland AYA, särskilt när det gäller förändringar i vänskap som ett resultat av cancerdiagnosen och sjukhusets roll i att hjälpa eller hindra vänskapsupprätthållande/utveckling.

Undersökande mål

  • Utforska skillnader i social upplevelse efter demografiska, sjukdoms- och behandlingsfaktorer, inklusive: kön, diagnostisk kategori (hjärntumör, leukemi/lymfom, solid tumör), sena effekter/symtombörda och behandling (t.ex. behandlingsintensitet, allvarliga medicinska händelser).
  • Utforska samband mellan upplevd påverkan av cancer och social upplevelse i AYA.
  • Utforska samband mellan användning av sociala medier och social upplevelse.
  • Utforska samband mellan sociala upplevelser och övergripande funktion (livskvalitet, nöd, coping).
  • Utforska möjligheten till underklasser av AYA genom att använda personcentrerade analyser för att empiriskt härleda profiler av social erfarenhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En design med blandade metoder med frågeformulär och intervjuer kommer att användas för att utvärdera studiens mål. AYA i åldrarna 15 till 22 kommer att rekryteras för att delta. Två kohorter kommer att registreras: AYA som är under behandling, 2-12 månader efter diagnos; och AYA som är utanför terapi 1 till 4 år. AYA kommer att fylla i frågeformulär som bedömer kamrater kontra familjeanknytning, kamrater/romantisk kompetens, coping, nöd, socialt stöd och livskvalitet. En studiespecifik behovsbedömning avseende intresse för socialt fungerande insatser kommer också att genomföras. Om en vårdgivare finns tillgänglig kommer de att ombes fylla i frågeformulär om familjens funktion och livskvalitet. En delmängd av 50 AYA (30 på-terapi/20 utanför-terapi) kommer att intervjuas för att ytterligare utforska aspekter av kamrat-/familjekoppling och interventionsintresse. Analyserna kommer att fokusera på att beskriva hur aspekter av sociala upplevelser (kamrat-anknytning, social kompetens, kamrat-versus förälder-anknytning) skiljer sig baserat på behandlingsstatus (on-versus-off-terapi) och utvecklingsstadium (gymnasium kontra eftergymnasium), såväl som potentiella moderatorer.

Två kohorter av AYA med cancer, i åldrarna 15-22, kommer att identifieras och rekryteras för studien: 1) patienter i behandling, 2-12 månader från diagnos; och 2) patienter utanför behandling 1-4 år och ≥13 års ålder vid diagnos. AYA från alla diagnostiska grupper - hjärntumör, solid tumör, leukemi/lymfom - och utvecklingsperioder - gymnasiet, eftergymnasiet - kommer att riktas in, och man kommer att se till att ett representativt prov säkerställs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victoria W. Willard, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och samtycker till registrering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare
  • Ålder 15 - 22
  • Primär onkologisk diagnos.
  • Läser och talar engelska.

  • On-Therapy Strata

    • 2 - 12 månader från diagnos och mottagande av cancerriktad terapi.

  • Off-Therapy Strata

    • 1 - 4 år efter behandling, diagnostiserad vid ≥13 års ålder.
  • Vårdgivare Läser och talar engelska
  • Samtycke erhållet från vuxen deltagare till kontakt, allteftersom det gäller

Exklusions kriterier:

  • Behandlingsplan endast operation.
  • IQ mindre än 70 enligt journalen.
  • Diagnos av en genetisk störning/existerande neuroutvecklingstillstånd associerat med neurokognitiv eller social funktionsnedsättning (t.ex. autism, neurofibromatos typ 1 (NF1), Downs syndrom).
  • Oförmåga eller ovilja hos forskningsdeltagare eller juridisk - vårdnadshavare/representant att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AYA som är på behandling 2-12 månader efter diagnos

AYA kommer att fylla i frågeformulär som bedömer kamrater kontra familjeanknytning, kamrater/romantisk kompetens, coping, nöd, socialt stöd och livskvalitet. En studiespecifik behovsbedömning avseende intresse för socialt fungerande interventioner kommer också att slutföras.

Deltagarna (30 i terapi) kommer att intervjuas för att ytterligare utforska aspekter av kamrat-/familjekoppling och interventionsintresse.
AYA som är lediga i terapi 1 till 4 år

AYA kommer att fylla i frågeformulär som bedömer kamrater kontra familjeanknytning, kamrater/romantisk kompetens, coping, nöd, socialt stöd och livskvalitet. En studiespecifik behovsbedömning avseende intresse för socialt fungerande interventioner kommer också att slutföras.

Deltagarna (20 utanför terapi) kommer att intervjuas för att ytterligare utforska aspekter av kamrat-/familjekoppling och interventionsintresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av föräldra- och kamratanknytning (IPPA).
Tidsram: Baslinje
Detta är ett självrapporterande mått på uppfattningar om relationen mellan en individ och deras mamma, pappa och nära vänner.
Baslinje
UCLA Loneliness Scale.
Tidsram: Baslinje
Detta 20-objekt självrapporterande frågeformulär bedömer uppfattningar om kamratanslutningar under den senaste månaden. Föremål bedömer känslor av social anknytning, ensamhet och social isolering. Frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala från "aldrig" till "ofta", och en totalpoäng beräknas.
Baslinje
Family Management Measure (FMM).
Tidsram: Baslinje
Detta är ett mått på 53 punkter för föräldrar som är utformat för att bedöma hur ett barns hälsotillstånd påverkar familjesystemet. Sex subskalor härleds, inklusive mått på barnets dagliga liv, förälderns upplevda förmåga att hantera tillståndet och, för föräldrar som är partner, hur föräldrarna arbetar tillsammans för att hantera tillståndet.
Baslinje
Självuppfattningsprofil för ungdomar/vuxna på nya vägar (SPPA/EA).
Tidsram: Baslinje
SPPA/EA är ett självrapporterande mått på självkompetens. Flera konstruktioner bedöms, inklusive social, romantisk, fysisk och akademisk kompetens, såväl som globalt självvärde. Underskalor som bedömer social kompetens, romantisk kompetens och fysiskt utseende är av primärt intresse.
Baslinje
NIH Toolbox - Vänskap
Tidsram: Baslinje
Detta är ett 5- (ålder 15-17) eller 8-objekt (ålder 18+) självrapporterande frågeformulär som bedömer aspekter av vänskap. Frågor bedömer upplevd förmåga att komma åt vän och deltagande i aktiviteter med vänner under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala från aldrig till alltid. Fem objekt är lika i de två åldersgrupperna. Råpoäng omvandlas till T-poäng (M = 50, SD = 10), med högre poäng som tyder på mer upplevda vänner att interagera med.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unga vuxna cancerpåverkansskala
Tidsram: Baslinje
Detta är ett självrapporteringsmått med fem punkter som bedömer en individs uppfattning om cancerns inverkan på relevanta områden: utbildning, social interaktion, karriärmål, romantiska relationer och självständigt liv. Föremål betygsätts på en skala 1-10 från "inte störde/påverkade" till "extremt störde/påverkade". Den sociala interaktionen och de romantiska förhållandena är av primärt intresse.
Baslinje
Centrality of Events (COE).
Tidsram: Baslinje
COE är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer en individs uppfattning om vilken påverkan en traumatisk eller betydande händelse hade på deras identitetsutveckling. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra COE baserat på sina erfarenheter av cancer.
Baslinje
Online Social Support Scale (OSSS).
Tidsram: Baslinje
OSSS i två delar bedömer vilken roll onlineappar eller webbplatser spelar i en individs uppfattning om det stöd de får från andra. I den första delen bedömer deltagarna hur ofta de använder specifika onlineutrymmen (t.ex. Instagram, Twitter, Facebook) för att interagera med andra. Utrymme finns också för deltagare att fritexta ytterligare webbplatser. I den andra delen bedömer 40 objekt vilka typer av socialt stöd individer får från dessa utrymmen, med fyra subskalor härledda: Uppskattning/emotionellt stöd, socialt sällskap, informationsstöd och instrumentellt stöd. Oneline Social Support Scale-poäng kan variera från 0 till 160 med högre poäng som indikerar mottagande av mer stöd.
Baslinje
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Tidsram: Baslinje
MSPSS är ett 12-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer upplevt mottagande av stöd från viktiga personer - vänner, familj och betydande andra. Frågor besvaras på en Likert-skala med 7 punkter från "instämmer mycket starkt" till "instämmer mycket". Högre poäng tyder på mer socialt stöd.
Baslinje
Svar på Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsram: Baslinje
RSQ är ett 57-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer en individs hantering av en identifierad stressor. För denna studie kommer cancer att vara den identifierade stressfaktorn och separata versioner av RSQ finns tillgängliga för dem som är på behandling och utanför behandling. Svar på stressenkät - poängen varierar från 0 till 4 med högre poäng som indikerar mer användning av den hanteringsmekanismen
Baslinje
PROMIS-profil / Pediatrisk profil
Tidsram: Baslinje
Tre korta självrapporteringsåtgärder kommer att bedöma symtom på ångest, depression och trötthet under de senaste 7 dagarna. Åtgärder kommer att slutföras av både AYA och deras vårdgivare, där varje respondent ger indikatorer på sin egen nivå av nöd. Rå poäng omvandlas till T-poäng (M = 50, SD = 10) med högre poäng som indikerar större symtom.
Baslinje
PedsQL - Cancer Specific Module
Tidsram: Baslinje
PedsQL-cancermodulen är ett självrapporteringsmått med 27 punkter som bedömer symtombördan och livskvaliteten relaterad till cancerspecifika faktorer, inklusive smärta, illamående, procedurångest och fysiskt utseende. AYA kommer att slutföra denna åtgärd som en indikator på aktuella cancerrelaterade symtom. PedsQL - poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre funktion
Baslinje
PedsQL - kärnmodul
Tidsram: Baslinje
PedsQL Core Module är ett mått på 23 objekt på livskvalitet, med både själv- och proxyrapportversioner tillgängliga. Fyra subskalor ger två breda domäner - fysisk och psykosocial funktion - och en övergripande livskvalitetspoäng. Råpoäng genomgår en linjär transformation. AYA och deras deltagande vårdgivare kommer att genomföra denna åtgärd.
Baslinje
Behandlingsintensitet (ITR-3).
Tidsram: Baslinje
ITR-3 är ett betygsformulär som är ifyllt av läkare och som tillhandahåller ett sätt att klassificera intensiteten av pediatrisk cancerbehandling. Fyra kategorier framkallas: Minst, Måttlig, Mycket och Mest intensiv. Detta kommer att slutföras för varje deltagare med hjälp av information från journalen.
Baslinje
Behöver granskning
Tidsram: Baslinje
Detta är ett nytt frågeformulär utvecklat specifikt för denna studie. Deltagarna kommer att svara på frågor om sitt deltagande i aktuella sjukhusaktiviteter och evenemang samt sitt intresse för och feedback på framtida insatser. Det kommer att analyseras på individuell postnivå.
Baslinje
Kvalitativ intervju
Tidsram: Baslinje
Ett delprov av deltagare kommer att genomföra en intervju för att ytterligare bedöma aspekter av vänskap och interventionsintresse. Deltagarnas svar kommer att transkriberas och analyseras för teman.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria W. Willard, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CONNECT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera