急性腰痛に対する単ツボ療法の評価
2020年4月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
腰痛は障害の主要な経過であり、患者の健康と仕事に影響を与えます。
最近の研究で、患者は身体活動が不十分であり、急性期から慢性期に移行しやすいという事実が明らかになりました。
腰痛に対する鍼治療は世界的に人気がありますが、腰痛に対する単一ツボのメカニズムはまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、研究者が最も頻繁に使用されるツボと修正された単一ツボ法を選択して、急性腰痛に対する単一ツボの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は障害の主要な経過であり、患者の健康と仕事に影響を与えます。 2013 年の調査によると、世界の 8.9% の人が 3 か月以上にわたって腰痛を経験しました。
最近の研究で、患者は身体活動が不十分であり、急性期から慢性期に移行しやすいという事実が明らかになりました。
腰痛に対する鍼治療は世界的に人気がありますが、腰痛ピアンに対する単一のツボのメカニズムはまだ不明です。
したがって、研究者は、急性腰痛に対する単一のツボの有効性を評価するために、最も頻繁に使用されるツボと修正された単一のツボ法を選択します。
研究者は、統計分析を通じて、変更されたブラダー 40 (BL40) 鍼治療の有効性を単一のツボと比較したいと考えています。
調査員は、すべてのグループが腰痛を緩和することを期待しています。 ただし、治療グループには、対照グループと比較して統計的な違いがあります。
この研究の目的は、研究者が最も頻繁に使用されるツボと修正された単一ツボ法を選択して、急性腰痛に対する単一ツボの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Taoyuan、台湾
- 募集
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Yuan-Xin Lai, MD
- 電話番号：2613 +886-3-3196200
- メール：u9802401@cmu.edu.tw
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コンタクト：
- Ko-Hung Lee, MD
- 電話番号：2613 +886-3-3196200
- メール：greglgc@cgmh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛、期間 < 1 ヶ月
- 被験者の同意を受け入れる
除外基準:
- X線またはMRI画像なし
- 重度の外傷、骨折または画像から認められる脊椎症、中枢神経系から疑われる神経症状の進行、リウマチ性疾患、発熱または感染症が疑われる、体重または癌の既往歴、妊娠および精神障害または通信ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(A)修正BL40鍼
変更された BL40 鍼治療 参加者は、腰痛の同じ部位に BL40 鍼治療を 1 回受けます。
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ツボに 1 つの鍼挿入を使用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：(B)EM32鍼
EM32 鍼治療 参加者は反対側で EM32 鍼治療を 1 回受けます。
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ツボに 1 つの鍼挿入を使用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：(C)BL40 はり
BL40鍼治療 参加者は、腰痛の同じ部位にBL40鍼治療を1回受けます
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ツボに 1 つの鍼挿入を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み測定
時間枠：30分
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Visual Analogue Scale を使用して痛みの強さを測定し、痛覚計を使用して痛みの閾値を測定します Visual Analogue Scale の最小値は 0 で、最大値は 10 です。
Visual Analogue Scale が高いほど、転帰が悪いことを意味します。
ニュートンは痛みの閾値を測定するために使用されます。
疼痛閾値スコアが高いほど、転帰が良好であることを意味します。
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30分
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可動域測定
時間枠：30分
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腰椎伸展・屈曲時の可動域を測定
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ko-Hung Lee, MD、ChangGung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月28日
一次修了 (予期された)
2021年2月12日
研究の完了 (予期された)
2021年2月12日
試験登録日
最初に提出
2020年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月29日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。