Evaluering av enkeltakupunktterapi for akutte korsryggsmerter
Korsryggsmerter er det ledende forløpet av funksjonshemming, som påvirker pasienters helse og arbeid.
Nylig har studier avslørt det faktum at pasienter får utilstrekkelig fysisk aktivitet og lett lar akutt stadium gå over til kronisk type.
Selv om akupunktur for korsryggsmerter er populært over hele verden, er mekanismen for enkeltakupunkt for korsryggsmerter fortsatt uklar.
Derfor er målet med denne studien at etterforskerne velger den mest brukte akupunktur- og modifiserte enkeltakupunktmetoden for å vurdere effekten av enkeltakupunkt til akutte korsryggsmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er det ledende forløpet av funksjonshemming, som påvirker pasienters helse og arbeid. I følge studien i 2013 opplevde 8,9 prosent mennesker i verden over tre måneder korsryggsmerter.
Nylig har studier avslørt det faktum at pasienter får utilstrekkelig fysisk aktivitet og lett lar akutt stadium gå over til kronisk type.
Selv om akupunktur for korsryggsmerter er populær over hele verden, er mekanismen for enkeltakupunkt for korsryggpian fortsatt uklar.
Derfor velger etterforskerne den hyppigst brukte akupunkturmetoden og den modifiserte enkeltakupunktmetoden for å vurdere effekten av enkeltakupunkt til akutte korsryggsmerter.
Etterforskerne ønsker å sammenligne effekten av den modifiserte Bladder 40 (BL40) akupunkturen med enkeltakupunkt gjennom statistisk analyse.
Etterforskerne forventer at alle gruppene vil lindre korsryggsmerter. Behandlingsgruppen vil imidlertid ha statistisk forskjell sammenlignet med kontrollgruppene.
Målet med denne studien er at etterforskerne velger den hyppigst brukte akupunkturmetoden og den modifiserte enkeltakupunktmetoden for å vurdere effekten av enkeltakupunkt til akutte korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-post: u9802401@cmu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Ko-Hung Lee, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-post: greglgc@cgmh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerter i korsryggen, varighet < 1 mnd
- godta subjektets samtykke
Ekskluderingskriterier:
- uten røntgen- eller MR-bilde
- alvorlig traume, brudd eller spondylose funnet fra bilde, progresjonsnevrologiske symptomer mistenkt fra sentralnervesystemet, revmatisk sykdom, feber eller infeksjon mistenkes, vekt eller krefthistorie, graviditet og psykiatrisk lidelse eller ikke i stand til å kommunisere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: (A) modifisert BL40 akupunktur
modifisert BL40-akupunktur Deltakerne får BL40-akupunktur én gang på samme sted med korsryggsmerter.
|
Bruk en akupunkturnåleinnsats i et akupunktur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 akupunktur
EM32-akupunktur Deltakerne får EM32-akupunktur én gang på motsatt sted.
|
Bruk en akupunkturnåleinnsats i et akupunktur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 akupunktur
BL40 akupunktur Deltakere får BL40 akupunktur én gang på samme sted med korsryggsmerter
|
Bruk en akupunkturnåleinnsats i et akupunktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertemåling
Tidsramme: 30 minutter
|
bruk Visual Analogue Scale for å måle smerteintensitet og algometer for å måle smerteterskel. Minimum Visual Analogue Scale er 0 og maksimumsverdier er 10.
Den høyere visuelle analoge skalaen betyr et dårligere resultat.
Newton brukes til å måle smerteterskel.
De høyere smerteterskelskårene betyr et bedre resultat.
|
30 minutter
|
|
måling av bevegelsesområde
Tidsramme: 30 minutter
|
måle omfanget av bevegelse ved lumbal ekstensjon og fleksjon
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202000002A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .