Оценка терапии одной акупунктурной точки при острой боли в пояснице
Боль в пояснице является ведущим течением инвалидности, влияющим на самочувствие и трудоспособность больных.
Исследования последних лет выявили тот факт, что больные получают недостаточную физическую активность и легко переводят острую стадию в хроническую.
Хотя акупунктура при болях в пояснице популярна во всем мире, механизм одной акупунктурной точки при болях в пояснице до сих пор не ясен.
Таким образом, целью данного исследования является выбор наиболее часто используемой акупунктурной точки и модифицированного метода одной акупунктурной точки для оценки эффективности одной акупунктурной точки при острой боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является ведущим течением инвалидности, влияющим на самочувствие и трудоспособность больных. Согласно исследованию 2013 года, 8,9% людей в мире испытывали боль в пояснице в течение трех месяцев.
Исследования последних лет выявили тот факт, что больные получают недостаточную физическую активность и легко переводят острую стадию в хроническую.
Хотя акупунктура при болях в пояснице популярна во всем мире, механизм одной акупунктурной точки при болях в пояснице до сих пор не ясен.
Таким образом, исследователи выбирают метод наиболее часто используемых акупунктурных точек и модифицированный метод одной акупунктурной точки для оценки эффективности одиночной акупунктурной точки при острой боли в пояснице.
Исследователи хотели бы сравнить эффективность модифицированной акупунктуры Bladder 40 (BL40) с одиночной акупунктурной точкой с помощью статистического анализа.
Исследователи ожидают, что все группы облегчат боль в пояснице. Однако группа лечения будет иметь статистическую разницу по сравнению с контрольными группами.
Целью данного исследования является выбор наиболее часто используемой акупунктурной точки и модифицированного метода одной акупунктурной точки для оценки эффективности одной акупунктурной точки при острой боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Рекрутинг
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Номер телефона: 2613 +886-3-3196200
- Электронная почта: u9802401@cmu.edu.tw
-
Контакт:
- Ko-Hung Lee, MD
- Номер телефона: 2613 +886-3-3196200
- Электронная почта: greglgc@cgmh.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице, продолжительность < 1 месяца
- принять согласие субъекта
Критерий исключения:
- без рентгеновского снимка или МРТ
- тяжелая травма, перелом или спондилез, обнаруженные на изображении, подозрение на прогрессирование неврологических симптомов со стороны центральной нервной системы, подозрение на ревматическое заболевание, лихорадку или инфекцию, вес или рак в анамнезе, беременность и психическое расстройство или невозможность общения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (A) модифицированная акупунктура BL40
Модифицированная акупунктура BL40 Участники получают акупунктуру BL40 один раз на том же месте боли в пояснице.
|
Используйте одну иглу для акупунктуры в акупунктурной точке.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Б) EM32 иглоукалывание
Иглоукалывание EM32 Участники получают иглоукалывание EM32 один раз на противоположном участке.
|
Используйте одну иглу для акупунктуры в акупунктурной точке.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (С) BL40 иглоукалывание
Иглоукалывание BL40 Участники получают иглоукалывание BL40 один раз на одном и том же месте боли в пояснице.
|
Используйте одну иглу для акупунктуры в акупунктурной точке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение боли
Временное ограничение: 30 минут
|
используйте визуальную аналоговую шкалу для измерения интенсивности боли и альгометр для измерения болевого порога. Минимальное значение визуальной аналоговой шкалы равно 0, а максимальное значение равно 10.
Чем выше визуальная аналоговая шкала, тем хуже результат.
Ньютон используется для измерения болевого порога.
Чем выше болевой порог, тем лучше результат.
|
30 минут
|
|
диапазон измерения движения
Временное ограничение: 30 минут
|
измерить диапазон движений при разгибании и сгибании поясничного отдела позвоночника
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000002A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .