- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04328428
La evaluación de la terapia de un solo punto de acupuntura para el dolor lumbar agudo
El dolor lumbar es el curso principal de la discapacidad, afectando la salud y el trabajo de los pacientes.
Recientemente, los estudios han revelado el hecho de que los pacientes realizan una actividad física insuficiente y fácilmente dejan que la etapa aguda se convierta en crónica.
Aunque la acupuntura para el dolor lumbar es popular en todo el mundo, el mecanismo del punto de acupuntura único para el dolor lumbar aún no está claro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es que los investigadores elijan el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es el curso principal de la discapacidad, afectando la salud y el trabajo de los pacientes. Según el estudio de 2013, el 8,9 % de las personas en todo el mundo experimentaron dolor lumbar durante tres meses.
Recientemente, los estudios han revelado el hecho de que los pacientes realizan una actividad física insuficiente y fácilmente dejan que la etapa aguda se convierta en crónica.
Aunque la acupuntura para el dolor lumbar es popular en todo el mundo, el mecanismo del punto de acupuntura único para el piano lumbar aún no está claro.
Por lo tanto, los investigadores eligen el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.
A los investigadores les gustaría comparar la eficacia de la acupuntura Vejiga 40 modificada (BL40) con la acupuntura de un solo punto a través del análisis estadístico.
Los investigadores esperan que todo el grupo alivie el dolor lumbar. Sin embargo, el grupo de tratamiento tendrá una diferencia estadística en comparación con los grupos de control.
El objetivo de este estudio es que los investigadores elijan el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan-Xin Lai, MD
- Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
- Correo electrónico: u9802401@cmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ko-Hung Lee, MD
- Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
- Correo electrónico: greglgc@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Reclutamiento
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
- Correo electrónico: u9802401@cmu.edu.tw
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Contacto:
- Ko-Hung Lee, MD
- Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
- Correo electrónico: greglgc@cgmh.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar, duración < 1 mes
- aceptar el consentimiento del sujeto
Criterio de exclusión:
- sin imagen de rayos X o resonancia magnética
- Trauma severo, fractura o espondilosis encontrada a partir de la imagen, progresión de los síntomas neurológicos sospechosos del sistema nervioso central, sospecha de enfermedad reumática, fiebre o infección, peso o antecedentes de cáncer, embarazo y trastorno psiquiátrico o incapacidad para comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: (A) acupuntura BL40 modificada
acupuntura BL40 modificada Los participantes reciben acupuntura BL40 una vez en el mismo sitio del dolor lumbar.
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Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.
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COMPARADOR_ACTIVO: (B) acupuntura EM32
Acupuntura EM32 Los participantes reciben acupuntura EM32 una vez en el sitio opuesto.
|
Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.
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COMPARADOR_ACTIVO: (C) acupuntura BL40
Acupuntura BL40 Los participantes reciben acupuntura BL40 una vez en el mismo sitio del dolor lumbar
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Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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use la escala analógica visual para medir la intensidad del dolor y un algómetro para medir el umbral del dolor. El mínimo de la escala analógica visual es 0 y los valores máximos son 10.
La Escala Visual Analógica más alta significa un peor resultado.
Newton se utiliza para medir el umbral del dolor.
Las puntuaciones más altas del umbral del dolor significan un mejor resultado.
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30 minutos
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rango de medición de movimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medir el rango de movimiento cuando la extensión y flexión lumbar
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
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- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202000002A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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