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La evaluación de la terapia de un solo punto de acupuntura para el dolor lumbar agudo

6 de abril de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

El dolor lumbar es el curso principal de la discapacidad, afectando la salud y el trabajo de los pacientes.

Recientemente, los estudios han revelado el hecho de que los pacientes realizan una actividad física insuficiente y fácilmente dejan que la etapa aguda se convierta en crónica.

Aunque la acupuntura para el dolor lumbar es popular en todo el mundo, el mecanismo del punto de acupuntura único para el dolor lumbar aún no está claro.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es que los investigadores elijan el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar es el curso principal de la discapacidad, afectando la salud y el trabajo de los pacientes. Según el estudio de 2013, el 8,9 % de las personas en todo el mundo experimentaron dolor lumbar durante tres meses.

Recientemente, los estudios han revelado el hecho de que los pacientes realizan una actividad física insuficiente y fácilmente dejan que la etapa aguda se convierta en crónica.

Aunque la acupuntura para el dolor lumbar es popular en todo el mundo, el mecanismo del punto de acupuntura único para el piano lumbar aún no está claro.

Por lo tanto, los investigadores eligen el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.

A los investigadores les gustaría comparar la eficacia de la acupuntura Vejiga 40 modificada (BL40) con la acupuntura de un solo punto a través del análisis estadístico.

Los investigadores esperan que todo el grupo alivie el dolor lumbar. Sin embargo, el grupo de tratamiento tendrá una diferencia estadística en comparación con los grupos de control.

El objetivo de este estudio es que los investigadores elijan el punto de acupuntura utilizado con más frecuencia y el método de punto de acupuntura único modificado para evaluar la eficacia del punto de acupuntura único para el dolor lumbar agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuan-Xin Lai, MD
  • Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
  • Correo electrónico: u9802401@cmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ko-Hung Lee, MD
  • Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
  • Correo electrónico: greglgc@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Yuan-Xin Lai, MD
          • Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
          • Correo electrónico: u9802401@cmu.edu.tw
        • Contacto:
          • Ko-Hung Lee, MD
          • Número de teléfono: 2613 +886-3-3196200
          • Correo electrónico: greglgc@cgmh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar, duración < 1 mes
  • aceptar el consentimiento del sujeto

Criterio de exclusión:

  • sin imagen de rayos X o resonancia magnética
  • Trauma severo, fractura o espondilosis encontrada a partir de la imagen, progresión de los síntomas neurológicos sospechosos del sistema nervioso central, sospecha de enfermedad reumática, fiebre o infección, peso o antecedentes de cáncer, embarazo y trastorno psiquiátrico o incapacidad para comunicarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: (A) acupuntura BL40 modificada
acupuntura BL40 modificada Los participantes reciben acupuntura BL40 una vez en el mismo sitio del dolor lumbar.
Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.
COMPARADOR_ACTIVO: (B) acupuntura EM32
Acupuntura EM32 Los participantes reciben acupuntura EM32 una vez en el sitio opuesto.
Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.
COMPARADOR_ACTIVO: (C) acupuntura BL40
Acupuntura BL40 Los participantes reciben acupuntura BL40 una vez en el mismo sitio del dolor lumbar
Use un inserto de aguja de acupuntura en un punto de acupuntura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
use la escala analógica visual para medir la intensidad del dolor y un algómetro para medir el umbral del dolor. El mínimo de la escala analógica visual es 0 y los valores máximos son 10. La Escala Visual Analógica más alta significa un peor resultado. Newton se utiliza para medir el umbral del dolor. Las puntuaciones más altas del umbral del dolor significan un mejor resultado.
30 minutos
rango de medición de movimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
medir el rango de movimiento cuando la extensión y flexión lumbar
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

28 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

12 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

12 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202000002A3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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