L'évaluation de la thérapie par point d'acupuncture unique pour la lombalgie aiguë
La lombalgie est la principale cause d'invalidité, affectant la santé et le travail des patients.
Récemment, des études ont révélé le fait que les patients ont une activité physique insuffisante et laissent facilement le stade aigu se transformer en type chronique.
Bien que l'acupuncture pour les lombalgies soit populaire dans le monde entier, le mécanisme d'un seul point d'acupuncture pour les lombalgies n'est toujours pas clair.
Par conséquent, le but de cette étude est que les enquêteurs choisissent le point d'acupuncture le plus fréquemment utilisé et la méthode de point d'acupuncture unique modifiée pour évaluer l'efficacité d'un point d'acupuncture unique sur la lombalgie aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est la principale cause d'invalidité, affectant la santé et le travail des patients. Selon l'étude de 2013, 8,9 % des personnes dans le monde ont souffert de douleurs lombaires pendant plus de trois mois.
Récemment, des études ont révélé le fait que les patients ont une activité physique insuffisante et laissent facilement le stade aigu se transformer en type chronique.
Bien que l'acupuncture pour la lombalgie soit populaire dans le monde entier, le mécanisme d'un seul point d'acupuncture pour la lombalgie n'est toujours pas clair.
Par conséquent, les enquêteurs ont choisi le point d'acupuncture le plus fréquemment utilisé et la méthode de point d'acupuncture unique modifiée pour évaluer l'efficacité d'un point d'acupuncture unique sur la lombalgie aiguë.
Les enquêteurs aimeraient comparer l'efficacité de l'acupuncture modifiée de la vessie 40 (BL40) à un seul point d'acupuncture grâce à une analyse statistique.
Les enquêteurs s'attendent à ce que tous les groupes soulagent les douleurs lombaires. Cependant, le groupe de traitement aura une différence statistique par rapport aux groupes témoins.
Le but de cette étude est que les chercheurs choisissent le point d'acupuncture le plus fréquemment utilisé et la méthode de point d'acupuncture unique modifiée pour évaluer l'efficacité d'un point d'acupuncture unique sur la lombalgie aiguë.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Numéro de téléphone: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Contact:
- Ko-Hung Lee, MD
- Numéro de téléphone: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie, durée < 1 mois
- accepter le consentement du sujet
Critère d'exclusion:
- sans image radiographique ou IRM
- un traumatisme grave, une fracture ou une spondylose trouvés à partir de l'image, des symptômes neurologiques de progression suspectés du système nerveux central, une maladie rhumatismale, de la fièvre ou une infection sont suspectés, des antécédents de poids ou de cancer, une grossesse et un trouble psychiatrique ou une incapacité à communiquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: (A) acupuncture BL40 modifiée
acupuncture BL40 modifiée Les participants reçoivent une fois l'acupuncture BL40 sur le même site de lombalgie.
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Utilisez un insert d'aiguille d'acupuncture dans un point d'acupuncture.
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ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 acupuncture
Acupuncture EM32 Les participants reçoivent l'acupuncture EM32 une fois sur le site opposé.
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Utilisez un insert d'aiguille d'acupuncture dans un point d'acupuncture.
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ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 acupuncture
Acupuncture BL40 Les participants reçoivent une fois l'acupuncture BL40 sur le même site de lombalgie
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Utilisez un insert d'aiguille d'acupuncture dans un point d'acupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la douleur
Délai: 30 minutes
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utilisez l'échelle visuelle analogique pour mesurer l'intensité de la douleur et l'algomètre pour mesurer le seuil de douleur. Le minimum de l'échelle visuelle analogique est de 0 et les valeurs maximales sont de 10.
Plus l'échelle visuelle analogique est élevée, plus le résultat est mauvais.
Newton est utilisé pour mesurer le seuil de la douleur.
Les scores de seuil de douleur plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
30 minutes
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mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: 30 minutes
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mesurer l'amplitude des mouvements lors de l'extension et de la flexion lombaires
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202000002A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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