- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04328428
Ocena pojedynczej terapii akupunkturowej w ostrym bólu krzyża
Bóle krzyża to wiodący przebieg niepełnosprawności, wpływający na zdrowie i pracę pacjentów.
Niedawno badania wykazały, że pacjenci mają niewystarczającą aktywność fizyczną i łatwo przechodzą w stan ostry w przewlekły.
Chociaż akupunktura na ból krzyża jest popularna na całym świecie, mechanizm pojedynczego akupunktury na ból krzyża jest nadal niejasny.
Dlatego celem tego badania jest wybranie przez badaczy najczęściej stosowanej metody akupunkturowej i zmodyfikowanej metody pojedynczego punktu akupunkturowego w celu oceny skuteczności pojedynczego punktu akupunkturowego w ostrym bólu krzyża.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bóle krzyża to wiodący przebieg niepełnosprawności, wpływający na zdrowie i pracę pacjentów. Według badania przeprowadzonego w 2013 roku 8,9 procent ludzi na świecie doświadczyło bólu krzyża w ciągu trzech miesięcy.
Niedawno badania wykazały, że pacjenci mają niewystarczającą aktywność fizyczną i łatwo przechodzą w stan ostry w przewlekły.
Chociaż akupunktura w przypadku bólu krzyża jest popularna na całym świecie, mechanizm pojedynczego punktu akupunktury w przypadku bólu krzyża jest nadal niejasny.
Dlatego badacze wybrali najczęściej stosowaną metodę akupunkturową i zmodyfikowaną metodę pojedynczego punktu akupunkturowego, aby ocenić skuteczność pojedynczego punktu akupunkturowego w ostrym bólu krzyża.
Badacze chcieliby porównać skuteczność zmodyfikowanej akupunktury Pęcherza 40 (BL40) z pojedynczym akupunkturą za pomocą analizy statystycznej.
Badacze spodziewają się, że wszystkie grupy złagodzą ból krzyża. Jednak grupa leczona będzie miała statystyczną różnicę w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Celem tego badania jest wybór przez badaczy najczęściej stosowanej metody akupunkturowej i zmodyfikowanej metody pojedynczego punktu akupunkturowego w celu oceny skuteczności pojedynczego punktu akupunkturowego w ostrym bólu krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Numer telefonu: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Ko-Hung Lee, MD
- Numer telefonu: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból krzyża, czas trwania < 1 miesiąc
- zaakceptować zgodę podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- bez zdjęcia rentgenowskiego lub rezonansu magnetycznego
- ciężki uraz, złamanie lub spondyloza stwierdzona na podstawie obrazu, postęp objawów neurologicznych podejrzewanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, podejrzenie choroby reumatycznej, gorączki lub infekcji, waga lub historia raka, ciąża i zaburzenia psychiczne lub brak możliwości komunikowania się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: (A) zmodyfikowana akupunktura BL40
zmodyfikowana akupunktura BL40 Uczestnicy otrzymują jednorazową akupunkturę BL40 w to samo miejsce bólu krzyża.
|
Użyj jednej wkładki igły do akupunktury w punkcie akupunkturowym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B) akupunktura EM32
Akupunktura EM32 Uczestnicy otrzymują jednorazową akupunkturę EM32 w przeciwne miejsce.
|
Użyj jednej wkładki igły do akupunktury w punkcie akupunkturowym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C) akupunktura BL40
Akupunktura BL40 Uczestnicy otrzymują jednorazową akupunkturę BL40 w tym samym miejscu bólu krzyża
|
Użyj jednej wkładki igły do akupunktury w punkcie akupunkturowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar bólu
Ramy czasowe: 30 minut
|
użyj wizualnej skali analogowej do pomiaru natężenia bólu i algometru do pomiaru progu bólu Minimalna wartość wizualnej skali analogowej to 0, a maksymalna to 10.
Wyższa skala Visual Analogue oznacza gorszy wynik.
Newton służy do pomiaru progu bólu.
Wyższy próg bólu oznacza lepszy wynik.
|
30 minut
|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 30 minut
|
zmierzyć zakres ruchu podczas prostowania i zginania odcinka lędźwiowego
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202000002A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam