单穴疗法治疗急性腰痛的疗效评价
2020年4月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
腰痛是导致残疾的首要病程，影响患者的健康和工作。
近来研究显示，患者体力活动不足，容易让急性期转为慢性型。
尽管针灸治疗腰痛在世界范围内流行，但单穴治疗腰痛的机制仍不清楚。
因此，本研究的目的是研究者选择最常用的腧穴和改良的单腧穴法来评估单腧穴治疗急性腰痛的疗效。
研究概览
详细说明
腰痛是导致残疾的首要病程，影响患者的健康和工作。 根据 2013 年的研究，全世界有 8.9% 的人经历过三个月以上的腰痛。
近来研究显示，患者体力活动不足，容易让急性期转为慢性型。
尽管针灸治疗腰痛在世界范围内流行，但单穴治疗腰痛的机制尚不清楚。
因此，研究者选择使用频率最高的腧穴和改良的单腧穴法来评估单腧穴治疗急性腰痛的疗效。
研究人员希望通过统计分析比较改良膀胱 40 (BL40) 针灸与单穴位的疗效。
研究人员期望所有组都能减轻腰痛。 然而，治疗组与对照组相比会有统计学差异。
本研究的目的是研究者选择最常用的腧穴和改良的单腧穴法来评估单腧穴治疗急性腰痛的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taoyuan、台湾
- 招聘中
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Yuan-Xin Lai, MD
- 电话号码：2613 +886-3-3196200
- 邮箱：u9802401@cmu.edu.tw
-
接触：
- Ko-Hung Lee, MD
- 电话号码：2613 +886-3-3196200
- 邮箱：greglgc@cgmh.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛，持续时间 < 1 个月
- 接受主体同意
排除标准：
- 没有 X 射线或 MRI 图像
- 严重外伤、影像发现骨折或脊椎病、疑似中枢神经系统神经系统症状进展、疑似风湿病、发热或感染、体重或癌症病史、妊娠和精神障碍或无法沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(A)改良型BL40针刺
改良 BL40 针灸 参与者在同一腰痛部位接受 BL40 针灸一次。
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在穴位使用一根针灸针插入。
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ACTIVE_COMPARATOR：(B)EM32针灸
EM32 针灸参与者在相反的部位接受一次 EM32 针灸。
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在穴位使用一根针灸针插入。
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ACTIVE_COMPARATOR：(C)BL40针灸
BL40 针灸 参与者在同一腰痛部位接受 BL40 针灸一次
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在穴位使用一根针灸针插入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛测量
大体时间：30分钟
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用视觉模拟量表测量疼痛强度，用海藻计测量痛阈。视觉模拟量表的最小值为0，最大值为10。
较高的视觉模拟量表意味着较差的结果。
牛顿用于测量疼痛阈值。
较高的疼痛阈值分数意味着更好的结果。
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30分钟
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运动范围测量
大体时间：30分钟
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测量腰椎伸屈时的活动范围
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ko-Hung Lee, MD、ChangGung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月28日
初级完成 (预期的)
2021年2月12日
研究完成 (预期的)
2021年2月12日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月29日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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