De evaluatie van enkelvoudige acupunttherapie voor acute lage rugpijn
Lage rugpijn is het belangrijkste verloop van invaliditeit en beïnvloedt de gezondheid en het werk van patiënten.
Onlangs hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten onvoldoende lichaamsbeweging krijgen en de acute fase gemakkelijk in een chronisch type laten omslaan.
Hoewel acupunctuur voor lage-rugpijn wereldwijd populair is, is het mechanisme van één enkel acupunt voor lage-rugpijn nog onduidelijk.
Daarom is het doel van deze studie dat de onderzoekers het meest gebruikte acupunt en de gemodificeerde enkele acupuntmethode kiezen om de werkzaamheid van een enkel acupunt bij acute lage-rugpijn te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is het belangrijkste verloop van invaliditeit en beïnvloedt de gezondheid en het werk van patiënten. Volgens het onderzoek uit 2013 had 8,9 procent van de wereldbevolking gedurende drie maanden last van lage rugpijn.
Onlangs hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten onvoldoende lichaamsbeweging krijgen en de acute fase gemakkelijk in een chronisch type laten omslaan.
Hoewel acupunctuur voor lage rugpijn wereldwijd populair is, is het mechanisme van een enkelvoudig acupunt voor lage rugpijn nog onduidelijk.
Daarom kozen de onderzoekers voor het meest gebruikte acupunt en de gemodificeerde enkele acupuntmethode om de werkzaamheid van een enkel acupunt bij acute lage-rugpijn te beoordelen.
De onderzoekers willen de werkzaamheid van de gemodificeerde Bladder 40 (BL40) acupunctuur vergelijken met enkelvoudig acupunt door middel van statistische analyse.
De onderzoekers verwachten dat alle groepen lage rugpijn zullen verlichten. De behandelingsgroep zal echter een statistisch verschil hebben met de controlegroepen.
Het doel van deze studie is dat de onderzoekers het meest gebruikte acupunt en de gemodificeerde enkele acupuntmethode kiezen om de werkzaamheid van een enkel acupunt bij acute lage-rugpijn te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Telefoonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Contact:
- Ko-Hung Lee, MD
- Telefoonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn, duur < 1 maand
- accepteer de toestemming van het onderwerp
Uitsluitingscriteria:
- zonder röntgenfoto of MRI-beeld
- ernstig trauma, fractuur of spondylose gevonden uit beeld, progressie neurologische symptomen vermoed van centraal zenuwstelsel, reumatische aandoening, koorts of infectie wordt vermoed, gewicht of kankergeschiedenis, zwangerschap en psychiatrische stoornis of niet in staat om te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: (A) gemodificeerde BL40 acupunctuur
gemodificeerde BL40 acupunctuur Deelnemers krijgen eenmalig BL40 acupunctuur op dezelfde plaats van lage rugpijn.
|
Gebruik één acupunctuurnaald in een acupunt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 acupunctuur
EM32 acupunctuur Deelnemers ontvangen eenmalig EM32 acupunctuur op de tegenoverliggende locatie.
|
Gebruik één acupunctuurnaald in een acupunt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 acupunctuur
BL40 acupunctuur Deelnemers krijgen eenmalig BL40 acupunctuur op dezelfde plaats van lage rugpijn
|
Gebruik één acupunctuurnaald in een acupunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn meting
Tijdsspanne: 30 minuten
|
gebruik de visuele analoge schaal om de pijnintensiteit te meten en de algometer om de pijndrempel te meten. Het minimum van de visuele analoge schaal is 0 en de maximale waarde is 10.
De hogere Visueel Analoge Schaal betekent een slechter resultaat.
Newton wordt gebruikt om de pijndrempel te meten.
De hogere pijngrensscores betekenen een beter resultaat.
|
30 minuten
|
|
bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: 30 minuten
|
meet het bewegingsbereik bij lumbale extensie en flexie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202000002A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .