La valutazione della terapia del singolo punto di agopuntura per la lombalgia acuta
La lombalgia è il principale decorso della disabilità, che colpisce la salute e il lavoro dei pazienti.
Recentemente, gli studi hanno rivelato il fatto che i pazienti svolgono un'attività fisica insufficiente e lasciano facilmente che la fase acuta si trasformi in un tipo cronico.
Sebbene l'agopuntura per la lombalgia sia popolare in tutto il mondo, il meccanismo del singolo agopunto per la lombalgia non è ancora chiaro.
Pertanto, lo scopo di questo studio è che i ricercatori scelgano il punto terapeutico utilizzato più di frequente e il metodo del singolo punto terapeutico modificato per valutare l'efficacia del singolo punto terapeutico nella lombalgia acuta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lombalgia è il principale decorso della disabilità, che colpisce la salute e il lavoro dei pazienti. Secondo lo studio del 2013, l'8,9% delle persone nel mondo ha sofferto di lombalgia per più di tre mesi.
Recentemente, gli studi hanno rivelato il fatto che i pazienti svolgono un'attività fisica insufficiente e lasciano facilmente che la fase acuta si trasformi in un tipo cronico.
Sebbene l'agopuntura per la lombalgia sia popolare in tutto il mondo, il meccanismo del singolo agopunto per la lombalgia non è ancora chiaro.
Pertanto, i ricercatori scelgono il punto di agopuntura utilizzato più di frequente e il metodo del singolo agopunto modificato per valutare l'efficacia del singolo agopunto nella lombalgia acuta.
I ricercatori vorrebbero confrontare l'efficacia dell'agopuntura Bladder 40 (BL40) modificata con un singolo punto terapeutico attraverso l'analisi statistica.
Gli investigatori si aspettano che tutto il gruppo allevierà la lombalgia. Tuttavia, il gruppo di trattamento avrà una differenza statistica rispetto ai gruppi di controllo.
Lo scopo di questo studio è che i ricercatori scelgano il punto di agopuntura utilizzato più di frequente e il metodo del singolo agopunto modificato per valutare l'efficacia del singolo punto di agopuntura nella lombalgia acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Numero di telefono: 2613 +886-3-3196200
- Email: u9802401@cmu.edu.tw
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Contatto:
- Ko-Hung Lee, MD
- Numero di telefono: 2613 +886-3-3196200
- Email: greglgc@cgmh.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia, durata < 1 mese
- accettare il consenso del soggetto
Criteri di esclusione:
- senza raggi X o immagine MRI
- grave trauma, frattura o spondilosi rilevati dall'immagine, progressione di sintomi neurologici sospettati dal sistema nervoso centrale, malattia reumatica, febbre o infezione sospetta, storia di peso o cancro, gravidanza e disturbo psichiatrico o incapacità di comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: (A) agopuntura BL40 modificata
Agopuntura BL40 modificata I partecipanti ricevono l'agopuntura BL40 una volta nello stesso sito di lombalgia.
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Utilizzare un ago per agopuntura inserito in un punto terapeutico.
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ACTIVE_COMPARATORE: (B) EM32 agopuntura
Agopuntura EM32 I partecipanti ricevono l'agopuntura EM32 una volta sul sito opposto.
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Utilizzare un ago per agopuntura inserito in un punto terapeutico.
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ACTIVE_COMPARATORE: (C) BL40 agopuntura
Agopuntura BL40 I partecipanti ricevono l'agopuntura BL40 una volta nello stesso sito della lombalgia
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Utilizzare un ago per agopuntura inserito in un punto terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
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utilizzare la scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore e l'algometro per misurare la soglia del dolore Il minimo della scala analogica visiva è 0 e i valori massimi sono 10.
La scala analogica visiva più alta significa un risultato peggiore.
Newton è usato per misurare la soglia del dolore.
I punteggi più alti della soglia del dolore significano un risultato migliore.
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30 minuti
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misurazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 30 minuti
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misurare la gamma di movimento durante l'estensione e la flessione lombare
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
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- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202000002A3
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