Evalueringen af enkelt akupunktsterapi til akutte lænderygsmerter
Lænderygsmerter er det førende forløb af handicap, som påvirker patienternes helbred og arbejde.
For nylig har undersøgelser afsløret det faktum, at patienter får utilstrækkelig fysisk aktivitet og let lader akut stadium gå over til kronisk type.
Selvom akupunktur til lændesmerter er populært i hele verden, er mekanismen for enkelt akupunktur til lændesmerter stadig uklar.
Derfor er formålet med denne undersøgelse, at efterforskerne vælger den hyppigst anvendte akupunktur og modificerede enkelt akupunktsmetode til at vurdere effektiviteten af enkelt akupunkt til akutte lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er det førende forløb af handicap, som påvirker patienternes helbred og arbejde. Ifølge undersøgelsen i 2013 oplevede 8,9 procent mennesker i verden over tre måneder lændesmerter.
For nylig har undersøgelser afsløret det faktum, at patienter får utilstrækkelig fysisk aktivitet og let lader akut stadium gå over til kronisk type.
Selvom akupunktur til lændesmerter er populært i hele verden, er mekanismen for enkelt akupunktur til lænderyg stadig uklar.
Derfor vælger efterforskerne den hyppigst anvendte akupunktur og modificerede enkelt akupunktsmetode til at vurdere effektiviteten af enkelt akupunkt til akutte lænderygsmerter.
Efterforskerne vil gerne sammenligne effektiviteten af den modificerede Bladder 40 (BL40) akupunktur med enkelt akupunktur gennem statistisk analyse.
Efterforskerne forventer, at alle grupper vil lindre lænderygsmerter. Behandlingsgruppen vil dog have statistisk forskel sammenlignet med kontrolgrupperne.
Formålet med denne undersøgelse er, at efterforskerne vælger den hyppigst anvendte akupunktur og modificerede enkelt akupunktsmetode til at vurdere effektiviteten af enkelt akupunkt til akutte lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Ko-Hung Lee, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter, varighed < 1 måned
- acceptere subjektets samtykke
Ekskluderingskriterier:
- uden røntgen- eller MR-billede
- alvorlige traumer, brud eller spondylose fundet fra billede, progression neurologiske symptomer mistænkt fra centralnervesystemet, gigtsygdom, feber eller infektion er mistænkt, vægt eller kræft historie, graviditet og psykiatrisk lidelse eller ikke i stand til at kommunikere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: (A) modificeret BL40 akupunktur
modificeret BL40 akupunktur Deltagerne får BL40 akupunktur én gang på det samme sted med lænderygsmerter.
|
Brug en akupunkturnåleindsats i et akupunktur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 akupunktur
EM32 akupunktur Deltagerne får EM32 akupunktur én gang på det modsatte sted.
|
Brug en akupunkturnåleindsats i et akupunktur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 akupunktur
BL40 akupunktur Deltagerne får BL40 akupunktur én gang på samme sted med lænderygsmerter
|
Brug en akupunkturnåleindsats i et akupunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertemåling
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug Visual Analogue Scale til at måle smerteintensiteten og algometer til at måle smertetærskel Minimumsværdien for Visual Analogue Scale er 0 og maksimumværdier er 10.
Den højere Visual Analog Scale betyder et dårligere resultat.
Newton bruges til at måle smertetærskel.
Den højere smertetærskelscore betyder et bedre resultat.
|
30 minutter
|
|
måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 30 minutter
|
måle rækkevidden af bevægelse ved lændeforlængelse og fleksion
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202000002A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .