Hodnocení jediné akupunkturní terapie akutní bolesti dolní části zad
Bolesti dolní části zad jsou nejčastějším zdravotním postižením, které ovlivňuje zdraví a práci pacientů.
V poslední době studie odhalují fakt, že pacienti nedostatečně pohybují a snadno nechávají akutní stadium přejít do chronického typu.
Ačkoli je akupunktura pro bolesti v kříži celosvětově populární, mechanismus jediného akupunkturního bodu pro bolesti v kříži je stále nejasný.
Cílem této studie je proto, aby výzkumníci zvolili nejčastěji používaný akupunkturní bod a modifikovanou metodu jednoho akupunkturního bodu k posouzení účinnosti jednoho akupunkturního bodu na akutní bolest v kříži.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad jsou nejčastějším zdravotním postižením, které ovlivňuje zdraví a práci pacientů. Podle studie z roku 2013 zažilo 8,9 procenta lidí na světě bolesti v kříži po dobu tří měsíců.
V poslední době studie odhalují fakt, že pacienti nedostatečně pohybují a snadno nechávají akutní stadium přejít do chronického typu.
Ačkoli je akupunktura pro bolesti v kříži celosvětově populární, mechanismus jediného akupunkturního bodu u dolního piana je stále nejasný.
Vyšetřovatelé proto vybírají nejčastěji používaný akupunkturní bod a modifikovanou metodu jednoho akupunkturního bodu k posouzení účinnosti jednoho akupunkturního bodu na akutní bolest dolní části zad.
Výzkumníci by rádi porovnali účinnost modifikované akupunktury močového měchýře 40 (BL40) s jedním akupunkturním bodem prostřednictvím statistické analýzy.
Vyšetřovatelé očekávají, že všechny skupiny zmírní bolesti v kříži. Avšak léčebná skupina bude mít statistický rozdíl ve srovnání s kontrolními skupinami.
Cílem této studie je, aby vyšetřovatelé vybrali nejčastěji používaný akupunkturní bod a modifikovanou metodu jednoho akupunkturního bodu k posouzení účinnosti jednoho akupunkturního bodu na akutní bolest v kříži.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Nábor
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Telefonní číslo: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Ko-Hung Lee, MD
- Telefonní číslo: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti v kříži, trvání < 1 měsíc
- přijmout souhlas subjektu
Kritéria vyloučení:
- bez rentgenového nebo MRI obrazu
- těžké trauma, zlomenina nebo spondylóza zjištěná ze snímku, progrese neurologických příznaků suspektní z centrálního nervového systému, podezření na revmatické onemocnění, horečku nebo infekci, váha nebo anamnéza rakoviny, těhotenství a psychiatrická porucha nebo neschopnost komunikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: (A)upravená akupunktura BL40
modifikovaná akupunktura BL40 Účastníci dostanou akupunkturu BL40 jednou na stejné místo bolesti v kříži.
|
Použijte jednu vložku akupunkturní jehly do akupunkturního bodu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B) EM32 akupunktura
Akupunktura EM32 Účastníci obdrží akupunkturu EM32 jednou na opačném místě.
|
Použijte jednu vložku akupunkturní jehly do akupunkturního bodu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 akupunktura
Akupunktura BL40 Účastníci dostanou akupunkturu BL40 jednou na stejném místě bolesti v kříži
|
Použijte jednu vložku akupunkturní jehly do akupunkturního bodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření bolesti
Časové okno: 30 minut
|
použijte vizuální analogovou stupnici k měření intenzity bolesti a algometr k měření prahu bolesti Minimum vizuální analogové škály je 0 a maximální hodnoty jsou 10.
Vyšší vizuální analogová stupnice znamená horší výsledek.
Newton se používá k měření prahu bolesti.
Vyšší skóre prahu bolesti znamená lepší výsledek.
|
30 minut
|
|
měření rozsahu pohybu
Časové okno: 30 minut
|
změřte rozsah pohybu při bederní extenzi a flexi
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202000002A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .