A avaliação da terapia de pontos de acupuntura únicos para dor lombar aguda
A lombalgia é a principal causa de incapacidade , afetando a saúde e o trabalho dos pacientes.
Recentemente, estudos revelaram o fato de que os pacientes têm atividade física insuficiente e facilmente deixam o estágio agudo passar para o tipo crônico.
Embora a acupuntura para dor lombar seja popular em todo o mundo, o mecanismo de um único ponto de acupuntura para dor lombar ainda não está claro.
Portanto, o objetivo deste estudo é que os investigadores escolham o método de acuponto usado com mais frequência e o método de acuponto único modificado para avaliar a eficácia do acuponto único na dor lombar aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é a principal causa de incapacidade , afetando a saúde e o trabalho dos pacientes. De acordo com o estudo de 2013, 8,9% das pessoas no mundo sentiram dor lombar por mais de três meses.
Recentemente, estudos revelaram o fato de que os pacientes têm atividade física insuficiente e facilmente deixam o estágio agudo passar para o tipo crônico.
Embora a acupuntura para lombalgia seja popular em todo o mundo, o mecanismo de um único ponto de acupuntura para lombalgia ainda não está claro.
Portanto, os investigadores escolhem o método de acuponto usado com mais frequência e o método de acuponto único modificado para avaliar a eficácia do acuponto único na dor lombar aguda.
Os investigadores gostariam de comparar a eficácia da acupuntura da Bexiga 40 (BL40) modificada com um único ponto de acupuntura por meio de análise estatística.
Os investigadores esperam que todo o grupo alivie a dor lombar. No entanto, o grupo de tratamento terá diferença estatística em comparação com os grupos de controle.
O objetivo deste estudo é que os investigadores escolham o acuponto usado com mais frequência e o método de acuponto único modificado para avaliar a eficácia do acuponto único na dor lombar aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Número de telefone: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: u9802401@cmu.edu.tw
-
Contato:
- Ko-Hung Lee, MD
- Número de telefone: 2613 +886-3-3196200
- E-mail: greglgc@cgmh.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia, duração < 1 mês
- aceitar consentimento do sujeito
Critério de exclusão:
- sem raio X ou imagem de ressonância magnética
- trauma grave, fratura ou espondilose encontrados na imagem, sintomas neurológicos de progressão suspeitos do sistema nervoso central, suspeita de doença reumática, febre ou infecção, histórico de peso ou câncer, gravidez e transtorno psiquiátrico ou incapacidade de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: (A) acupuntura BL40 modificada
acupuntura BL40 modificada Os participantes recebem acupuntura BL40 uma vez no mesmo local da dor lombar.
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Use uma inserção de agulha de acupuntura em um ponto de acupuntura.
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ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 acupuntura
Acupuntura EM32 Os participantes recebem acupuntura EM32 uma vez no local oposto.
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Use uma inserção de agulha de acupuntura em um ponto de acupuntura.
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ACTIVE_COMPARATOR: (C) BL40 acupuntura
Acupuntura BL40 Os participantes recebem acupuntura BL40 uma vez no mesmo local da dor lombar
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Use uma inserção de agulha de acupuntura em um ponto de acupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da dor
Prazo: 30 minutos
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use a Escala Visual Analógica para medir a intensidade da dor e o algômetro para medir o limiar da dor O mínimo da Escala Visual Analógica é 0 e o valor máximo é 10.
A Escala Visual Analógica mais alta significa um resultado pior.
Newton é usado para medir o limiar de dor.
As pontuações de limiar de dor mais altas significam um resultado melhor.
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30 minutos
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amplitude de medição de movimento
Prazo: 30 minutos
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medir a amplitude de movimento quando a extensão e flexão lombar
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000002A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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