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Die Bewertung der Einzelakupunkttherapie bei akuten Rückenschmerzen

6. April 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die häufigste Folge von Behinderungen und beeinträchtigen die Gesundheit und die Arbeit der Patienten.

Kürzlich haben Studien die Tatsache aufgedeckt, dass Patienten eine unzureichende körperliche Aktivität erhalten und das akute Stadium leicht in einen chronischen Typ übergehen.

Obwohl Akupunktur bei Kreuzschmerzen weltweit beliebt ist, ist der Mechanismus der einzelnen Akupunkturpunkte bei Kreuzschmerzen noch unklar.

Daher ist das Ziel dieser Studie, dass die Forscher die am häufigsten verwendete Akupunkturpunkt- und modifizierte Einzelakupunkturpunktmethode auswählen, um die Wirksamkeit der Einzelakupunkturpunktion bei akuten Rückenschmerzen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die häufigste Folge von Behinderungen und beeinträchtigen die Gesundheit und die Arbeit der Patienten. Laut der Studie aus dem Jahr 2013 litten 8,9 Prozent der Menschen auf der Welt länger als drei Monate unter Rückenschmerzen.

Kürzlich haben Studien die Tatsache aufgedeckt, dass Patienten eine unzureichende körperliche Aktivität erhalten und das akute Stadium leicht in einen chronischen Typ übergehen.

Obwohl Akupunktur bei Schmerzen im unteren Rücken weltweit beliebt ist, ist der Mechanismus des einzelnen Akupunkturpunkts bei Schmerzen im unteren Rücken noch unklar.

Daher wählen die Forscher die am häufigsten verwendete Akupunkturpunkt- und modifizierte Einzelakupunkturpunktmethode, um die Wirksamkeit der Einzelakupunkturpunktion bei akuten Rückenschmerzen zu beurteilen.

Die Forscher möchten die Wirksamkeit der Akupunktur mit modifizierter Blase 40 (BL40) durch statistische Analyse mit der eines einzelnen Akupunkturpunkts vergleichen.

Die Ermittler erwarten, dass alle Gruppen Rückenschmerzen lindern werden. Die Behandlungsgruppe weist jedoch im Vergleich zu den Kontrollgruppen statistische Unterschiede auf.

Das Ziel dieser Studie ist, dass die Forscher die am häufigsten verwendete Akupunkturpunkt- und modifizierte Einzelakupunkturpunktmethode auswählen, um die Wirksamkeit der Einzelakupunkturpunktion bei akuten Rückenschmerzen zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen, Dauer < 1 Monat
  • Zustimmung des Subjekts akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • ohne Röntgen- oder MRT-Bild
  • schweres Trauma, Fraktur oder Spondylose aus dem Bild gefunden, Fortschreiten der neurologischen Symptome, Verdacht auf zentrales Nervensystem, rheumatische Erkrankung, Verdacht auf Fieber oder Infektion, Gewicht oder Krebsvorgeschichte, Schwangerschaft und psychiatrische Störung oder Kommunikationsunfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: (A)modifizierte BL40-Akupunktur
Modifizierte BL40-Akupunktur Die Teilnehmer erhalten BL40-Akupunktur einmal an der gleichen Stelle mit Kreuzschmerzen.
Verwenden Sie einen Akupunkturnadeleinsatz in einem Akupunkturpunkt.
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32-Akupunktur
EM32-Akupunktur Teilnehmer erhalten einmalig EM32-Akupunktur auf der Gegenseite.
Verwenden Sie einen Akupunkturnadeleinsatz in einem Akupunkturpunkt.
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 Akupunktur
BL40-Akupunktur Die Teilnehmer erhalten BL40-Akupunktur einmal an derselben Stelle mit Kreuzschmerzen
Verwenden Sie einen Akupunkturnadeleinsatz in einem Akupunkturpunkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung
Zeitfenster: 30 Minuten
Verwenden Sie die visuelle Analogskala, um die Schmerzintensität zu messen, und das Algometer, um die Schmerzschwelle zu messen. Der Mindestwert der visuellen Analogskala ist 0 und der Höchstwert ist 10. Die höhere visuelle Analogskala bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Newton wird verwendet, um die Schmerzschwelle zu messen. Die höheren Schmerzschwellenwerte bedeuten ein besseres Ergebnis.
30 Minuten
Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: 30 Minuten
Messen Sie den Bewegungsumfang bei Lendenwirbelextension und -flexion
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

28. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

12. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202000002A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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