- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328428
Akuutin alaselkäkivun yhden akupistehoidon arviointi
Alaselkäkipu on yleisin vamman kulku, joka vaikuttaa potilaiden terveyteen ja työhön.
Viime aikoina tutkimukset ovat paljastaneet, että potilaat eivät saa riittävästi fyysistä aktiivisuutta ja antavat akuutin vaiheen helposti muuttua krooniseksi.
Vaikka alaselkäkipujen akupunktio on maailmanlaajuisesti suosittu, yhden akupisteen mekanismi alaselkäkipujen hoitoon on edelleen epäselvä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on, että tutkijat valitsevat yleisimmin käytetyn akupisteen ja modifioidun yhden akupisteen menetelmän arvioidakseen yksittäisen akupisteen tehokkuutta akuuttiin alaselkäkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleisin vamman kulku, joka vaikuttaa potilaiden terveyteen ja työhön. Vuonna 2013 tehdyn tutkimuksen mukaan 8,9 prosenttia maailman ihmisistä kärsi yli kolmen kuukauden ajan alaselkäkivuista.
Viime aikoina tutkimukset ovat paljastaneet, että potilaat eivät saa riittävästi fyysistä aktiivisuutta ja antavat akuutin vaiheen helposti muuttua krooniseksi.
Vaikka alaselkäkipujen akupunktio on maailmanlaajuisesti suosittu, yhden akupisteen mekanismi alaselän pianolle on edelleen epäselvä.
Siksi tutkijat valitsevat yleisimmin käytetyn akupisteen ja muunnetun yhden akupistemenetelmän arvioidakseen yksittäisen akupisteen tehokkuutta akuuttiin alaselkäkipuun.
Tutkijat haluaisivat verrata muunnetun Bladder 40 (BL40) -akupunktion tehoa yksittäiseen akupisteeseen tilastollisen analyysin avulla.
Tutkijat odottavat, että kaikki ryhmät lievittävät alaselkäkipuja. Hoitoryhmällä on kuitenkin tilastollinen ero kontrolliryhmiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on, että tutkijat valitsevat yleisimmin käytetyn akupisteen ja muunnetun yksittäisakupistemenetelmän arvioimaan yksittäisen akupisteen tehokkuutta akuuttiin alaselkäkipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Puhelinnumero: 2613 +886-3-3196200
- Sähköposti: u9802401@cmu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Ko-Hung Lee, MD
- Puhelinnumero: 2613 +886-3-3196200
- Sähköposti: greglgc@cgmh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselkäkipu, kesto < 1 kuukausi
- hyväksy subjektin suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ilman röntgen- tai MRI-kuvaa
- kuvasta löydetty vakava trauma, murtuma tai spondyloosi, eteneminen neurologiset oireet, joita epäillään keskushermostoa, reumasairautta, kuumetta tai infektiota epäillään, paino- tai syöpähistoria, raskaus ja psyykkinen häiriö tai kommunikaatiokyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: (A) modifioitu BL40-akupunktio
modifioitu BL40-akupunktio Osallistujat saavat BL40-akupunktion kerran samaan alaselkäkipukohtaan.
|
Käytä yhtä akupunktioneulaa akupisteessä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 akupunktio
EM32-akupunktio Osallistujat saavat EM32-akupunktion kerran vastakkaiseen kohtaan.
|
Käytä yhtä akupunktioneulaa akupisteessä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 akupunktio
BL40-akupunktio Osallistujat saavat BL40-akupunktion kerran samaan alaselkäkipukohtaan
|
Käytä yhtä akupunktioneulaa akupisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käytä visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuuden mittaamiseen ja algometriä kipukynnyksen mittaamiseen Visual Analogue Scale -asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvot 10.
Korkeampi Visual Analogue Scale tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Newtonia käytetään kipukynnyksen mittaamiseen.
Korkeammat kipukynnyspisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
30 minuuttia
|
|
liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mittaa liikelaajuutta lannerangan venytyksen ja taivutuksen aikana
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000002A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .