- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04328428
Utvärderingen av enstaka akupunktsterapi för akut ländryggssmärta
Ländryggssmärta är det vanligaste handikappförloppet, som påverkar patienternas hälsa och arbete.
Nyligen har studier visat att patienter får otillräcklig fysisk aktivitet och lätt låter det akuta skedet övergå till kronisk typ.
Även om akupunktur för ländryggssmärta är populärt över hela världen, är mekanismen för enkel akupunkt för smärta i ländryggen fortfarande oklar.
Därför är syftet med denna studie att utredarna väljer den vanligast använda akupunktsmetoden och modifierade singelakupunktsmetoden för att bedöma effekten av enstaka akupunktspunkter för akut ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är det vanligaste handikappförloppet, som påverkar patienternas hälsa och arbete. Enligt studien 2013 upplevde 8,9 procent människor i världen över tre månaders ländryggssmärta.
Nyligen har studier visat att patienter får otillräcklig fysisk aktivitet och lätt låter det akuta skedet övergå till kronisk typ.
Även om akupunktur för ländryggssmärta är populärt över hela världen, är mekanismen för enkel akupunkt för ländryggspian fortfarande oklar.
Därför väljer utredarna den vanligast använda akupunktsmetoden och modifierade enkelakupunktsmetoden för att bedöma effekten av enstaka akupunktspunkter för akut ländryggssmärta.
Utredarna skulle vilja jämföra effekten av den modifierade Bladder 40 (BL40) akupunkturen med enstaka akupunktur genom statistisk analys.
Utredarna förväntar sig att alla grupper kommer att lindra smärta i ländryggen. Behandlingsgruppen kommer dock att ha statistisk skillnad jämfört med kontrollgrupperna.
Syftet med denna studie är att utredarna väljer den vanligast använda akupunktsmetoden och modifierade singelakupunktsmetoden för att bedöma effektiviteten av enstaka akupunkt vid akut ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytering
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Xin Lai, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-post: u9802401@cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Ko-Hung Lee, MD
- Telefonnummer: 2613 +886-3-3196200
- E-post: greglgc@cgmh.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta i ländryggen, varaktighet < 1 månad
- acceptera ämnets samtycke
Exklusions kriterier:
- utan röntgen- eller MRI-bild
- allvarligt trauma, fraktur eller spondylos hittats från bild, progressionsneurologiska symtom misstänkt från centrala nervsystemet, reumatisk sjukdom, feber eller infektion misstänks, vikt eller cancerhistoria, graviditet och psykiatrisk störning eller inte kunna kommunicera.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: (A)modifierad BL40 akupunktur
modifierad BL40 akupunktur Deltagarna får BL40 akupunktur en gång på samma ställe med ländryggssmärta.
|
Använd en akupunkturnålsinsats i en akupunkt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 akupunktur
EM32 akupunktur Deltagarna får EM32 akupunktur en gång på motsatt plats.
|
Använd en akupunkturnålsinsats i en akupunkt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40 akupunktur
BL40 akupunktur Deltagarna får BL40 akupunktur en gång på samma plats av ländryggssmärta
|
Använd en akupunkturnålsinsats i en akupunkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtmätning
Tidsram: 30 minuter
|
använd Visual Analogue Scale för att mäta smärtintensitet och algometer för att mäta smärttröskel Minsta visuella analoga skala är 0 och maximala värden är 10.
Den högre visuella analoga skalan innebär ett sämre resultat.
Newton används för att mäta smärttröskel.
De högre smärttröskelvärdena innebär ett bättre resultat.
|
30 minuter
|
|
mätning av rörelseomfång
Tidsram: 30 minuter
|
mäta rörelseomfånget vid ländryggsförlängning och flexion
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hong J, Reed C, Novick D, Happich M. Costs associated with treatment of chronic low back pain: an analysis of the UK General Practice Research Database. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jan 1;38(1):75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e318276450f.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Asmundson GJG, Norton RG, Allerdings MD. Fear and avoidance in dysfunctional chronic back pain patients. Pain. 1997 Feb;69(3):231-236. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03288-5.
- Kent PM, Keating JL. Can we predict poor recovery from recent-onset nonspecific low back pain? A systematic review. Man Ther. 2008 Feb;13(1):12-28. doi: 10.1016/j.math.2007.05.009. Epub 2007 Jul 19.
- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202000002A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .