- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04328428
급성 요통에 대한 단일 경혈 요법의 평가
요통은 장애의 주요 과정이며 환자의 건강과 업무에 영향을 미칩니다.
최근 연구에 따르면 환자들은 신체 활동이 부족하여 급성기가 쉽게 만성형으로 변한다는 사실이 밝혀졌습니다.
요통에 대한 침술이 전 세계적으로 인기가 있지만 요통에 대한 단일 경혈의 메커니즘은 여전히 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 연구자들이 급성 요통에 대한 단일 경혈의 효능을 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 경혈과 수정된 단일 경혈 방법을 선택하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
요통은 장애의 주요 과정이며 환자의 건강과 업무에 영향을 미칩니다. 2013년 연구에 따르면 전 세계 인구의 8.9%가 3개월 이상 요통을 경험했습니다.
최근 연구에 따르면 환자들은 신체 활동이 부족하여 급성기가 쉽게 만성형으로 변한다는 사실이 밝혀졌습니다.
요통에 대한 침술이 전 세계적으로 인기가 있지만, 요통에 대한 단일 경혈의 기전은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 연구자들은 급성 요통에 대한 단일 경혈의 효능을 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 경혈과 수정된 단일 경혈 방법을 선택합니다.
연구자들은 통계적 분석을 통해 BL40(modified Bladder 40) 침술의 효능을 단일 경혈과 비교하고자 한다.
연구자들은 모든 그룹이 요통을 완화할 것으로 기대합니다. 그러나 치료군은 대조군과 비교하여 통계적으로 차이가 있을 것입니다.
이 연구의 목적은 연구자들이 급성 요통에 대한 단일 경혈의 효능을 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 경혈과 수정된 단일 경혈 방법을 선택하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Dept of Chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yuan-Xin Lai, MD
- 전화번호: 2613 +886-3-3196200
- 이메일: u9802401@cmu.edu.tw
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연락하다:
- Ko-Hung Lee, MD
- 전화번호: 2613 +886-3-3196200
- 이메일: greglgc@cgmh.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통, 기간 < 1개월
- 피험자 동의 수락
제외 기준:
- X 레이 또는 MRI 이미지 없이
- 영상에서 심한 외상, 골절 또는 척추증이 발견된 경우, 중추신경계의 진행성 신경학적 증상이 의심되는 경우, 류마티스 질환, 발열 또는 감염이 의심되는 경우, 체중 또는 암 병력이 있는 경우, 임신 및 정신과적 장애가 있거나 의사소통이 불가능한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (A) 수정 BL40 침술
수정된 BL40 침술 참가자는 동일한 요통 부위에 BL40 침술을 한 번 받습니다.
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경혈에 하나의 침술 바늘 삽입물을 사용하십시오.
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ACTIVE_COMPARATOR: (B)EM32 침술
EM32 침술 참가자는 반대쪽 부위에서 EM32 침술을 한 번 받습니다.
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경혈에 하나의 침술 바늘 삽입물을 사용하십시오.
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ACTIVE_COMPARATOR: (C)BL40침
BL40 침술 참여자는 동일한 요통 부위에 BL40 침술을 1회 받습니다.
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경혈에 하나의 침술 바늘 삽입물을 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정
기간: 30 분
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 측정하고 algometer를 사용하여 통증 역치를 측정합니다. Visual Analogue Scale의 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
Visual Analogue Scale이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
뉴턴은 통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
더 높은 통증 역치 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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30 분
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모션 측정 범위
기간: 30 분
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요추 신전 및 굴곡 시 운동 범위 측정
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ko-Hung Lee, MD, ChangGung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
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- Vas J, Aranda JM, Modesto M, Benitez-Parejo N, Herrera A, Martinez-Barquin DM, Aguilar I, Sanchez-Araujo M, Rivas-Ruiz F. Acupuncture in patients with acute low back pain: a multicentre randomised controlled clinical trial. Pain. 2012 Sep;153(9):1883-1889. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.033. Epub 2012 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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