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睡眠強化に対する麻酔薬の影響

2023年2月22日 更新者:University of Chicago

睡眠は人間の学習の統合につながり、目覚めた日に忘れられた記憶を復元し、将来の忘却から記憶を保護します. 統合の理論は、脳波検査で見られる睡眠紡錘体を、海馬から新皮質への移動における推定上の役割のために統合化に結びつけているが (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017)、紡錘体はまだ知覚学習または知覚学習の統合に関連付けられていない.一般化された学習。 このプロジェクトの共同研究者による以前の研究では、睡眠は一般化された音声の知覚学習の強化に特に役立つことが示されています (Fenn、Nusbaum、および Margoliash、2003)。 被験者は、覚醒保持期間後に 10 ポイントのパフォーマンスの低下を示しますが、睡眠を含む保持期間後に損失は見られません (Fenn et al., 2003)。

脳内のさまざまな測定可能な活動は、睡眠中の記憶の統合に関連しています。 このプロジェクトは、睡眠中の記憶固定に対するデクスメデトミジンの効果を研究することを目的としています

仮説 1 90 分間の自然な昼寝後の知覚学習の増加は、睡眠を複製するのに十分な量の IV デクスメデトミジンの 90 分間後にも発生します。 この結果は、意識のこの麻酔状態の下で統合が発生する可能性があることを示唆しています。

仮説 2 デクスメデトミジンを投与された被験者の EEG で見られる睡眠紡錘体の数と質は、この知覚学習の向上と相関します。 この結果は、生体模倣睡眠紡錘体が記憶の統合を生み出すのに十分であることを示唆しています。

自分の同意を与えることができる被験者のみが、この研究の対象となります。

この研究では、18 歳から 35 歳までの 20 人の健康な被験者をこの研究に登録します。

すべてのボランティアは健康で健康であり、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 ASA 1 (正常な健康な被験者) および ASA 2 (安定した慢性状態) を満たし、正常な体型です。 研究登録の前に、各ボランティアはインフォームド コンセント フォームに署名します。 活動的および慢性的な医学的問題を除外するために、焦点を絞った標準的な麻酔前の身体検査の実施に加えて、標準的な麻酔の病歴が取られます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

「健康な」ボランティアの主要な参加基準

  • 18~35歳
  • ネイティブイングリッシュスピーキング
  • 聴覚障害または言語障害なし
  • 精神障害、神経障害、または睡眠障害がない
  • -以下の主な除外基準および上記の「病歴」に反映されているように、慢性的な病状はありません
  • 非喫煙者(3ヶ月以内)
  • 嗜好用薬物または違法薬物(マリファナを含む)の非使用者
  • 薬物検査 (精神活性物質なし) に合格し、学習セッションの 48 時間前からアルコールや睡眠薬を摂取していないこと。
  • 標準体重

「健康な」ボランティアの主な除外基準

  • 言語障害/言語障害
  • 難聴(閉塞または感染した外耳道を含む)
  • 高密度 EEG キャップが頭皮に接触できない現在のヘアスタイル (例: ヘアエクステンション、三つ編み、ドレッドヘア、または電極が頭皮に触れる能力を制限するヘアスタイルを持つ個人)
  • 研究期間中に取り除くことができない、頭の上/中/近くの金属(宝石を含む)
  • 金属インプラント
  • アルコールまたはカフェインの深刻な乱用者。
  • 精神疾患または神経疾患の存在または疑い
  • -妊娠または妊娠の疑い(来院2時の尿妊娠検査)
  • 慢性的または一過性 (時差ぼけなど) の睡眠障害。睡眠障害の疑い
  • 次のような異常な睡眠習慣:

    • 毎晩5時間未満の睡眠
    • 定期的に午後 8 時前または午前 2 時以降に就寝する
    • 定期的に午前 5 時前または午前 10 時以降に目が覚めます。
  • 現在、血圧を調節する薬を服用しています。高血圧、糖尿病または脳卒中の病歴
  • 慢性喫煙者
  • -研究セッションの前に、アスピリン、または出血を増加させる他の薬の現在の使用。
  • -麻酔薬に対する既知の薬物アレルギーまたは麻酔に対する有害反応の病歴。
  • -接着剤または電極ゲルに対する既知のアレルギー
  • 睡眠、認知機能、またはその両方を変える薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン アーム
デクスメデトミジン: 0.5 mcg/kg ボーラスの投与に続いて 0.5 ~ 0.7 mcg/kg/hr を注入し、被験者が自発的に目を閉じるまで 1 分ごとに 0.1 mcg ずつ漸増します。 被験者が自発的に目を閉じると、注入はその時点から 90 分間続きます。
すべての被験者は、鎮静前と鎮静後の知覚学習テストの間に鎮静を誘発するためにデクスメデトミジンを受け取ります。
他の名前:
  • プレセデックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚学習プロトコル
時間枠:1日
被験者は朝、理解しにくいスピーチの単語認識テストを受け、次にこのスピーチでトレーニングを受け(同じ単語を 2 回聞くことはありません)、約 20 パーセントの改善が得られます。 鎮静後、被験者は再検査されます。 朝、午後、夕方の事後テスト中に、被験者は新しい話し言葉についてテストされます。 知覚学習プロトコルが投与される各時点で、50 のうち正しく認識された単語の数が測定されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna Clebone, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD が他の研究者と共有されることはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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