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Auswirkungen von Anästhetika auf die Schlafkonsolidierung

22. Februar 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Schlaf führt beim Menschen zur Konsolidierung des Lernens, stellt Erinnerungen wieder her, die an einem wachen Tag vergessen wurden, und schützt Erinnerungen vor zukünftigem Vergessen. Obwohl Konsolidierungstheorien die in der Elektroenzephalographie beobachteten Schlafspindeln aufgrund ihrer mutmaßlichen Rolle bei der Übertragung des Hippocampus auf den Neokortex mit der Konsolidierung in Verbindung gebracht haben (Antony et al., 2019; Antony & Paller, 2017), wurden Spindeln noch nicht mit der Konsolidierung des Wahrnehmungslernens in Verbindung gebracht oder generalisiertes Lernen. Frühere Forschungen eines Mitarbeiters an diesem Projekt haben gezeigt, dass Schlaf speziell bei der Konsolidierung des generalisierten perzeptiven Lernens von Sprache hilft (Fenn, Nusbaum & Margoliash, 2003). Die Probanden zeigen eine 10-Punkte-Leistungsminderung nach einer wachen Retentionszeit, während nach einer Retentionszeit mit Schlaf kein Verlust festgestellt wird (Fenn et al., 2003).

Verschiedene messbare Aktivitäten im Gehirn sind mit der Gedächtniskonsolidierung während des Schlafs verbunden. Dieses Projekt beabsichtigt, die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Gedächtniskonsolidierung während des Schlafs zu untersuchen

Hypothese 1 Der Gewinn an Wahrnehmungslernen nach einem 90-minütigen Nickerchen im natürlichen Schlaf wird auch nach 90 Minuten einer ausreichenden Dosis von IV-Dexmedetomidin auftreten, um den Schlaf zu replizieren. Dieses Ergebnis legt nahe, dass in diesem anästhetischen Bewusstseinszustand eine Konsolidierung stattfinden kann.

Hypothese 2 Die Anzahl und Qualität der im EEG beobachteten Schlafspindeln bei Probanden, denen Dexmedetomidin verabreicht wurde, korrelieren mit diesem Gewinn an Wahrnehmungslernen. Dieses Ergebnis legt nahe, dass biomimetische Schlafspindeln ausreichen, um eine Gedächtniskonsolidierung zu bewirken.

Für diese Studie werden nur Personen berücksichtigt, die in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen.

Die Studie wird 20 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 35 Jahren für diese Studie einschreiben.

Alle Freiwilligen sind fit und gesund, erfüllen die körperliche Statusklassifizierung ASA 1 (normale gesunde Probanden) und ASA 2 (stabiler chronischer Zustand) der American Society of Anesthesiologists (ASA) und haben einen normalen Körperhabitus. Vor der Einschreibung in die Studie unterzeichnet jeder Freiwillige eine Einverständniserklärung. Zusätzlich zu einer fokussierten körperlichen Standarduntersuchung vor der Narkose wird eine anästhesieübliche Anamnese erhoben, um aktive und chronische medizinische Probleme auszuschließen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Primäre Einschlusskriterien für "gesunde" Freiwillige

  • Alter zwischen 18-35
  • Muttersprache Englisch
  • Keine Hör- oder Sprachschwierigkeiten
  • Keine psychiatrischen, neurologischen oder Schlafstörungen
  • Keine chronischen Erkrankungen, wie unten unter Primäre Ausschlusskriterien und oben unter „Anamnese“ angegeben
  • Nichtraucher (innerhalb von 3 Monaten)
  • Nichtkonsumenten von Freizeit- oder illegalen Drogen (einschließlich Marihuana)
  • Muss bereit und in der Lage sein, die Drogentests zu bestehen (keine psychoaktiven Substanzen), keine Einnahme von Alkohol oder schlafverändernden Drogen in den 48 Stunden vor der Studiensitzung.
  • Normalgewicht

Primäre Ausschlusskriterien für "gesunde" Freiwillige

  • Sprachschwierigkeiten/Störungen
  • Hörschwierigkeiten (einschließlich verschlossener oder infizierter Gehörgänge)
  • Aktuelle Frisuren, die keinen Kontakt der hochdichten EEG-Kappe mit der Kopfhaut zulassen (z. B. Personen mit Haarverlängerungen, Zöpfen, Dreadlocks oder Frisuren, die die Fähigkeit der Elektroden einschränken, die Kopfhaut zu berühren)
  • Metall auf/in/in der Nähe des Kopfes (einschließlich Schmuck), das für die Dauer der Studie nicht entfernt werden kann
  • Metallimplantate
  • Schwerwiegende Alkohol- oder Koffeinmissbraucher.
  • Bestehende oder vermutete psychische oder neurologische Störungen
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft (Urin-Schwangerschaftstest bei Visite 2)
  • Chronische oder vorübergehende (z. B. Jetlag) Schlafstörungen; Verdacht auf Schlafstörung

  • Abnormale Schlafgewohnheiten, wie z.

    • Jede Nacht weniger als 5 Stunden schlafen
    • Regelmäßig vor 20:00 Uhr oder nach 2:00 Uhr schlafen gehen
    • Regelmäßiges Aufwachen vor 5:00 Uhr oder nach 10:00 Uhr.
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Blutdruck regulieren; eine Geschichte von Bluthochdruck, Diabetes oder Schlaganfall
  • Chronische Raucher
  • Aktuelle Einnahme von Aspirin oder anderen Medikamenten, die Blutungen verstärken, vor der Studiensitzung.
  • Bekannte Arzneimittelallergien gegen Anästhetika oder eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Anästhetika.
  • Bekannte Allergie gegen Klebstoffe oder Elektrodengel
  • Medikamente, die den Schlaf, die kognitive Funktion oder beides verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Arm
Dexmedetomidin: Verabreichung eines Bolus von 0,5 µg/kg, gefolgt von einer Infusion von 0,5-0,7 µg/kg/h, die alle 1 Minute um 0,1 µg erhöht wird, bis der Proband spontan seine Augen schließt. Wenn der Proband spontan seine Augen schließt, wird die Infusion ab diesem Zeitpunkt 90 Minuten lang fortgesetzt.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Alle Probanden erhalten Dexmedetomidin, um zwischen ihren Wahrnehmungslerntests vor und nach der Sedierung eine Sedierung herbeizuführen.
Andere Namen:
  • Präzedenzfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungslernprotokoll
Zeitfenster: 1 Tag
Die Probanden werden morgens auf Worterkennung bei schwer verständlicher Sprache getestet und dann auf diese Sprache trainiert (niemals dieselben Wörter zweimal hören), was eine Verbesserung von etwa 20 Prozentpunkten bewirkt. Nach der Sedierung werden die Probanden erneut getestet. Während der Nachtests am Morgen, Nachmittag und Abend werden die Probanden auf neue gesprochene Wörter getestet. Zu jedem Zeitpunkt, an dem das Wahrnehmungslernprotokoll durchgeführt wird, wird die Anzahl der korrekt wahrgenommenen Wörter von 50 gemessen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB19-1442

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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