Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjoner av anestetika på søvnkonsolidering

22. februar 2023 oppdatert av: University of Chicago

Søvn fører til konsolidering av læring hos mennesker, gjenoppretter minner som ble glemt over en våken dag og beskytter minner mot fremtidig glemsel. Selv om teorier om konsolidering har knyttet søvnspindler sett på elektroencefalografi til konsolidering på grunn av deres antatte rolle i hippocampus overføring til neocortex (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), har spindler ennå ikke blitt knyttet til konsolidering av perseptuell læring eller generalisert læring. Tidligere forskning utført av en samarbeidspartner på dette prosjektet har vist at søvn spesifikt hjelper til med å konsolidere generalisert perseptuell læring av tale (Fenn, Nusbaum, & Margoliash, 2003). Forsøkspersonene viser en 10-punkts reduksjon i ytelse etter en våken retensjonsperiode, mens det ikke blir funnet noe tap etter en retensjonsperiode som inneholder søvn (Fenn et al., 2003).

Ulike målbare aktiviteter i hjernen er assosiert med hukommelseskonsolidering under søvn. Dette prosjektet har til hensikt å studere effekten av dexmedetomidin på hukommelseskonsolidering under søvn

Hypotese 1 Gevinsten i perseptuell læring etter en 90 minutters naturlig søvnlur vil også oppstå etter 90 minutter med en tilstrekkelig dose IV dexmedetomidin til å replikere søvn. Dette resultatet antyder at konsolidering kan skje under denne anestetiske bevissthetstilstanden.

Hypotese 2 Antall og kvalitet på søvnspindler sett på EEG hos forsøkspersoner som får dexmedetomidin vil korrelere med denne gevinsten i perseptuell læring. Dette resultatet antyder at biomimetiske søvnspindler er tilstrekkelig for å produsere minnekonsolidering.

Bare de personer som kan gi sitt eget samtykke vil bli vurdert for denne studien.

Studien vil registrere 20 friske personer til denne studien mellom 18 og 35 år.

Alle frivillige vil være spreke og friske, og oppfylle American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering ASA 1 (normale friske personer) og ASA 2 (stabil kronisk tilstand) og med normal kroppshabitus. Før studieregistreringen vil hver frivillig signere et informert samtykkeskjema. En standard anestesianamnese vil bli tatt i tillegg til å utføre en fokusert standard fysisk undersøkelse før anestesi for å utelukke aktive og kroniske medisinske problemer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Primære inkluderingskriterier for "friske" frivillige

  • Alder mellom 18-35
  • Engelsk som morsmål
  • Ingen hørsels- eller talevansker
  • Ingen psykiatriske, nevrologiske eller søvnforstyrrelser
  • Ingen kroniske medisinske tilstander, som reflektert nedenfor under Primære eksklusjonskriterier og ovenfor i Medisinsk historie
  • Ikke-røykere (innen 3 måneder)
  • Ikke-brukere av rekreasjons- eller ulovlige rusmidler (inkludert marihuana)
  • Må være villig og i stand til å bestå stofftestene (ingen psykoaktive stoffer), ingen inntak av alkohol eller søvnendrende stoffer i de 48 timene før studieøkten.
  • Normal vekt

Primære eksklusjonskriterier for "friske" frivillige

  • Talevansker/forstyrrelser
  • Hørselsvansker (inkludert okkluderte eller infiserte øreganger)
  • Nåværende frisyrer som ikke lar EEG-hetten med høy tetthet komme i kontakt med hodebunnen (f.eks. personer med hårforlengelser, fletter, dreadlocks eller frisyrer som begrenser elektrodenes evne til å berøre hodebunnen)
  • Metall på/i/nær hodet deres (inkludert smykker) som ikke kan fjernes i løpet av studien
  • Metallimplantater
  • Alvorlige misbrukere av alkohol eller koffein.
  • Eksisterende eller mistenkt psykologiske eller nevrologiske lidelser
  • Graviditet eller mistenkt graviditet (uringraviditetstest ved besøk 2)
  • Kroniske eller forbigående (f.eks. jetlag) problemer med søvn; mistenkt søvnforstyrrelse
  • Unormale søvnvaner, for eksempel:

    • Sover mindre enn 5 timer hver natt
    • Går i dvale før 20:00 eller etter 02:00 med jevne mellomrom
    • Våkner før 05:00 eller etter 10:00 med jevne mellomrom.
  • Tar for tiden medisiner som regulerer blodtrykket; en historie med høyt blodtrykk, diabetes eller hjerneslag
  • Kroniske røykere
  • Nåværende bruk av aspirin, eller andre medisiner som øker blødningen, før studieøkten.
  • Kjente legemiddelallergier mot anestesi eller en historie med en bivirkning på anestesi.
  • Kjent allergi mot lim eller elektrodegel
  • Medisiner som endrer søvn, kognitiv funksjon eller begge deler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidine Arm
Deksmedetomidin: Administrering av en 0,5 mcg/kg bolus etterfulgt av en infusjon på 0,5-0,7 mcg/kg/time, titrert opp med 0,1 mcg hvert 1. minutt inntil pasienten spontant lukker øynene. Når personen spontant lukker øynene, fortsetter infusjonen i 90 minutter fra det tidspunktet.
Alle forsøkspersoner vil motta Dexmedetomidin for å indusere sedasjon mellom deres perseptuelle læringstester før og etter sedasjon.
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuell læringsprotokoll
Tidsramme: 1 dag
Emner blir testet om morgenen for ordgjenkjenning på vanskelig å forstå tale, deretter trent på denne talen (hører aldri de samme ordene to ganger) som gir omtrent 20 prosentpoeng forbedring. Etter sedasjon blir forsøkspersonene testet på nytt. I løpet av morgen-, ettermiddags- og kveldspostprøvene vil fagene bli testet på nye talte ord. Ved hvert tidspunkt hvor den perseptuelle læringsprotokollen administreres, vil antall ord som er korrekt oppfattet av 50 bli målt.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere