Implicações dos anestésicos na consolidação do sono
O sono leva à consolidação do aprendizado no ser humano, restaurando memórias que foram esquecidas durante um dia de vigília e protegendo as memórias contra o esquecimento futuro. Embora as teorias de consolidação tenham vinculado os fusos do sono vistos na eletroencefalografia à consolidação devido ao seu papel putativo na transferência do hipocampo para o neocórtex (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), os fusos ainda não foram vinculados à consolidação do aprendizado perceptivo ou aprendizado generalizado. Pesquisas anteriores de um colaborador deste projeto mostraram que o sono auxilia especificamente na consolidação da aprendizagem perceptiva generalizada da fala (Fenn, Nusbaum, & Margoliash, 2003). Os sujeitos mostram uma redução de 10 pontos no desempenho após um período de retenção acordado, enquanto nenhuma perda é encontrada após um período de retenção contendo sono (Fenn et al., 2003).
Várias atividades mensuráveis no cérebro estão associadas à consolidação da memória durante o sono. Este projeto pretende estudar o efeito da dexmedetomidina na consolidação da memória durante o sono
Hipótese 1 O ganho no aprendizado perceptivo após um cochilo natural de 90 minutos também ocorrerá após 90 minutos de uma dose suficiente de dexmedetomidina IV para replicar o sono. Este resultado sugere que a consolidação pode ocorrer sob este estado anestésico de consciência.
Hipótese 2 O número e a qualidade dos fusos do sono observados no EEG em indivíduos administrados com dexmedetomidina estarão correlacionados com esse ganho no aprendizado perceptivo. Este resultado sugere que os fusos biomiméticos do sono são suficientes para produzir a consolidação da memória.
Somente os indivíduos capazes de dar seu próprio consentimento serão considerados para este estudo.
O estudo incluirá 20 indivíduos saudáveis para este estudo com idades entre 18 e 35 anos.
Todos os voluntários estarão em forma e saudáveis, atendendo à classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA 1 (indivíduos saudáveis normais) e ASA 2 (condição crônica estável) e de habitus corporal normal. Antes da inscrição no estudo, cada voluntário assinará um formulário de consentimento informado. Um histórico médico anestésico padrão será obtido, além da realização de um exame físico pré-anestésico padrão focado, a fim de descartar problemas médicos ativos e crônicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão primários para voluntários "saudáveis"
- Idade entre 18-35
- Inglês nativo
- Sem dificuldades auditivas ou de fala
- Sem distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou do sono
- Sem condições médicas crônicas, conforme refletido abaixo nos Critérios de Exclusão Primária e acima em 'Histórico Médico'
- Não fumantes (nos últimos 3 meses)
- Não usuários de drogas recreativas ou ilícitas (incluindo maconha)
- Deve estar disposto e capaz de passar nos testes de drogas (sem substâncias psicoativas), sem ingestão de álcool ou drogas que alteram o sono nas 48 horas anteriores à sessão de estudo.
- Peso normal
Critérios de exclusão primários para voluntários "saudáveis"
- Dificuldades/distúrbios da fala
- Dificuldades auditivas (incluindo canais auditivos ocluídos ou infectados)
- Penteados atuais que não permitem que a capa de EEG de alta densidade entre em contato com o couro cabeludo (por exemplo, indivíduos com extensões de cabelo, tranças, dreadlocks ou penteados que restringem a capacidade dos eletrodos de tocar o couro cabeludo)
- Metal em/dentro/perto de suas cabeças (incluindo joias) que não podem ser removidos durante o estudo
- implantes metálicos
- Abusadores graves de álcool ou cafeína.
- Distúrbios psicológicos ou neurológicos existentes ou suspeitos
- Gravidez ou suspeita de gravidez (teste de gravidez na urina na visita 2)
- Problemas crônicos ou transitórios (por exemplo, jet lag) com o sono; suspeita de distúrbio do sono
Hábitos anormais de sono, como:
- Dormir menos de 5 horas por noite
- Ir dormir antes das 20:00 ou depois das 2:00 da manhã regularmente
- Acordar antes das 5h ou depois das 10h regularmente.
- Atualmente tomando medicamentos que regulam a pressão arterial; uma história de pressão alta, diabetes ou acidente vascular cerebral
- Fumantes crônicos
- Uso atual de aspirina ou outros medicamentos que aumentam o sangramento antes da sessão de estudo.
- Alergias medicamentosas conhecidas a anestésicos ou história de reação adversa à anestesia.
- Alergia conhecida a adesivos ou gel de eletrodo
- Medicação que altera o sono, a função cognitiva ou ambas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço Dexmedetomidina
Dexmedetomidina: Administração de um bolus de 0,5 mcg/kg seguido por uma infusão de 0,5-0,7 mcg/kg/h, titulada em 0,1 mcg a cada 1 minuto até que o indivíduo feche os olhos espontaneamente.
Quando o sujeito fecha os olhos espontaneamente, a infusão continua por 90 minutos a partir desse ponto.
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Todos os indivíduos receberão Dexmedetomidina para induzir sedação entre seus testes de aprendizado perceptivo pré-sedação e pós-sedação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de Aprendizagem Perceptiva
Prazo: 1 dia
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Os sujeitos são testados pela manhã para reconhecimento de palavras em fala difícil de entender, então treinados nessa fala (nunca ouvindo as mesmas palavras duas vezes), o que produz cerca de 20 pontos percentuais de melhoria.
Após a sedação, os indivíduos são testados novamente.
Durante os pós-testes da manhã, tarde e noite, os sujeitos serão testados em novas palavras faladas.
A cada momento em que o protocolo de aprendizado perceptivo é administrado, o número de palavras corretamente percebidas em 50 será medido.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Clebone, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- IRB19-1442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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