Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikationer av anestetika på sömnkonsolidering

22 februari 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Sömn leder till konsolidering av lärande hos människor, återställande av minnen som glömts bort under en vaken dag och skyddar minnen mot framtida glömska. Även om teorier om konsolidering har kopplat sömnspindlar sett på elektroencefalografi till konsolidering på grund av deras förmodade roll i hippocampus överföring till neocortex (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), har spindlar ännu inte kopplats till konsolidering av perceptuell inlärning eller generaliserat lärande. Tidigare forskning av en medarbetare i detta projekt har visat att sömn specifikt hjälper till att konsolidera generaliserad perceptuell inlärning av tal (Fenn, Nusbaum, & Margoliash, 2003). Försökspersoner visar en 10-punkts minskning i prestation efter en vaken retentionsperiod, medan ingen förlust hittas efter en retentionsperiod som innehåller sömn (Fenn et al., 2003).

Olika mätbara aktiviteter i hjärnan är förknippade med minneskonsolidering under sömnen. Detta projekt avser att studera effekten av dexmedetomidin på minneskonsolidering under sömn

Hypotes 1 Vinsten i perceptuell inlärning efter en 90 minuters naturlig sömntupplur kommer också att ske efter 90 minuter av en tillräcklig dos av IV dexmedetomidin för att replikera sömnen. Detta resultat skulle tyda på att konsolidering kan inträffa under detta anestetiska medvetandetillstånd.

Hypotes 2 Antalet och kvaliteten på sömnspindlar som ses på EEG hos patienter som administreras dexmedetomidin kommer att korrelera med denna vinst i perceptuell inlärning. Detta resultat skulle tyda på att biomimetiska sömnspindlar är tillräckliga för att producera minneskonsolidering.

Endast de försökspersoner som kan ge sitt eget samtycke kommer att beaktas för denna studie.

Studien kommer att registrera 20 friska försökspersoner för denna studie mellan 18 och 35 år.

Alla frivilliga kommer att vara vältränade och friska, uppfylla American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk status ASA 1 (normala friska försökspersoner) och ASA 2 (stabilt kroniskt tillstånd) och med normal kroppshabitus. Före studieregistreringen kommer varje volontär att underteckna ett informerat samtyckesformulär. En vanlig anestesihistoria kommer att tas utöver att utföra en fokuserad standard fysisk undersökning före anestesi för att utesluta aktiva och kroniska medicinska problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Primära inkluderingskriterier för "friska" volontärer

  • Ålder mellan 18-35
  • Engelska som modersmål
  • Inga hörsel- eller talsvårigheter
  • Inga psykiatriska, neurologiska eller sömnstörningar
  • Inga kroniska medicinska tillstånd, vilket återspeglas nedan under Primära uteslutningskriterier och ovan i "Medicinhistoria"
  • Icke-rökare (inom 3 månader)
  • Icke-användare av fritids- eller olagliga droger (inklusive marijuana)
  • Måste vara villig och kunna klara drogtesterna (inga psykoaktiva ämnen), inget intag av alkohol eller sömnförändrande droger under de 48 timmarna före studietillfället.
  • Normalvikt

Primära uteslutningskriterier för "friska" volontärer

  • Talsvårigheter/störningar
  • Hörselsvårigheter (inklusive tilltäppta eller infekterade hörselgångar)
  • Nuvarande frisyrer som inte tillåter EEG-höljet med hög densitet att komma i kontakt med hårbotten (t.ex. personer med hårförlängningar, flätor, dreadlocks eller frisyrer som begränsar elektrodernas förmåga att röra hårbotten)
  • Metall på/i/nära deras huvuden (inklusive smycken) som inte kan tas bort under studiens varaktighet
  • Metallimplantat
  • Allvarliga missbrukare av alkohol eller koffein.
  • Befintliga eller misstänkta psykologiska eller neurologiska störningar
  • Graviditet eller misstänkt graviditet (uringraviditetstest vid besök 2)
  • Kroniska eller övergående (t.ex. jetlag) problem med sömn; misstänkt sömnstörning
  • Onormala sömnvanor, såsom:

    • Sover mindre än 5 timmar varje natt
    • Att sova före 20:00 eller efter 02:00 regelbundet
    • Vaknar regelbundet före 5:00 eller efter 10:00.
  • Tar för närvarande mediciner som reglerar blodtrycket; en historia av högt blodtryck, diabetes eller stroke
  • Kroniska rökare
  • Aktuell användning av acetylsalicylsyra, eller andra mediciner som ökar blödningen, före studietillfället.
  • Kända läkemedelsallergier mot anestesi eller en historia av en biverkning av anestesi.
  • Känd allergi mot lim eller elektrodgel
  • Medicin som förändrar sömnen, kognitiva funktioner eller båda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin Arm
Dexmedetomidin: Administrering av en 0,5 mcg/kg bolus följt av en infusion av 0,5-0,7 mcg/kg/timme, titrerad upp med 0,1 mcg var 1:e minut tills patienten spontant sluter ögonen. När patienten spontant sluter ögonen fortsätter infusionen i 90 minuter från den punkten.
Alla försökspersoner kommer att få Dexmedetomidin för att inducera sedering mellan sina perceptuella inlärningstest före och efter sedering.
Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceptuellt lärandeprotokoll
Tidsram: 1 dag
Ämnen testas på morgonen för ordigenkänning på svårt att förstå tal, och tränas sedan på detta tal (har aldrig hört samma ord två gånger) vilket ger cirka 20 procentenheters förbättring. Efter sedering testas försökspersonerna igen. Under morgon-, eftermiddags- och kvällsefterproven kommer ämnen att testas på nya talade ord. Vid varje tidpunkt där det perceptuella inlärningsprotokollet administreras kommer antalet korrekt uppfattade ord av 50 att mätas.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera