Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестетиков на закрепление сна

22 февраля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Сон приводит к консолидации обучения у людей, восстанавливая воспоминания, которые были забыты за день бодрствования, и защищая воспоминания от забвения в будущем. Хотя теории консолидации связывают сонные веретена, наблюдаемые на электроэнцефалографии, с консолидацией из-за их предполагаемой роли в передаче гиппокампа в неокортекс (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), веретена еще не связаны с консолидацией перцептивного обучения или обобщенное обучение. Предыдущее исследование, проведенное одним из участников этого проекта, показало, что сон особенно помогает консолидировать обобщенное перцептивное обучение речи (Fenn, Nusbaum, & Margoliash, 2003). Субъекты демонстрируют снижение производительности на 10 баллов после периода удержания бодрствования, в то время как после периода удержания, содержащего сон, потерь не наблюдается (Fenn et al., 2003).

Различные измеримые активности мозга связаны с консолидацией памяти во время сна. Этот проект направлен на изучение влияния дексмедетомидина на консолидацию памяти во время сна.

Гипотеза 1 Улучшение перцептивного обучения после 90-минутного естественного сна также произойдет после 90-минутного внутривенного введения достаточной дозы дексмедетомидина для воспроизведения сна. Этот результат предполагает, что консолидация может происходить в этом анестезирующем состоянии сознания.

Гипотеза 2 Количество и качество веретен сна, наблюдаемых на ЭЭГ у субъектов, которым вводили дексмедетомидин, будут коррелировать с этим усилением перцептивного обучения. Этот результат предполагает, что биомиметических веретен сна достаточно для консолидации памяти.

Только те субъекты, которые могут дать свое собственное согласие, будут рассматриваться для этого исследования.

В исследовании примут участие 20 здоровых людей в возрасте от 18 до 35 лет.

Все добровольцы будут в хорошей форме и здоровы, будут соответствовать классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) ASA 1 (нормальные здоровые субъекты) и ASA 2 (стабильное хроническое состояние) и иметь нормальный внешний вид тела. Перед включением в исследование каждый доброволец подпишет форму информированного согласия. Стандартный анестезиологический анамнез будет собран в дополнение к проведению целенаправленного стандартного преданестезиологического медицинского осмотра, чтобы исключить активные и хронические медицинские проблемы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Первичные критерии включения для «здоровых» добровольцев

  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Носитель английского языка
  • Нет проблем со слухом или речью
  • Отсутствие психических, неврологических расстройств или нарушений сна
  • Отсутствие хронических заболеваний, как указано ниже в разделе «Первичные критерии исключения» и выше в разделе «История болезни».
  • Некурящие (в течение 3 месяцев)
  • Не употребляющие рекреационные или запрещенные наркотики (включая марихуану)
  • Должен быть готов и способен пройти тесты на наркотики (без психоактивных веществ), не принимать алкоголь или наркотики, влияющие на сон, в течение 48 часов до исследовательской сессии.
  • Нормальный вес

Первичные критерии исключения для «здоровых» добровольцев

  • Речевые трудности / расстройства
  • Нарушения слуха (в том числе закупоренные или инфицированные слуховые проходы)
  • Текущие прически, которые не позволяют шапочке ЭЭГ высокой плотности соприкасаться с кожей головы (например, люди с наращенными волосами, косами, дредами или прическами, которые ограничивают возможность электродов касаться кожи головы)
  • Металл на головах, в них и рядом с ними (включая украшения), который нельзя снять на время исследования.
  • Металлические имплантаты
  • Злоупотребляющие алкоголем или кофеином.
  • Существующие или подозреваемые психологические или неврологические расстройства
  • Беременность или подозрение на беременность (анализ мочи на беременность во 2-м посещении)
  • Хронические или преходящие (например, смена часовых поясов) проблемы со сном; подозрение на расстройство сна
  • Аномальные привычки сна, такие как:

    • Сон менее 5 часов каждую ночь
    • Регулярно ложиться спать до 20:00 или после 2:00.
    • Регулярно просыпаться до 5:00 или после 10:00.
  • В настоящее время принимает лекарства, регулирующие артериальное давление; история высокого кровяного давления, диабета или инсульта
  • Хронические курильщики
  • Текущее использование аспирина или других лекарств, усиливающих кровотечение, перед исследовательской сессией.
  • Известные лекарственные аллергии на анестетики или неблагоприятные реакции на анестезию в анамнезе.
  • Известная аллергия на клей или электродный гель
  • Лекарства, которые изменяют сон, когнитивную функцию или и то, и другое

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин Арм
Дексмедетомидин: болюсное введение 0,5 мкг/кг с последующей инфузией 0,5-0,7 мкг/кг/час, повышая дозу на 0,1 мкг каждую 1 минуту до тех пор, пока субъект самопроизвольно не закроет глаза. Когда субъект спонтанно закрывает глаза, инфузия продолжается в течение 90 минут с этого момента.
Все субъекты будут получать дексмедетомидин, чтобы вызвать седативный эффект между их тестами на перцептивное обучение до и после седации.
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протокол перцептивного обучения
Временное ограничение: 1 день
Утром испытуемых тестируют на распознавание слов на труднопонятной речи, а затем тренируют эту речь (никогда не слышат одни и те же слова дважды), что дает улучшение примерно на 20 процентных пунктов. После седации субъектов повторно тестируют. Во время утреннего, дневного и вечернего пост-тестов испытуемые будут тестироваться на новые произнесенные слова. В каждый момент времени, когда применяется протокол перцептивного обучения, будет измеряться количество правильно воспринятых слов из 50.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие IPD не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться