Implicaciones de los anestésicos en la consolidación del sueño
El sueño conduce a la consolidación del aprendizaje en los humanos, restaurando los recuerdos que se olvidaron durante un día de vigilia y protegiendo los recuerdos contra el olvido futuro. Aunque las teorías de la consolidación han relacionado los husos del sueño observados en la electroencefalografía con la consolidación debido a su supuesta función en la transferencia del hipocampo al neocórtex (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), los husos aún no se han relacionado con la consolidación del aprendizaje perceptivo o aprendizaje generalizado. La investigación previa de un colaborador de este proyecto ha demostrado que el sueño ayuda específicamente en la consolidación del aprendizaje perceptivo generalizado del habla (Fenn, Nusbaum y Margoliash, 2003). Los sujetos muestran una reducción de 10 puntos en el rendimiento después de un período de retención de vigilia, mientras que no se encuentra pérdida después de un período de retención que contiene sueño (Fenn et al., 2003).
Varias actividades medibles en el cerebro están asociadas con la consolidación de la memoria durante el sueño. Este proyecto pretende estudiar el efecto de la dexmedetomidina en la consolidación de la memoria durante el sueño
Hipótesis 1 La ganancia en el aprendizaje perceptivo después de una siesta natural de 90 minutos también ocurrirá después de 90 minutos de una dosis suficiente de dexmedetomidina IV para replicar el sueño. Este resultado sugeriría que la consolidación puede ocurrir bajo este estado anestésico de conciencia.
Hipótesis 2 El número y la calidad de los husos del sueño observados en el EEG en sujetos a los que se administró dexmedetomidina se correlacionarán con esta ganancia en el aprendizaje perceptivo. Este resultado sugeriría que los husos de sueño biomiméticos son suficientes para producir la consolidación de la memoria.
Solo aquellos sujetos capaces de dar su propio consentimiento serán considerados para este estudio.
El estudio inscribirá a 20 sujetos sanos para este estudio entre las edades de 18 y 35 años.
Todos los voluntarios estarán en forma y saludables, cumpliendo con la clasificación de estado físico ASA 1 (sujetos sanos normales) y ASA 2 (condición crónica estable) de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y de hábito corporal normal. Antes de la inscripción en el estudio, cada voluntario firmará un formulario de consentimiento informado. Se tomará un historial médico anestésico estándar además de realizar un examen físico preanestésico estándar enfocado para descartar problemas médicos activos y crónicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión primarios para voluntarios "sanos"
- Edad entre 18-35
- Habla inglés nativo
- Sin dificultades auditivas o del habla.
- Sin trastornos psiquiátricos, neurológicos o del sueño.
- Sin condiciones médicas crónicas, como se refleja a continuación en los Criterios de exclusión primarios y arriba en 'Historial médico'
- No fumadores (dentro de los 3 meses)
- No usuarios de drogas recreativas o ilícitas (incluida la marihuana)
- Debe estar dispuesto y en condiciones de pasar las pruebas de drogas (sin sustancias psicoactivas), no ingerir alcohol o drogas que alteren el sueño durante las 48 horas previas a la sesión de estudio.
- Peso normal
Criterios de exclusión primaria para voluntarios "sanos"
- Dificultades/trastornos del habla
- Dificultades auditivas (incluidos los canales auditivos ocluidos o infectados)
- Peinados actuales que no permiten que la gorra de EEG de alta densidad entre en contacto con el cuero cabelludo (p. ej., personas con extensiones de cabello, trenzas, rastas o peinados que restringen la capacidad de los electrodos para tocar el cuero cabelludo)
- Metal en/dentro/cerca de sus cabezas (incluidas joyas) que no se pueden quitar durante la duración del estudio
- Implantes metálicos
- Abusadores graves de alcohol o cafeína.
- Trastornos psicológicos o neurológicos existentes o sospechados
- Embarazo o sospecha de embarazo (prueba de embarazo en orina en la visita 2)
- Problemas crónicos o transitorios (por ejemplo, jet lag) con el sueño; sospecha de trastorno del sueño
Hábitos de sueño anormales, tales como:
- Dormir menos de 5 horas cada noche.
- Ir a dormir antes de las 8:00 p. m. o después de las 2:00 a. m. regularmente
- Despertarse antes de las 5:00 a. m. o después de las 10:00 a. m. regularmente.
- Actualmente tomando medicamentos que regulan la presión arterial; antecedentes de presión arterial alta, diabetes o accidente cerebrovascular
- fumadores crónicos
- Uso actual de aspirina u otros medicamentos que aumentan el sangrado antes de la sesión de estudio.
- Alergias conocidas a medicamentos anestésicos o antecedentes de una reacción adversa a la anestesia.
- Alergia conocida a adhesivos o gel de electrodos.
- Medicamentos que alteran el sueño, la función cognitiva o ambos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de dexmedetomidina
Dexmedetomidina: administración de un bolo de 0,5 mcg/kg seguido de una infusión de 0,5 a 0,7 mcg/kg/h, aumentada en 0,1 mcg cada 1 minuto hasta que el sujeto cierre los ojos espontáneamente.
Cuando el sujeto cierra espontáneamente los ojos, la infusión continúa durante 90 minutos a partir de ese momento.
|
Todos los sujetos recibirán dexmedetomidina para inducir la sedación entre las pruebas de aprendizaje perceptual antes y después de la sedación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Protocolo de aprendizaje perceptivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los sujetos son evaluados por la mañana para el reconocimiento de palabras en un discurso difícil de entender, luego se les entrena en este discurso (nunca escuchar las mismas palabras dos veces) que produce alrededor de 20 puntos porcentuales de mejora.
Después de la sedación, los sujetos se vuelven a evaluar.
Durante las pruebas posteriores a la mañana, la tarde y la noche, los sujetos serán evaluados en nuevas palabras habladas.
En cada momento en el que se administre el protocolo de aprendizaje perceptivo, se medirá el número de palabras percibidas correctamente de 50.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Clebone, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- IRB19-1442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .