Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineiden vaikutukset unen vahvistamiseen

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

Uni johtaa oppimisen lujittumiseen ihmisissä, palauttaen muistoja, jotka unohdettiin valveillaolopäivän aikana, ja suojaamalla muistoja tulevalta unohtamiselta. Vaikka konsolidaatioteoriat ovat yhdistäneet elektroenkefalografiassa havaitut unikarat konsolidaatioon niiden oletetun roolin vuoksi hippokampuksen siirtymisessä neokorteksiin (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), karaa ei ole vielä liitetty havaintooppimisen tai oppimisen lujittumiseen. yleistetty oppiminen. Tämän projektin yhteistyökumppanin aiempi tutkimus on osoittanut, että uni erityisesti auttaa vahvistamaan yleistä havaintooppimista (Fenn, Nusbaum ja Margoliash, 2003). Koehenkilöt osoittavat 10 pisteen suorituskyvyn heikkenemistä valveillaolojakson jälkeen, kun taas unta sisältävän viipymäjakson jälkeen ei havaittu menetystä (Fenn et al., 2003).

Erilaiset mitattavissa olevat toiminnot aivoissa liittyvät muistin lujittumiseen unen aikana. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta muistin vahvistamiseen unen aikana

Hypoteesi 1 Havaintooppimisen paraneminen 90 minuutin luonnollisen unen jälkeen tapahtuu myös sen jälkeen, kun 90 minuuttia on annettu riittävä IV deksmedetomidiiniannos, joka toistaa unen. Tämä tulos viittaa siihen, että lujittuminen voi tapahtua tässä anestesiatilassa.

Hypoteesi 2 Deksmedetomidiinia saaneiden koehenkilöiden EEG:ssä havaittujen unikarojen lukumäärä ja laatu korreloivat tämän havaintooppimisen lisääntymisen kanssa. Tämä tulos viittaa siihen, että biomimeettiset unikarat ovat riittäviä tuottamaan muistin vahvistamista.

Vain ne koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan oman suostumuksensa, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.

Tutkimukseen otetaan mukaan 20 tervettä 18–35-vuotiasta henkilöä.

Kaikki vapaaehtoiset ovat hyväkuntoisia ja terveitä, täyttävät American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen ASA 1 (normaalit terveet koehenkilöt) ja ASA 2 (stabiili krooninen tila) ja normaalin kehon habitus. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista jokainen vapaaehtoinen allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Vakiopuudutusta edeltävän fyysisen tarkastuksen lisäksi otetaan tavallinen anestesiahistoria, jotta voidaan sulkea pois aktiiviset ja krooniset lääketieteelliset ongelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ensisijaiset osallistumiskriteerit "terveille" vapaaehtoisille

  • Ikä 18-35 välillä
  • Englannin äidinkielenään puhuva
  • Ei kuulo- tai puhevaikeuksia
  • Ei psykiatrisia, neurologisia tai unihäiriöitä
  • Ei kroonisia sairauksia, jotka näkyvät alla kohdassa Ensisijaiset poissulkemiskriteerit ja edellä kohdassa "Tautihistoria"
  • Tupakoimattomat (3 kuukauden sisällä)
  • Huumeiden tai laittomien huumeiden (mukaan lukien marihuana) ei-käyttäjät
  • Hänen tulee olla valmis ja kyettävä läpäisemään huumetestit (ei psykoaktiivisia aineita), olemaan nauttimatta alkoholia tai unta muuttavia lääkkeitä 48 tuntia ennen opintojaksoa.
  • Normaali paino

Ensisijaiset poissulkemiskriteerit "terveille" vapaaehtoisille

  • Puhevaikeudet/puhehäiriöt
  • Kuulovaikeudet (mukaan lukien tukkeutuneet tai tulehtuneet korvakäytävät)
  • Nykyiset kampaukset, jotka eivät anna korkeatiheyksisen EEG-korkin kosketusta päänahan kanssa (esim. henkilöt, joilla on pidennykset, punokset, rastatukka tai kampaukset, jotka rajoittavat elektrodien kykyä koskettaa päänahkaa)
  • Päässä/päässä/lähellä olevaa metallia (mukaan lukien korut), joita ei voi poistaa tutkimuksen ajaksi
  • Metalliset implantit
  • Alkoholin tai kofeiinin vakavat väärinkäyttäjät.
  • Olemassa olevat tai epäillyt psykologiset tai neurologiset häiriöt
  • Raskaus tai epäilty raskaus (virtsan raskaustesti käynnillä 2)
  • Krooniset tai ohimenevät (esim. jet lag) -ongelmat unen kanssa; epäilty unihäiriö
  • Epänormaalit nukkumistottumukset, kuten:

    • Nukkuu alle 5 tuntia joka yö
    • Nukkumaan ennen klo 20.00 tai klo 02.00 jälkeen säännöllisesti
    • Herää säännöllisesti ennen klo 5.00 tai klo 10.00 jälkeen.
  • käytät tällä hetkellä verenpainetta sääteleviä lääkkeitä; sinulla on ollut korkea verenpaine, diabetes tai aivohalvaus
  • Krooniset tupakoitsijat
  • Aspiriinin tai muiden verenvuotoa lisäävien lääkkeiden nykyinen käyttö ennen tutkimusistuntoa.
  • Tunnetut lääkeaineallergiat anestesia-aineille tai anestesiaan liittyvät haittavaikutukset.
  • Tunnettu allergia liimoille tai elektrodigeelille
  • Lääkkeet, jotka muuttavat unta, kognitiivisia toimintoja tai molempia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini Arm
Deksmedetomidiini: 0,5 mikrogrammaa/kg boluksen antaminen ja sen jälkeen 0,5–0,7 mikrogrammaa/kg/tunti infuusio, titrattu 0,1 mikrogrammalla minuutin välein, kunnes koehenkilö sulkee silmänsä spontaanisti. Kun tutkittava spontaanisti sulkee silmänsä, infuusio jatkuu 90 minuuttia tästä kohdasta.
Kaikki koehenkilöt saavat deksmedetomidiinia sedaation aikaansaamiseksi ennen sedaatiota ja sen jälkeistä havaintooppimistestiään.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceptual Learning Protocol
Aikaikkuna: 1 päivä
Koehenkilöt testataan aamulla vaikeasti ymmärrettävän puheen sanantunnistuksen suhteen, minkä jälkeen he harjoittelevat tätä puhetta (ei koskaan kuule samoja sanoja kahdesti), mikä tuottaa noin 20 prosenttiyksikköä parannusta. Sedaation jälkeen kohteet testataan uudelleen. Aamu-, iltapäivä- ja iltatestien aikana koehenkilöitä testataan uusilla puhutuilla sanoilla. Joka ajankohtana, jolloin havainnollistamisoppimisprotokollaa annetaan, mitataan oikein havaittujen sanojen määrä 50:stä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa