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Implications des anesthésiques sur la consolidation du sommeil

22 février 2023 mis à jour par: University of Chicago

Le sommeil conduit à la consolidation de l'apprentissage chez l'homme, à la restauration des souvenirs oubliés au cours d'une journée éveillée et à la protection des souvenirs contre de futurs oublis. Bien que les théories de la consolidation aient lié les fuseaux du sommeil observés à l'électroencéphalographie à la consolidation en raison de leur rôle putatif dans le transfert de l'hippocampe vers le néocortex (Antony et al, 2019 ; Antony & Paller, 2017), les fuseaux n'ont pas encore été liés à la consolidation de l'apprentissage perceptuel ou apprentissage généralisé. Des recherches antérieures menées par un collaborateur sur ce projet ont montré que le sommeil aide spécifiquement à la consolidation de l'apprentissage perceptuel généralisé de la parole (Fenn, Nusbaum et Margoliash, 2003). Les sujets présentent une baisse de performance de 10 points après une période de rétention à l'état de veille, alors qu'aucune perte n'est constatée après une période de rétention contenant du sommeil (Fenn et al., 2003).

Diverses activités mesurables dans le cerveau sont associées à la consolidation de la mémoire pendant le sommeil. Ce projet vise à étudier l'effet de la dexmédétomidine sur la consolidation de la mémoire pendant le sommeil

Hypothèse 1 Le gain d'apprentissage perceptif après une sieste naturelle de 90 minutes se produira également après 90 minutes d'une dose suffisante de dexmédétomidine IV pour reproduire le sommeil. Ce résultat suggérerait que la consolidation peut se produire sous cet état de conscience anesthésique.

Hypothèse 2 Le nombre et la qualité des fuseaux du sommeil observés à l'EEG chez les sujets ayant reçu de la dexmédétomidine seront corrélés à ce gain d'apprentissage perceptif. Ce résultat suggérerait que les fuseaux de sommeil biomimétiques sont suffisants pour produire une consolidation de la mémoire.

Seuls les sujets capables de donner leur propre consentement seront pris en compte pour cette étude.

L'étude recrutera 20 sujets sains pour cette étude âgés de 18 à 35 ans.

Tous les volontaires seront en forme et en bonne santé, répondant à la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA 1 (sujets sains normaux) et ASA 2 (maladie chronique stable) et d'un habitus corporel normal. Avant l'inscription à l'étude, chaque volontaire signera un formulaire de consentement éclairé. Une histoire médicale anesthésique standard sera prise en plus d'effectuer un examen physique pré-anesthésique standard ciblé afin d'exclure les problèmes médicaux actifs et chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion primaires pour les volontaires "en bonne santé"

  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Langue maternelle anglaise
  • Pas de difficultés d'audition ou d'élocution
  • Pas de troubles psychiatriques, neurologiques ou du sommeil
  • Aucune condition médicale chronique, comme indiqué ci-dessous sous les critères d'exclusion primaires et ci-dessus dans les «antécédents médicaux»
  • Non-fumeurs (moins de 3 mois)
  • Non-utilisateurs de drogues récréatives ou illicites (y compris la marijuana)
  • Doit être disposé et capable de passer les tests de dépistage de drogues (pas de substances psychoactives), pas d'ingestion d'alcool ou de drogues altérant le sommeil pendant les 48 heures précédant la session d'étude.
  • Poids normal

Critères d'exclusion primaires pour les volontaires "en bonne santé"

  • Difficultés/troubles de la parole
  • Difficultés auditives (y compris conduits auditifs obstrués ou infectés)
  • Coiffures actuelles qui ne permettent pas au capuchon EEG haute densité d'entrer en contact avec le cuir chevelu (par exemple, les personnes portant des extensions de cheveux, des tresses, des dreadlocks ou des coiffures qui limitent la capacité des électrodes à toucher le cuir chevelu)
  • Métal sur / dans / près de leur tête (y compris les bijoux) qui ne peut pas être retiré pendant la durée de l'étude
  • Implants métalliques
  • Abus sérieux d'alcool ou de caféine.
  • Troubles psychologiques ou neurologiques existants ou soupçonnés
  • Grossesse ou suspicion de grossesse (test de grossesse urinaire à la visite 2)
  • Problèmes de sommeil chroniques ou transitoires (par exemple, décalage horaire); suspicion de trouble du sommeil

  • Habitudes de sommeil anormales, telles que :

    • Dormir moins de 5 heures chaque nuit
    • Se coucher avant 20h00 ou après 2h00 du matin de façon régulière
    • Se réveiller avant 5h00 ou après 10h00 de façon régulière.
  • Prenez actuellement des médicaments qui régulent la tension artérielle ; des antécédents d'hypertension artérielle, de diabète ou d'accident vasculaire cérébral
  • Fumeurs chroniques
  • Utilisation actuelle d'aspirine ou d'autres médicaments qui augmentent les saignements avant la session d'étude.
  • Allergies médicamenteuses connues aux anesthésiques ou antécédents de réaction indésirable à l'anesthésie.
  • Allergie connue aux adhésifs ou au gel des électrodes
  • Médicament qui altère le sommeil, la fonction cognitive ou les deux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras dexmédétomidine
Dexmédétomidine : Administration d'un bolus de 0,5 mcg/kg suivi d'une perfusion de 0,5-0,7 mcg/kg/h, augmentée de 0,1 mcg toutes les minutes jusqu'à ce que le sujet ferme spontanément les yeux. Lorsque le sujet ferme spontanément les yeux, la perfusion se poursuit pendant 90 minutes à partir de ce point.
Médicament: Dexmédétomidine
Tous les sujets recevront de la Dexmédétomidine pour induire une sédation entre leurs tests d'apprentissage perceptif pré-sédation et post-sédation.
Autres noms:
  • Précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protocole d'apprentissage perceptif
Délai: Un jour
Les sujets sont testés le matin pour la reconnaissance de mots sur un discours difficile à comprendre, puis entraînés sur ce discours (n'entendant jamais deux fois les mêmes mots) qui produit environ 20 points de pourcentage d'amélioration. Après la sédation, les sujets sont retestés. Lors des post-tests du matin, de l'après-midi et du soir, les sujets seront testés sur de nouveaux mots prononcés. A chaque moment où le protocole d'apprentissage perceptif est administré, le nombre de mots correctement perçus sur 50 sera mesuré.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-1442

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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