Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje środków znieczulających na konsolidację snu

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Sen prowadzi do konsolidacji uczenia się u ludzi, przywracając wspomnienia zapomniane w ciągu dnia i chroniąc wspomnienia przed zapomnieniem w przyszłości. Chociaż teorie konsolidacji powiązały wrzeciona snu obserwowane w elektroencefalografii z konsolidacją ze względu na ich domniemaną rolę w transferze hipokampa do kory nowej (Antony i in., 2019; Antony i Paller, 2017), wrzeciona nie zostały jeszcze powiązane z konsolidacją percepcyjnego uczenia się lub uogólnione uczenie się. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez współpracownika tego projektu wykazały, że sen szczególnie pomaga w konsolidacji uogólnionej percepcyjnej nauki mowy (Fenn, Nusbaum i Margoliash, 2003). Badani wykazują 10-punktową redukcję wydajności po okresie retencji w stanie czuwania, podczas gdy po okresie retencji obejmującym sen nie stwierdza się utraty (Fenn i in., 2003).

Różne mierzalne aktywności w mózgu są związane z konsolidacją pamięci podczas snu. Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu deksmedetomidyny na konsolidację pamięci podczas snu

Hipoteza 1 Poprawa zdolności uczenia się percepcyjnego po 90-minutowej naturalnej drzemce wystąpi również po 90 minutach dożylnej dawki deksmedetomidyny wystarczającej do odtworzenia snu. Wynik ten sugerowałby, że konsolidacja może wystąpić w tym znieczulającym stanie świadomości.

Hipoteza 2 Liczba i jakość wrzecion snu widocznych na EEG u osób, którym podawano deksmedetomidynę, będzie korelować z tym przyrostem percepcyjnego uczenia się. Wynik ten sugerowałby, że biomimetyczne wrzeciona snu są wystarczające do konsolidacji pamięci.

Tylko osoby zdolne do wyrażenia własnej zgody zostaną wzięte pod uwagę w tym badaniu.

Do badania zostanie włączonych 20 zdrowych osób w wieku od 18 do 35 lat.

Wszyscy ochotnicy będą sprawni i zdrowi, spełniając kryteria klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ASA 1 (normalni zdrowi ludzie) i ASA 2 (stabilny stan przewlekły) oraz normalną budowę ciała. Przed włączeniem do badania każdy ochotnik podpisze formularz świadomej zgody. Standardowa anestezjologiczna historia medyczna zostanie zebrana oprócz wykonania ukierunkowanego standardowego badania fizykalnego przed znieczuleniem w celu wykluczenia aktywnych i przewlekłych problemów medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Podstawowe kryteria włączenia dla „zdrowych” ochotników

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Język ojczysty angielski
  • Brak problemów ze słuchem i mową
  • Żadnych zaburzeń psychicznych, neurologicznych ani zaburzeń snu
  • Brak przewlekłych schorzeń, jak odzwierciedlono poniżej w Podstawowych Kryteriach Wykluczenia i powyżej w „Historii medycznej”
  • Osoby niepalące (w ciągu 3 miesięcy)
  • Osoby nieużywające narkotyków rekreacyjnych lub nielegalnych (w tym marihuany)
  • Musi być chętny i zdolny do przejścia testów narkotykowych (brak substancji psychoaktywnych), niespożywania alkoholu lub leków zmieniających sen przez 48 godzin przed sesją badawczą.
  • Normalna waga

Podstawowe kryteria wykluczenia dla „zdrowych” ochotników

  • Trudności/zaburzenia mowy
  • Problemy ze słuchem (w tym zatkane lub zainfekowane kanały słuchowe)
  • Obecne fryzury, które nie pozwalają na kontakt czepka EEG o dużej gęstości ze skórą głowy (np. Osoby z przedłużanymi włosami, warkoczami, dredami lub fryzurami, które ograniczają możliwość kontaktu elektrod ze skórą głowy)
  • Metal na/w/w pobliżu głowy (w tym biżuteria), którego nie można zdjąć na czas trwania badania
  • Implanty metalowe
  • Osoby poważnie nadużywające alkoholu lub kofeiny.
  • Istniejące lub podejrzewane zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży (test ciążowy z moczu na wizycie 2)
  • Przewlekłe lub przejściowe (np. jet lag) problemy ze snem; podejrzenie zaburzeń snu
  • Nieprawidłowe nawyki związane ze snem, takie jak:

    • Spanie mniej niż 5 godzin każdej nocy
    • Regularne chodzenie spać przed 20:00 lub po 2:00
    • Regularne budzenie się przed 5:00 lub po 10:00.
  • Obecnie przyjmuje leki regulujące ciśnienie krwi; historia wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy lub udaru mózgu
  • Przewlekli palacze
  • Bieżące stosowanie aspiryny lub innych leków zwiększających krwawienie przed sesją badania.
  • Znane alergie na leki znieczulające lub historia niepożądanej reakcji na znieczulenie.
  • Znana alergia na kleje lub żel do elektrod
  • Leki, które zmieniają sen, funkcje poznawcze lub jedno i drugie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię deksmedetomidyny
Deksmedetomidyna: podanie bolusa 0,5 µg/kg, a następnie wlew 0,5-0,7 µg/kg/h, zwiększany o 0,1 µg co 1 minutę, aż pacjent spontanicznie zamknie oczy. Kiedy pacjent spontanicznie zamyka oczy, infuzja jest kontynuowana przez 90 minut od tego momentu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają deksmedetomidynę w celu wywołania sedacji między testami percepcyjnego uczenia się przed i po sedacji.
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjny protokół uczenia się
Ramy czasowe: 1 dzień
Badani są sprawdzani rano pod kątem rozpoznawania słów w trudnej do zrozumienia mowie, a następnie szkoleni w zakresie tej mowy (nigdy nie słyszą dwa razy tych samych słów), co daje około 20 punktów procentowych poprawy. Po sedacji badani są ponownie badani. Podczas porannych, popołudniowych i wieczornych testów końcowych badani będą testowani pod kątem nowych wypowiedzianych słów. W każdym punkcie czasowym, w którym stosowany jest protokół percepcyjnego uczenia się, mierzona będzie liczba poprawnie spostrzeżonych słów na 50.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Clebone, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj