Implikationer af anæstetika på søvnkonsolidering
Søvn fører til konsolidering af læring hos mennesker, genopretter minder, der blev glemt over en vågen dag, og beskytter minder mod fremtidig glemsel. Selvom teorier om konsolidering har koblet søvnspindler set på elektroencefalografi til konsolidering på grund af deres formodede rolle i hippocampus overførsel til neocortex (Antony et al, 2019; Antony & Paller, 2017), er spindler endnu ikke blevet forbundet med konsolidering af perceptuel læring eller generaliseret læring. Tidligere forskning udført af en samarbejdspartner på dette projekt har vist, at søvn specifikt hjælper med konsolideringen af generaliseret perceptuel indlæring af tale (Fenn, Nusbaum, & Margoliash, 2003). Forsøgspersonerne viser en 10-points reduktion i præstation efter en vågen retentionsperiode, mens der ikke findes noget tab efter en retentionsperiode indeholdende søvn (Fenn et al., 2003).
Forskellige målbare aktiviteter i hjernen er forbundet med hukommelseskonsolidering under søvn. Dette projekt har til hensigt at studere effekten af dexmedetomidin på hukommelseskonsolidering under søvn
Hypotese 1 Gevinsten i perceptuel læring efter en naturlig søvnlur på 90 minutter vil også forekomme efter 90 minutter med en tilstrækkelig dosis af IV dexmedetomidin til at replikere søvn. Dette resultat tyder på, at konsolidering kan forekomme under denne anæstetiske bevidsthedstilstand.
Hypotese 2 Antallet og kvaliteten af søvnspindler set på EEG hos forsøgspersoner, der får dexmedetomidin, vil korrelere med denne gevinst i perceptuel indlæring. Dette resultat tyder på, at biomimetiske søvnspindler er tilstrækkelige til at producere hukommelseskonsolidering.
Kun de personer, der er i stand til at give deres eget samtykke, vil komme i betragtning til denne undersøgelse.
Undersøgelsen vil indskrive 20 raske forsøgspersoner til denne undersøgelse mellem 18 og 35 år.
Alle frivillige vil være raske og raske og opfylde American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikation ASA 1 (normale raske forsøgspersoner) og ASA 2 (stabil kronisk tilstand) og med normal kropshabitus. Forud for studietilmeldingen vil hver frivillig underskrive en informeret samtykkeerklæring. En standard anæstetisk sygehistorie vil blive taget ud over at udføre en fokuseret standard præ-bedøvelse fysisk undersøgelse for at udelukke aktive og kroniske medicinske problemer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Primære inklusionskriterier for "sunde" frivillige
- Alder mellem 18-35
- taler engelsk som modersmål
- Ingen høre- eller talebesvær
- Ingen psykiatriske, neurologiske eller søvnforstyrrelser
- Ingen kroniske medicinske tilstande, som afspejlet nedenfor under Primære Eksklusionskriterier og ovenfor i 'Sygehistorie'
- Ikke-rygere (inden for 3 måneder)
- Ikke-brugere af rekreative eller ulovlige stoffer (herunder marihuana)
- Skal være villig og i stand til at bestå stoftestene (ingen psykoaktive stoffer), ingen indtagelse af alkohol eller søvnændrende stoffer i de 48 timer forud for studiesessionen.
- Normal vægt
Primære udelukkelseskriterier for "sunde" frivillige
- Talevanskeligheder/-forstyrrelser
- Hørebesvær (herunder okkluderede eller inficerede øregange)
- Nuværende frisurer, der ikke tillader EEG-hætten med høj densitet at komme i kontakt med hovedbunden (f.eks. personer med hårforlængelser, fletninger, dreadlocks eller frisurer, der begrænser elektrodernes evne til at røre hovedbunden)
- Metal på/i/nær deres hoveder (inklusive smykker), som ikke kan fjernes i løbet af undersøgelsen
- Metalimplantater
- Alvorlige misbrugere af alkohol eller koffein.
- Eksisterende eller mistænkt psykologiske eller neurologiske lidelser
- Graviditet eller mistanke om graviditet (uringraviditetstest ved besøg 2)
- Kroniske eller forbigående (f.eks. jetlag) problemer med søvn; mistanke om søvnforstyrrelse
Unormale søvnvaner, såsom:
- Sover mindre end 5 timer hver nat
- Går i seng før kl. 20.00 eller efter kl. 02.00 regelmæssigt
- Vågner op før 5:00 eller efter 10:00 regelmæssigt.
- Tager i øjeblikket medicin, der regulerer blodtrykket; en historie med højt blodtryk, diabetes eller slagtilfælde
- Kroniske rygere
- Nuværende brug af aspirin eller anden medicin, der øger blødningen, før undersøgelsessessionen.
- Kendte lægemiddelallergier over for anæstetika eller en historie med en bivirkning på anæstesi.
- Kendt allergi over for klæbemidler eller elektrodegel
- Medicin, der ændrer søvn, kognitiv funktion eller begge dele
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin arm
Dexmedetomidin: Administration af en 0,5 mcg/kg bolus efterfulgt af en infusion på 0,5-0,7 mcg/kg/time, titreret op med 0,1 mcg hvert 1. minut, indtil forsøgspersonen spontant lukker øjnene.
Når forsøgspersonen spontant lukker øjnene, fortsætter infusionen i 90 minutter fra det tidspunkt.
|
Alle forsøgspersoner vil modtage Dexmedetomidin for at inducere sedation mellem deres præ-sedation og post-sedation perceptuelle læringstest.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel læringsprotokol
Tidsramme: 1 dag
|
Emner testes om morgenen for ordgenkendelse på svær at forstå tale, og trænes derefter i denne tale (hører aldrig de samme ord to gange), hvilket giver omkring 20 procentpoints forbedring.
Efter sedation testes forsøgspersonerne igen.
I løbet af morgen-, eftermiddags- og aftenposttestene vil emner blive testet på nye talte ord.
På hvert tidspunkt, hvor den perceptuelle læringsprotokol administreres, vil antallet af ord, der opfattes korrekt ud af 50, blive målt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Clebone, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .