インドネシアのコンピュータベースのゲームの有効性
ADHDの臨床症状と実行機能に対するインドネシアのコンピュータベースのゲームプロトタイプの有効性:機能的磁気共鳴イメージング、血中酸素レベル依存のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つのフェーズがあり、混合法の研究として設計されました。 最初のステップは探索的な定性的研究であり、2 番目のステップは制御を行わない準実験的研究でした。
- 第 1 フェーズ 第 1 フェーズでは、作業記憶容量を増やすために、インドネシアのコンテンツを使用したコンピュータベースのゲームを開発および作成するための定性的探索的デザインを使用した研究が行われました。 このフェーズは、Binus University International のコンピューター サイエンス学部のインドネシア ゲーム ラボラトリームの参加を伴うフォーカス グループ ディスカッション (FGD) アプローチによって行われました。インドネシア大学ジャカルタ医学部精神科の児童・青年精神科医シプト・マングンクスモ博士。 。
- 第 2 フェーズ:
研究の第 2 段階では、事前に開発されたゲームが子供の実行機能と脳の DLPFC 領域に影響を与えることを証明することを目的とした、制御設計なしの「1 つのグループの事前および事後テスト」が使用されました。 対象基準は、研究前に薬を服用したことがなく、研究の第1段階から開発されたコンピュータベースのゲームによるトレーニングを、各セッション約30分間の約20セッションにわたって受ける意欲のある5歳から12歳のADHDの子供でした。 4週連続です。 トレーニングは、学校での学習や指導のプロセスを妨げないように、サンプルが通学している学校で実施されました。 トレーニングは研究者チームによって直接指導および監督されます。
ADHD の診断は、ICD-X に基づいて構築された構造化された面接ガイドである Mini-Kids の指導に従って、訓練を受けた児童および青少年の精神科医によって行われました。 この研究に含まれた子供たちは、他の精神疾患を併発していないADHDの子供であり、両親との面接では慢性的な身体疾患を持っていませんでした。 計画したトレーニング数の90%を完了していない児童はデータ分析の対象外となります。 この研究に必要な被験者の数は、臨床研究のサンプルサイズ表の式を使用して求められ、α = 0.05、β = 0.2、両側で、Δ (効果量) = 1 とみなします。必要な被験者は 10 人でした。 この式が使用されたのは、これまで同様の研究が見つかっていない、または実施されていないためです (ゲームによるトレーニングと fMRI によるイメージング (太字))
この研究で使用した運用上の定義は次のとおりです。
- ADHD (注意欠如・多動性障害) は、同じ年齢のグループと比較して、より頻繁かつ重篤な多動性、衝動的な行動、集中力の低下を特徴とする神経発達障害として定義されます。 この障害は、子供とその家族に障害と苦痛を引き起こします。 ADHD の診断と他の精神障害の除外は、MINI キッズを使用した構造化面接によって確立された、訓練を受けた児童および青少年精神科医によって行われました。
- 作業記憶の欠損は、情報を短期間保存および操作する能力と、情報を見て、記憶し、同時に行動を起こすことができる能力の欠如として定義されます。 作業記憶障害の臨床測定は、インドネシア語 2011 で検証された BRIEF アンケートによって行われます。
- fMRIによるイメージングは、画像の特定の順序と真実に従って記憶されなければならない画像である、ゴーとノーゴーの修正を伴う子供の実行機能を刺激するための特別な刺激によって行われました。 fMRI は、アブディ ワルヨ病院の放射線科で、GE Healthcare の 3 テスラ、8 チャンネル コイルの MRI スキャナーを使用して実施されました。 使用したシーケンスは、Echo Plannar Imaging (EPI) に若干の変更を加えたものです。 TR 3 秒、TE 30、帯域幅 250kHZ、FOV 240 x 240、スライス厚 3 mm、スペース 1 mm、マトリックス 84 x 84 (周波数 x 位相)、NEX 1、合計スライス 36、時間 312 秒。 測定は、fMRI BOLD (血液酸素レベル依存コントラスト) の画像結果による活動の変化であり、活動性の高い脳部分ではレベルが増加し、活動性の低い脳部分ではレベルが低下します。
データ分析 定性的データは定性的アプローチにより分析され、テキストの形式で記述されます。 定量的研究のためのデータ分析は、SPSS バージョン 21 for Mac による変数依存の 't' 検定分析によって実行されました。
MRI 結果のデータは、FHWM 8 mm による再調整、書き込み、平滑化の前処理プロセスを経て、統計パラメトリック マッピング (SPM) ソフトウェア バージョン 12 および CONN Toolbox バージョン 17 で処理されます。実行された解析方法は ROI-to ROI 法です。この研究のために選択された ROI は、左右の背外側前頭前皮質と海馬の機能的接続でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHD と診断された子供たち
- 研究前に薬物使用歴がなく、他の精神的または身体的慢性疾患がなく、4週間にわたって1セッションあたり約30分のインドネシアのコンピュータベースのゲームプロトタイプトレーニングを20セッション受ける意欲のある6歳から12歳連続して
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トレーニンググループ
インドネシアのコンピューター ベースのゲーム プロトタイプの 20 セッションのトレーニングを受けた 10 人の ADHD の子供たち。
CATPRS、BRIEF、および fMRI BOLD によって評価されました。
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ADHD の臨床症状とプレイヤーの実行機能を改善するために、このゲームには、プレイヤーに記憶すべきオブジェクトが与えられ、ゲーム内で与えられたタスクに従ってオブジェクトを一致させるという記憶ゲームに似た課題が必要です。
いくつかの難易度のレベルを設定して、このゲームはミッションを完了する際の正確さと迅速さの点でプレイヤーを刺激することを試みました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD の臨床症状 - 親の評価
時間枠:5~10分
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コナーズの略式親教師評価スケール。
合計の下位スコアの下位スコアは 0、上位合計スコアは 30
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5~10分
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ADHD の臨床症状と教師の評価。合計の下位スコアの下位スコアは 0、上位合計スコアは 30
時間枠:5~10分
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コナーズの略式親教師評価スケール
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5~10分
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実行機能
時間枠:15~20分
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実行機能の行動評価目録 (BRIEF)。
生データは Tscore に変換されます。
Tscoreを使った分析
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15~20分
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DLPFC-海馬の機能的接続
時間枠:20~30分
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機能的磁気共鳴画像法による脳酸素依存レベル。
機能的な接続は、Conn ツールボックスと SPM 12 から生成されます。
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20~30分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Tjhin Wiguna, PhD、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
- 主任研究者:Tjhin Wiguna, PhD、Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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