Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность индонезийской компьютерной игры

31 марта 2020 г. обновлено: Tjhin Wiguna

Эффективность индонезийского прототипа компьютерной игры в отношении клинических симптомов СДВГ и исполнительной функции: пилотное исследование в зависимости от уровня кислорода в крови с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии

Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать индонезийский прототип компьютерной игры, нацеленной на клинические симптомы СДВГ, а также исполнительную функцию, а также изучить эффективность с помощью фМРТ-исследования BOLD. Это был смешанный дизайн исследования; первым шагом было предварительное качественное исследование с использованием целенаправленного группового обсуждения. Вторым этапом было «дизайн одной группы до и после тестирования» без какого-либо контроля. В исследовании приняли участие десять детей начальной школы, которые ранее не принимали наркотики и у которых был диагностирован СДВГ без каких-либо других психических или физических расстройств. Клиническое улучшение было измерено с помощью тестов CATPRS, BRIEF и фМРТ BOLD, которые были сосредоточены на функциональной связности DLPFC-гиппокампа до и после 20 сеансов индонезийского обучения прототипу компьютерной игры. Данные были проанализированы с использованием парного t-критерия и корреляции Пирсона в SPSS для Mac версии 21, а функциональный анализ fMRI BOLD был выполнен с использованием программного обеспечения SPM версии 12 и CONN Toolbox версии 17. Гипотеза заключалась в следующем: индонезийский прототип компьютерной игры оказал влияние на клинические симптомы СДВГ и исполнительную функцию, что коррелировало с функциональной связностью DLPFC-гиппокампа.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование состояло из двух этапов и было разработано как исследование смешанных методов. Первым этапом было предварительное качественное исследование, а вторым — квазиэкспериментальное исследование без какого-либо контроля.

  1. Первый этап На первом этапе исследование проводилось с использованием качественного исследовательского дизайна для разработки и создания компьютерной игры с индонезийским содержанием для увеличения объема рабочей памяти. Этот этап был выполнен с помощью подхода фокус-группы (FGD), в котором участвовали представители Индонезийской лаборатории игр с факультета компьютерных наук Международного университета Бинус; и детский и подростковый психиатр из отделения психиатрии доктора Cipto Mangunkusumo General Hospital - Медицинский факультет Университета Индонезии, Джакарта. .
  2. Второй этап:

На втором этапе исследования использовалось «одногрупповое предварительное и последующее тестирование» без контроля, целью которого было доказать, что предварительно разработанная игра влияет на исполнительную функцию ребенка и влияет на область мозга DLPFC. Критериями включения были дети с СДВГ в возрасте от 5 до 12 лет, которые никогда не принимали лекарства до исследования и желали пройти обучение с помощью компьютерной игры, разработанной на первом этапе исследования, в течение примерно 20 сеансов, примерно по 30 минут на каждый сеанс для 4 недели подряд. Тренинг проводился в школе, в которой обучалась выборка, чтобы не мешать учебно-воспитательному процессу в школе. Обучение будет проводиться и контролироваться непосредственно группой исследователей.

Диагноз СДВГ был поставлен обученным детским и подростковым психиатром под руководством Mini-Kids, который представляет собой структурированное руководство для проведения интервью, созданное на основе МКБ-X. Дети, включенные в исследование, были детьми с СДВГ без каких-либо других сопутствующих психических расстройств и не имели хронических соматических заболеваний во время интервью с родителями. Ребенок, не выполнивший 90% запланированных занятий, не будет включен в анализ данных. Количество субъектов исследования, необходимое для этого исследования, было получено с использованием формулы таблицы размера выборки для клинических исследований, с α = 0,05, β = 0,2, 2-сторонней, и учтите, что Δ (величина эффекта) = 1, в результате чего Потребовалось 10 предметов. Эта формула была использована, потому что до настоящего времени подобные исследования не были найдены или проведены (обучение с игрой и визуализация с фМРТ ЖИРНЫМ шрифтом).

Оперативное определение, которое использовалось в этом исследовании:

  1. СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности) определяется как расстройство развития нервной системы, которое характеризуется гиперактивностью, импульсивным поведением и трудностями в концентрации внимания, что происходит чаще и тяжелее по сравнению с группой сверстников той же возрастной группы. Это расстройство вызывает ухудшение и дистресс у ребенка и его/ее семьи. Диагностику СДВГ и исключение другого психического расстройства проводил обученный детский и подростковый психиатр, который устанавливал с помощью структурированного интервью с использованием MINI kids.
  2. Дефицит рабочей памяти определяется как дефицит способности хранить и обрабатывать информацию в течение короткого периода времени, а также способности одновременно просматривать, запоминать и действовать в отношении информации. Клиническое измерение дефицита рабочей памяти проводится с помощью анкеты BRIEF, которая была утверждена на индонезийском языке 2011 года.
  3. Визуализация с помощью фМРТ проводилась с помощью специальных стимулов для стимуляции исполнительной функции ребенка с модификацией «годен» и «нет», которые представляли собой образы, которые нужно было запоминать в соответствии с определенным порядком и достоверностью изображения. фМРТ была проведена в отделении радиологии больницы Абди Валуйо с использованием МРТ-сканера от GE Healthcare, 3 Тесла, 8-канальная катушка. Используемая последовательность представляла собой эхопланарную визуализацию (EPI) с некоторыми модификациями; TR 3 секунды, TE 30, полоса пропускания 250 кГц, FOV 240 x 240, толщина среза 3 мм, интервал 1 мм, матрица 84 x 84 (частота x фаза), NEX 1, всего 36 срезов, время 312 секунд. Измерение будет представлять собой изменения активности по результатам визуализации фМРТ BOLD (контраст, зависящий от уровня кислорода в крови), уровень которого будет увеличиваться в более активной части мозга и уменьшаться в менее активной части мозга.

Анализ данных Качественные данные были проанализированы с помощью качественного подхода и описаны в виде текста. Анализ данных для количественного исследования был проведен с помощью анализа t-теста для переменных, зависящих от SPSS версии 21 для Mac.

Данные из результатов МРТ будут подвергаться процессу предварительной обработки, который включает в себя повторное выравнивание, запись и сглаживание с помощью FHWM 8 мм, а затем обработку с помощью программного обеспечения Statistical Parametric Mapping (SPM) версии 12 и CONN Toolbox версии 17. Метод анализа, который проводился, был методом ROI-to ROI. С выбранной областью интереса для этого исследования были левая и правая дорсолатеральная префронтальная кора и функциональная связь гиппокампа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом СДВГ
  • Возраст от 6 до 12 лет, которые до исследования не принимали наркотики, не имеют других психических или физических хронических заболеваний и готовы пройти обучение прототипу индонезийской компьютерной игры в течение 20 сеансов примерно по 30 минут на сеанс в течение 4 недель. последовательно

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: учебная группа
Десять детей с СДВГ прошли 20-дневное обучение индонезийскому прототипу компьютерной игры. Они были оценены с помощью CATPRS, BRIEF и фМРТ BOLD.
Чтобы улучшить клинические симптомы СДВГ и исполнительную функцию игрока, эта игра должна иметь задачу, аналогичную игре памяти, в которой игроку дается объект для запоминания, а затем он сопоставляет объект в соответствии с заданием, данным внутри игры. С некоторыми уровнями сложности в этой игре пытались вызвать у игроков точность и быстроту выполнения миссии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические симптомы СДВГ – рейтинг родителей
Временное ограничение: 5 - 10 минут
Сокращенная шкала оценки родителей-учителей Коннорса. Общий более низкий балл, более низкий балл, равен 0, а более высокий общий балл равен 30.
5 - 10 минут
Клинические симптомы СДВГ – рейтинг преподавателей. Общий более низкий балл, более низкий балл, равен 0, а более высокий общий балл равен 30.
Временное ограничение: 5 - 10 минут
Сокращенная шкала оценок родителей-учителей Коннорса
5 - 10 минут
исполнительная функция
Временное ограничение: 15 - 20 минут
Поведенческий рейтинг исполнительной функции (BRIEF). Необработанные данные преобразуются в Tscore. Анализ с использованием Tscore
15 - 20 минут
Функциональная связность DLPFC-гиппокампа
Временное ограничение: 20 - 30 минут
функциональная магнитно-резонансная томография головного мозга, зависящая от уровня кислорода. Функциональная связность генерируется из набора инструментов Conn и SPM 12.
20 - 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Главный следователь: Tjhin Wiguna, PhD, Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Indonesian computer-based game

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться