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인도네시아 컴퓨터 기반 게임의 효과

2020년 3월 31일 업데이트: Tjhin Wiguna

ADHD 임상 증상 및 실행 기능에 대한 인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입의 효과: 기능적 자기 공명 영상-혈액-산소량 의존적 파일럿 연구

본 연구의 목적은 실행 기능뿐만 아니라 ADHD의 임상 증상을 대상으로 하는 인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입을 개발하고 fMRI BOLD 검사를 통해 그 효과를 조사하는 것이다. 이것은 혼합 방법 연구 설계였습니다. 첫 번째 단계는 집중된 그룹 토론을 사용한 탐색적 질적 연구였습니다. 두 번째 단계는 통제 없이 '1그룹 사전 및 사후 테스트 설계 연구'였습니다. 약물 복용 경험이 없고 다른 정신적 또는 신체적 장애 없이 ADHD 진단을 받은 10명의 초등학생이 연구에 참여했습니다. 인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입 교육의 20회 세션 전후에 DLPFC-Hippocampus 기능 연결성에 초점을 맞춘 CATPRS, BRIEF 및 fMRI BOLD 검사로 임상적 개선을 측정했습니다. 데이터 분석은 SPSS for Mac version 21에서 paired t test와 Pearson's correlation을 이용하였고, fMRI BOLD 기능분석은 SPM 소프트웨어 version 12와 CONN Toolbox version 17을 이용하여 수행하였다. 가설은 다음과 같습니다. 인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입은 DLPFC-Hippocampus 기능 연결성과 상관 관계가 있는 ADHD 임상 증상 및 집행 기능에 영향을 미쳤습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 단계로 구성되었으며 혼합 방법 연구로 설계되었습니다. 첫 번째 단계는 탐색적 질적 연구이고, 두 번째 단계는 어떠한 통제도 없는 준실험적 연구이다.

  1. 1단계 1단계에서는 질적 탐색 설계를 활용하여 작업기억 용량을 증가시키기 위해 인도네시아 콘텐츠를 이용한 컴퓨터 기반 게임을 개발 및 제작하는 연구를 수행하였다. 이 단계는 Binus University International의 컴퓨터 과학 학부의 인도네시아 게임 연구소가 참여하는 포커스 그룹 토론(FGD) 방식으로 수행되었습니다. 자카르타 인도네시아 의과대학 정신과 박사 Cipto Mangunkusumo General Hospital의 아동 및 청소년 정신과 의사. .
  2. 두 번째 단계:

연구의 두 번째 단계에서는 사전 개발된 게임이 아동의 실행 기능에 영향을 미치고 뇌의 DLPFC 영역에 영향을 미친다는 것을 증명하기 위해 컨트롤 디자인 없이 '1그룹 사전 및 사후 테스트'를 사용했습니다. 포함 기준은 연구 이전에 약물을 복용한 적이 없고 각 세션당 약 30분씩 약 20개 세션 동안 연구의 1단계에서 개발된 컴퓨터 기반 게임으로 교육을 받을 의향이 있는 5세에서 12세 사이의 ADHD 아동이었습니다. 4주 연속. 교육은 학교에서의 학습 및 교수 과정을 방해하지 않도록 표본이 다니는 학교에서 실시되었습니다. 교육은 연구원 팀이 직접 안내하고 감독합니다.

ADHD의 진단은 ICD-X를 기반으로 구축된 구조화된 인터뷰 가이드인 Mini-Kids의 지도하에 훈련된 아동청소년 정신과 의사에 의해 수행되었습니다. 연구에 포함된 아동은 부모와의 면담에서 다른 정신질환 동반이환이 없고 만성신체질환이 없는 ADHD 아동이었다. 계획된 훈련 횟수의 90%를 완료하지 못한 아동은 데이터 분석에 포함되지 않습니다. 본 연구에 필요한 연구 대상자의 수는 '임상 연구를 위한 표본 크기 표 공식'을 사용하여 얻었으며 α = 0,05, β = 0,2, 2-sided, Δ(효과 크기) = 1로 간주하여 10과목이 필요했습니다. 이 공식은 현재까지 유사한 연구가 발견되지 않았거나 수행되지 않았기 때문에 사용되었습니다(게임을 사용한 교육 및 fMRI BOLD를 사용한 이미징).

이 연구에서 사용된 운영 정의는 다음과 같습니다.

  1. ADHD(Attetion Deficit Hyperactivity Disorder)는 과잉행동, 충동적 행동, 집중력 저하 등을 특징으로 하는 신경발달장애로 같은 연령대의 또래 집단에 비해 더 자주 발생하고 심해집니다. 이 장애는 아동과 그 가족에게 장애와 고통을 야기합니다. ADHD의 진단 및 기타 정신 장애의 배제는 MINI 어린이를 사용하여 구조화된 인터뷰를 통해 확립된 훈련된 아동 및 청소년 정신과 의사에 의해 수행되었습니다.
  2. 작업기억력 결핍은 짧은 시간 동안 정보를 저장하고 조작하는 능력과 동시에 정보를 보고 기억하고 조치를 취할 수 있는 능력의 결핍으로 정의됩니다. 작업 기억력 결핍의 임상적 측정은 Indonesion 언어 2011로 검증된 BRIEF 설문지로 수행됩니다.
  3. fMRI를 이용한 영상화는 영상의 특정 순서와 진실에 따라 기억해야 하는 영상인 고고고지 수정으로 아동의 실행 기능을 자극하기 위한 특수 자극에 의해 수행되었다. fMRI는 Abdi Waluyo 병원의 Radiology Unit에서 GE Health care의 MRI 스캐너, 3 Tesla, 8채널 코일을 사용하여 수행되었습니다. 사용된 시퀀스는 일부 수정된 EPI(Echo Plannar Imaging)였습니다. TR 3초, TE 30, 대역폭 250kHZ, FOV 240 x 240, 슬라이스 두께 3mm, 공간 1mm, 매트릭스 84 x 84(주파수 x 위상), NEX 1, 총 슬라이스 36, 시간 312초. 그 측정은 fMRI BOLD(blod Oxygen-Level Dependent Contrast)를 촬영한 결과를 영상화하여 활동량의 변화를 측정하는데, 활동량이 많은 뇌 부분에서는 수치가 증가하고 덜 활동적인 뇌 부분에서는 감소합니다.

데이터 분석 정성적 데이터는 정성적 접근으로 분석하여 텍스트 형식으로 기술하였다. 정량적 연구를 위한 데이터 분석은 Mac용 SPSS 버전 21에 의존하는 변수에 대한 't' 검정 분석으로 수행하였다.

MRI 결과의 데이터는 FHWM 8 mm로 재정렬, 쓰기 및 평활화의 전처리 과정을 거친 후 SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어 버전 12 및 CONN Toolbox 버전 17로 처리됩니다. 수행된 분석 방법은 ROI-to ROI 방법이었습니다. 이 연구를 위해 선택한 ROI는 왼쪽 및 오른쪽 배외측 전두엽 피질과 해마 기능 연결성이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단을 받은 어린이
  • 연구 이전에 약물 복용 경험이 없고 다른 정신적 또는 신체적 만성 질환이 없으며 4주 동안 세션당 약 30분씩 20회 세션 동안 인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입 교육을 받을 의향이 있는 6~12세 연속적으로

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 그룹
인도네시아 컴퓨터 기반 게임 프로토타입으로 20회 교육을 받은 ADHD 아동 10명. 그들은 CATPRS, BRIEF 및 fMRI BOLD에 의해 평가되었습니다.
플레이어의 ADHD 임상 증상과 실행 기능을 향상시키기 위해 이 게임은 플레이어에게 암기할 대상을 주고 게임 내에서 주어진 과제에 따라 대상을 맞추는 기억력 게임과 유사한 챌린지가 있어야 합니다. 약간의 난이도가 있는 이 게임은 플레이어가 미션을 완료하는 데 있어 정확성과 신속성 면에서 트리거를 시도했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 임상 증상-부모 등급
기간: 5~10분
Connors의 약식 학부모 교사 등급 척도. 총 하위 점수 하위 점수는 0이고 상위 총 점수는 30입니다.
5~10분
ADHD 임상 증상-교사 평가. 총 하위 점수 하위 점수는 0이고 상위 총 점수는 30입니다.
기간: 5~10분
Connors의 약식 학부모 교사 평가 척도
5~10분
실행 기능
기간: 15~20분
집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF). 원시 데이터는 Tscore로 변환됩니다. Tscore를 이용한 분석
15~20분
DLPFC-해마 기능적 연결성
기간: 20~30분
기능적 자기 공명 영상 뇌 산소 의존 수준. 기능 연결은 Conn 도구 상자 및 SPM 12에서 생성됩니다.
20~30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • 수석 연구원: Tjhin Wiguna, PhD, Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Indonesian computer-based game

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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