Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het Indonesische computerspel

31 maart 2020 bijgewerkt door: Tjhin Wiguna

Effectiviteit van het Indonesische computergebaseerde game-prototype in de richting van ADHD Klinische symptomen en executieve functie: een functionele magnetische resonantiebeeldvorming-bloed-zuurstofniveau-afhankelijke pilotstudie

Het doel van deze studie was om een ​​Indonesisch computergebaseerd game-prototype te ontwikkelen dat zowel de klinische symptomen van ADHD als de executieve functie aanpakt, en om de effectiviteit te onderzoeken door middel van fMRI BOLD-onderzoek. Dit was een onderzoeksopzet met verschillende methoden; de eerste stap was een verkennend kwalitatief onderzoek met behulp van gerichte groepsdiscussie. De tweede stap was 'het pre- en posttestontwerponderzoek in één groep' zonder enige controle. Tien basisschoolkinderen die drugsnaïef waren en de diagnose ADHD hadden zonder andere mentale of fysieke stoornissen, namen deel aan het onderzoek. Klinische verbetering werd gemeten door het CATPRS-, BRIEF- en fMRI BOLD-onderzoek dat zich richtte op de DLPFC-Hippocampus functionele connectiviteit voor en na 20 sessies van de Indonesische computergebaseerde game-prototypetraining. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de gepaarde t-test en Pearson's correlatie in SPSS voor Mac versie 21, en fMRI BOLD functionele analyse werd uitgevoerd met behulp van SPM-softwareversie 12 en CONN Toolbox versie 17. De hypothese was: het Indonesische computergebaseerde game-prototype had een effect op de klinische symptomen van ADHD en de executieve functie die correleerde met de DLPFC-Hippocampus functionele connectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestond uit twee fasen en was opgezet als een mix-methode studie. De eerste stap was een verkennend kwalitatief onderzoek en de tweede stap was een quasi-experimenteel onderzoek zonder enige controle.

  1. Eerste fase Onderzoek in de eerste fase uitgevoerd met behulp van een kwalitatief verkennend ontwerp om een ​​computergebaseerd spel met Indonesische inhoud te ontwikkelen en te maken om de werkgeheugencapaciteit te vergroten. Deze fase werd gedaan door middel van focusgroepdiscussies (FGD), waarbij deelname van het Indonesische Game Laboratorium van de Faculteit Computerwetenschappen van Binus University International betrokken was; en kinder- en jeugdpsychiater van de afdeling psychiatrie dr Cipto Mangunkusumo General Hospital - Faculteit der Geneeskunde Universitas Indonesia, Jakarta. .
  2. Tweede fase:

In de tweede fase van het onderzoek gebruikte het 'de pre- en posttest van één groep' zonder controleontwerp, dat tot doel heeft te bewijzen dat het voorontwikkelde spel invloed heeft op de uitvoerende functie van het kind en op de DLPFC-regio van de hersenen. Het inclusiecriterium was een kind met ADHD in de leeftijd van 5 tot 12 jaar dat voorafgaand aan het onderzoek nooit medicatie had ingenomen en bereid was om gedurende ongeveer 20 sessies met ongeveer 30 minuten per sessie gedurende 4 weken achter elkaar. De training werd gegeven op de school waar de steekproef naar school ging, zodat het leer- en onderwijsproces op school niet werd verstoord. De training zou rechtstreeks worden begeleid en begeleid door het onderzoeksteam.

De diagnose ADHD werd gesteld door een getrainde kinder- en jeugdpsychiater, begeleid door Mini-Kids, een gestructureerde interviewgids gebaseerd op de ICD-X. Kinderen die deelnamen aan de studie waren kinderen met ADHD zonder enige andere psychische stoornis comorbiditeit en hadden geen chronische lichamelijke ziekte tijdens het interview met de ouders. Kind dat 90% van de geplande trainingen niet voltooit, wordt niet meegenomen in de data-analyse. Het aantal onderzoeksonderwerpen dat nodig was voor dit onderzoek werd verkregen door de formule voor de steekproefomvangtabel voor klinische studies te gebruiken, met α = 0,05, β=0,2, 2-zijdig en bedenk dat Δ (effectgrootte) = 1 resulterend dat Er waren 10 proefpersonen nodig. Deze formule is gebruikt omdat er tot op heden geen vergelijkbare studie is gevonden of uitgevoerd (training met spel en beeldvorming met fMRI BOLD)

Operationele definities die in deze studie zijn gebruikt, zijn:

  1. ADHD (Attetion Deficit Hyperactivity Disorder) definieert als een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door hyperactiviteit, impulsief gedrag en concentratieproblemen, wat vaker en ernstiger voorkomt in vergelijking met leeftijdsgenoten uit dezelfde leeftijdsgroep. Deze stoornis veroorzaakt beperkingen en leed bij het kind en zijn/haar familie. Diagnose van ADHD en uitsluiting van andere psychische stoornissen werd uitgevoerd door een getrainde kinder- en jeugdpsychiater, die werd vastgesteld door middel van een gestructureerd interview met behulp van MINI-kinderen.
  2. Een tekort aan werkgeheugen definieert een tekort aan het vermogen om informatie voor een korte periode op te slaan en te manipuleren en tegelijkertijd informatie te bekijken, te onthouden en er actie op te ondernemen. Klinische meting van werkgeheugentekort wordt gedaan door middel van een KORTE vragenlijst die is gevalideerd in de Indonesische taal 2011.
  3. Beeldvorming met fMRI werd uitgevoerd door speciale stimuli om de executieve functie van het kind te stimuleren met go- en no-go-modificatie, dit waren beelden die moesten worden onthouden in overeenstemming met de specifieke volgorde en waarheid van het beeld. fMRI werd uitgevoerd op de afdeling Radiologie, Abdi Waluyo Hospital, met behulp van een MRI-scanner van GE Health care, 3 Tesla, 8-kanaals spoel. Sequentie die werd gebruikt was Echo Plannar Imaging (EPI), met enige aanpassing; TR 3 seconden, TE 30, bandbreedte 250kHZ, FOV 240 x 240, plakdikte 3 mm, ruimte 1 mm, matrix 84 x 84 (frequentie x fase), NEX 1, totale plakjes 36, tijd 312 seconden. De meting zou veranderingen in activiteit zijn door beeldvormingsresultaat van fMRI BOLD (blod Oxygen-Level Dependent Contrast), waarbij het niveau zal toenemen op het meer actieve hersendeel en afnemen op het minder actieve hersendeel.

Gegevensanalyse Kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd door middel van een kwalitatieve benadering en beschreven in tekstvorm. Gegevensanalyse voor kwantitatief onderzoek werd uitgevoerd door 't'-testanalyse voor variabele afhankelijk door SPSS versie 21 voor Mac.

Gegevens van het MRI-resultaat zouden een voorverwerkingsproces ondergaan, bestaande uit opnieuw uitlijnen, schrijven en afvlakken met FHWM 8 mm, en vervolgens worden verwerkt met Statistical Parametric Mapping (SPM) softwareversie 12 en CONN Toolbox versie 17. Analysemethode die werd uitgevoerd was ROI-naar ROI-methode Met de gekozen ROI voor deze studie waren linker en rechter Dorsolaterale Prefrontale Cortex en Hippocampus functionele connectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ADHD-diagnose
  • In de leeftijd van 6 tot 12 jaar die voorafgaand aan het onderzoek drugsnaïef waren, geen andere mentale of fysieke chronische ziekten hebben en bereid zijn om gedurende 4 weken de Indonesische computergebaseerde spelprototypetraining te ondergaan gedurende 20 sessies met ongeveer 30 minuten per sessie opeenvolgend

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trainings groep
Tien kinderen met ADHD die de 20 sessies training kregen van het Indonesische computer-based game prototype. Ze werden beoordeeld door CATPRS, BRIEF en fMRI BOLD
Om de klinische symptomen van ADHD en de executieve functie van de speler te verbeteren, moet dit spel een uitdaging hebben die vergelijkbaar is met een geheugenspel, waarbij de speler een object krijgt om te onthouden en vervolgens het object matcht in overeenstemming met de taak die in het spel wordt gegeven. Met een aantal moeilijkheidsgraden werd dit spel geprobeerd spelers te triggeren in termen van nauwkeurigheid en snelheid bij het voltooien van de missie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD klinische symptomen-ouderbeoordeling
Tijdsspanne: 5 - 10 minuten
Connors' afgekorte beoordelingsschaal voor ouderleraren. De totale lagere score lagere score is 0 en de hoogste totale score is 30
5 - 10 minuten
ADHD klinische symptomen-leraar beoordeling. De totale lagere score lagere score is 0 en de hoogste totale score is 30
Tijdsspanne: 5 - 10 minuten
Connors' afgekorte beoordelingsschaal voor ouderleraren
5 - 10 minuten
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 15 - 20 minuten
Inventarisatie van gedragsbeoordelingen van uitvoerende functies (BRIEF). De ruwe data wordt omgezet in de Tscore. De analyse gebeurt met behulp van de Tscore
15 - 20 minuten
DLPFC-Hippocampus functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 20 - 30 minuten
functioneel Magnetic Resonance Imaging Hersenen Zuurstofafhankelijk niveau. De functionele connectiviteit wordt gegenereerd vanuit de Conn toolsbox en SPM 12.
20 - 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Tjhin Wiguna, PhD, Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Indonesian computer-based game

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Indonesisch computergebaseerd spelprototype

3
Abonneren