Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indonesian tietokonepohjaisen pelin tehokkuus

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tjhin Wiguna

Indonesialaisen tietokonepohjaisen pelin prototyypin tehokkuus kohti ADHD:n kliinisiä oireita ja toimeenpanotoimintoa: toiminnallinen magneettikuvaus - veren happitasosta riippuvainen pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää indonesialainen tietokonepohjainen peliprototyyppi, joka kohdistuu ADHD:n kliinisiin oireisiin sekä toimeenpanotoimintoihin ja tutkia tehokkuutta fMRI BOLD -tutkimuksen avulla. Tämä oli sekoitusmenetelmän tutkimussuunnitelma; ensimmäinen askel oli tutkiva laadullinen tutkimus, jossa käytettiin kohdennettua ryhmäkeskustelua. Toinen vaihe oli "yhden ryhmän esi- ja jälkeentestin suunnittelututkimus" ilman valvontaa. Tutkimukseen osallistui kymmenen alakoululaista, jotka eivät olleet käyttäneet huumeita ja joilla oli ADHD-diagnoosi ilman muita henkisiä tai fyysisiä häiriöitä. Kliinistä paranemista mitattiin CATPRS-, BRIEF- ja fMRI BOLD -tutkimuksella, joka keskittyi DLPFC-Hippokampuksen toiminnalliseen yhteyteen ennen ja jälkeen 20 indonesialaisen tietokonepohjaisen pelin prototyyppikoulutuksen istunnon. Tiedot analysoitiin käyttämällä paritettua t-testiä ja Pearsonin korrelaatiota SPSS for Mac -versiossa 21, ja fMRI BOLD -toiminnallinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPM-ohjelmistoversiota 12 ja CONN Toolbox -versiota 17. Hypoteesi oli: Indonesian tietokonepohjaisen pelin prototyyppi vaikutti ADHD:n kliinisiin oireisiin ja toimeenpanotoimintaan, mikä korreloi DLPFC-Hippokampuksen toiminnallisen yhteyden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oli kaksi vaihetta ja se suunniteltiin sekoitusmenetelmäksi. Ensimmäinen vaihe oli tutkiva kvalitatiivinen tutkimus, ja toinen oli lähes kokeellinen tutkimus ilman kontrollia.

  1. Ensimmäinen vaihe Ensimmäisessä vaiheessa tutkimus tehtiin käyttämällä laadullista tutkivaa suunnittelua indonesialaista sisältöä sisältävien tietokonepohjaisten pelien kehittämiseksi ja luomiseksi työmuistikapasiteetin lisäämiseksi. Tämä vaihe tehtiin fokusryhmäkeskustelulla (FGD), johon osallistui Indonesian Game Laboratorium Binus University Internationalin tietojenkäsittelytieteen tiedekunnasta; ja lasten ja nuorten psykiatri psykiatrian osastolta dr Cipto Mangunkusumo General Hospital - Lääketieteellinen tiedekunta Universitas Indonesia, Jakarta. .
  2. Toinen vaihe:

Tutkimuksen toisessa vaiheessa se käytti "yhden ryhmän esi- ja jälkitestiä" ilman kontrollisuunnittelua, jonka tarkoituksena on osoittaa, että esikehitetyllä pelillä on vaikutusta lapsen toimeenpanevaan toimintaan ja vaikutusta aivojen DLPFC-alueeseen. Osallistumiskriteerinä oli 5–12-vuotias ADHD-lapsi, joka ei koskaan käyttänyt lääkitystä ennen tutkimusta ja halukas osallistumaan koulutukseen tietokonepohjaisella pelillä, joka kehitettiin tutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta alkaen noin 20 istunnolla noin 30 minuuttia per istunto. 4 viikkoa peräkkäin. Koulutus toteutettiin koulussa, jossa näyte kävi koulua, jotta se ei häiritsisi oppimis- ja opetusprosessia koulussa. Koulutusta ohjaisi ja ohjaisi suoraan tutkijaryhmä.

ADHD:n diagnoosin suoritti koulutettu lasten ja nuorten psykiatri Mini-Kidsin ohjaamana, joka oli ICD-X:n perusteella rakennettu jäsennelty haastatteluopas. Tutkimukseen osallistuneet lapset olivat ADHD-lapsia, joilla ei ollut muita mielenterveyshäiriöitä ja joilla ei ole kroonista fyysistä sairautta vanhempien haastattelun aikana. Lapsi, joka ei suorita 90 % suunnitellusta koulutuksesta, ei sisälly tietoanalyysiin. Tässä tutkimuksessa tarvittavien tutkimuskohteiden lukumäärä saatiin käyttämällä otoskokotaulukkokaavaa kliinisille tutkimuksille', jossa α = 0,05, β=0,2, 2-puolinen ja ota huomioon, että Δ (vaikutuskoko) = 1, jolloin tuloksena on, että Tarvittiin 10 aihetta. Tätä kaavaa käytettiin, koska tähän mennessä vastaavaa tutkimusta ei ole löydetty tai tehty (peliharjoittelu ja fMRI BOLD -kuvaus)

Tässä tutkimuksessa käytetyt toiminnalliset määritelmät ovat:

  1. ADHD (Attetion Deficit Hyperactivity Disorder) määritellään hermoston kehityshäiriöksi, jolle on ominaista yliaktiivisuus, impulsiivinen käytös ja keskittymisvaikeudet, joita esiintyy useammin ja vakavammin verrattuna saman ikäryhmän vertaisryhmään. Tämä häiriö aiheuttaa haittaa ja ahdistusta lapselle ja hänen perheelleen. ADHD:n diagnoosin ja muiden mielenterveyshäiriöiden poissulkemisen suoritti koulutettu lasten ja nuorten psykiatri, joka vahvistettiin strukturoidulla haastattelulla käyttämällä MINI-lapsia.
  2. Työmuistin puute määritellään puutteeksi kyvyssä tallentaa ja käsitellä tietoa lyhyen ajan ja pystyä tarkastelemaan, muistamaan ja toteuttamaan tietoja samanaikaisesti. Työmuistin puutteen kliininen mittaus tehdään BRIEF-kyselylomakkeella, joka on validoitu Indonesian kielelle 2011.
  3. FMRI-kuvantaminen suoritettiin erityisillä ärsykkeillä stimuloimaan lapsen toimeenpanotoimintoa go- ja no-go-muokkauksilla, jotka olivat kuvia, jotka piti muistaa tietyn järjestyksen ja kuvan totuuden mukaisesti. fMRI suoritettiin Radiology Unitissa Abdi Waluyon sairaalassa käyttämällä GE Healthcaren MRI-skanneria, 3 Tesla, 8-kanavainen kela. Käytetty sekvenssi oli Echo Plannar Imaging (EPI), jossain muutettuna; TR 3 sekuntia, TE 30, kaistanleveys 250 kHz, FOV 240 x 240, viipaleen paksuus 3 mm, tila 1 mm, matriisi 84 x 84 (taajuus x vaihe), NEX 1, viipaleita yhteensä 36, aika 312 sekuntia. Mittaus olisi aktiivisuuden muutoksia fMRI BOLD:n (blod Oxygen-Level Dependent Contrast) kuvantamisen tuloksena, jonka taso nousee aktiivisemmassa aivoosassa ja laskee vähemmän aktiivisessa aivoosassa.

Tietojen analyysi Laadulliset tiedot analysoitiin kvalitatiivisella lähestymistavalla ja kuvattiin tekstin muodossa. Kvantitatiivisen tutkimuksen data-analyysi suoritettiin 't'-testianalyysillä muuttujalle, joka riippuu SPSS-versiosta 21 for Mac.

MRI-tuloksesta saadut tiedot esikäsiteltiin uudelleen, kirjoitetaan ja tasoitetaan FHWM 8 mm:llä, minkä jälkeen ne käsiteltiin Statistical Parametric Mapping (SPM) -ohjelmiston versiolla 12 ja CONN Toolbox -versiolla 17. Suoritettu analyysimenetelmä oli ROI-to ROI -menetelmä. Tässä tutkimuksessa valitut ROI:t olivat vasemman ja oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja hippokampuksen toiminnallinen yhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi
  • 6–12-vuotiaat, jotka eivät olleet käyttäneet huumeita ennen tutkimusta, joilla ei ole muita psyykkisiä tai fyysisiä kroonisia sairauksia ja jotka ovat valmiita käymään Indonesian tietokonepohjaisen pelin prototyyppikoulutuksessa 20 istunnon ajan noin 30 minuuttia per istunto 4 viikon ajan peräkkäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koulutusryhmä
Kymmenen ADHD- lasta, jotka saivat indonesialaisen tietokonepohjaisen pelin prototyypin 20 istunnon koulutuksen. Ne arvioitiin CATPRS:llä, BRIEF:llä ja fMRI BOLD:lla
ADHD:n kliinisten oireiden ja pelaajan toimeenpanotoiminnan parantamiseksi tässä pelissä tulisi olla muistipelin kaltainen haaste, jossa pelaajalle annettiin esine, joka kirjoitetaan ulkoa ja sitten sovitetaan esine pelin sisällä annetun tehtävän mukaisesti. Joillakin vaikeustasoilla tätä peliä yritettiin saada pelaajat liikkeelle tarkkuuden ja nopeuden suhteen tehtävän suorittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD:n kliiniset oireet - vanhempien luokitus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Connorsin lyhennetty vanhempien opettajien arviointiasteikko. Alempi kokonaispistemäärä pienempi pistemäärä on 0 ja korkeampi kokonaispistemäärä on 30
5-10 minuuttia
ADHD:n kliiniset oireet-opettajaluokitus. Alempi kokonaispistemäärä pienempi pistemäärä on 0 ja korkeampi kokonaispistemäärä on 30
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Connorsin lyhennetty vanhempien opettajien arviointiasteikko
5-10 minuuttia
johtava toiminta
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT). Raakadata muunnetaan Tscoreksi. Analyysi käyttäen Tscorea
15-20 minuuttia
Toiminnallinen DLPFC-Hippocampus-yhteys
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
toimiva magneettikuvaus, aivojen happiriippuvainen taso. Toiminnalliset liitännät luodaan Conn-työkalulaatikosta ja SPM 12:sta.
20-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Päätutkija: Tjhin Wiguna, PhD, Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Indonesian computer-based game

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa