Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av det indonesiska datorbaserade spelet

31 mars 2020 uppdaterad av: Tjhin Wiguna

Effektiviteten av den indonesiska datorbaserade spelprototypen mot ADHD Kliniska symtom och verkställande funktion: En funktionell magnetisk resonanstomografi-blod-syrenivåberoende pilotstudie

Syftet med denna studie var att utveckla en indonesisk datorbaserad spelprototyp som riktar sig mot de kliniska symtomen på ADHD såväl som exekutiv funktion och att undersöka effektiviteten genom fMRI BOLD-undersökning. Detta var en blandningsmetodstudiedesign; det första steget var en utforskande kvalitativ studie med fokuserad gruppdiskussion. Det andra steget var "designstudien i en grupp före och efter testet" utan någon kontroll. Tio grundskolebarn som var drognaiva och hade diagnosen ADHD utan andra psykiska eller fysiska störningar deltog i studien. Klinisk förbättring mättes med CATPRS, BRIEF och fMRI BOLD-undersökningen som fokuserade på DLPFC-Hippocampus funktionella anslutningar före och efter 20 sessioner av den indonesiska datorbaserade spelprototypträningen. Data analyserades med det parade t-testet och Pearsons korrelation i SPSS för Mac version 21, och fMRI BOLD funktionsanalys utfördes med SPM-programvaruversion 12 och CONN Toolbox version 17. Hypotesen var: den indonesiska datorbaserade spelprototypen hade en effekt mot ADHD kliniska symtom och exekutiv funktion som korrelerade med DLPFC-Hippocampus funktionella anslutningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie hade två faser och utformades som en blandningsmetodstudie. Det första steget var en explorativ kvalitativ studie och det andra var en kvasi-experimentell studie utan någon kontroll.

  1. Första fasen I den första fasen, studie genomförd med hjälp av kvalitativ explorativ design för att utveckla och skapa datorbaserat spel med indonesiskt innehåll för att öka arbetsminnets kapacitet. Denna fas genomfördes genom fokusgruppsdiskussion (FGD) som involverar deltagande från Indonesian Game Laboratorium från fakulteten för datavetenskap vid Binus University International; och barn- och ungdomspsykiater från Institutionen för psykiatri dr Cipto Mangunkusumo General Hospital - Medicinska fakulteten Universitas Indonesia, Jakarta. .
  2. Andra fasen:

I den andra fasen av studien använde den "en grupp för- och eftertest" utan kontrolldesign som syftar till att bevisa att det förutvecklade spelet har inverkan på den verkställande funktionen hos barnet och inverkan på DLPFC-regionen i hjärnan. Inklusionskriterierna var barn med ADHD i åldern 5 till 12 år som aldrig tagit medicin före studien och som var villiga att genomgå träning med datorbaserade spel som utvecklades från fas ett av studien under cirka 20 sessioner med cirka 30 minuter per varje session för 4 veckor i följd. Utbildningen genomfördes i skolan där urvalet gick i skolan så att det inte skulle störa inlärning och undervisning i skolan. Utbildningen skulle vägledas och övervakas direkt av forskargruppen.

Diagnosen ADHD utfördes av utbildad barn- och ungdomspsykiater guidad av Mini-Kids som var en strukturerad intervjuguide byggd på ICD-X. Barn som ingick i studien var barn med ADHD utan någon annan psykisk störning samsjuklighet och har inte kroniska fysiska sjukdomar under intervjun med föräldrarna. Barn som inte fullföljer 90 % av antalet planerade utbildningar kommer inte att inkluderas i dataanalysen. Antalet studieobjekt som behövdes för denna forskning erhölls genom att använda provstorlekstabellformeln för kliniska studier', med α = 0,05, β=0,2, 2-sidig och tänk på att Δ (effektstorlek) = 1 vilket resulterar i att 10 ämnen behövdes. Denna formel användes eftersom liknande studie hittills inte har hittat eller genomförts (träning med spel och bildbehandling med fMRI BOLD)

Operationella definitioner som används i denna studie är:

  1. ADHD (Attetion Deficit Hyperactivity Disorder) definierar som neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av hyperaktivitet, impulsivt beteende och koncentrationssvårigheter som händer oftare och allvarligare jämfört med jämnåriga från samma åldersgrupp. Denna störning orsakar funktionsnedsättning och ångest för barnet och hans/hennes familj. Diagnos av ADHD och uteslutning av andra psykiska störningar utfördes av utbildad barn- och ungdomspsykiater som fastställdes genom strukturerad intervju med MINI-barn.
  2. Arbetsminnesbrist definieras som bristande förmåga att lagra och manipulera information under en kort tidsperiod och att kunna titta på, memorera och vidta åtgärder på en information samtidigt. Klinisk mätning av arbetsminnesbrist görs av BRIEF frågeformulär som har validerats till indonesiska språket 2011.
  3. Avbildning med fMRI utfördes av speciella stimuli för att stimulera barnets exekutiva funktion med go och no-go modifiering som var bilder som måste memoreras i enlighet med specifik ordning och sanning i bilden. fMRI utfördes vid röntgenenheten, Abdi Waluyo Hospital, med hjälp av MRI-skanner från GE Health care, 3 Tesla, 8-kanalsspole. Sekvensen som användes var Echo Plannar Imaging (EPI), med viss modifiering; TR 3 sekunder, TE 30, bandbredd 250kHz, FOV 240 x 240, skivtjocklek 3 mm, utrymme 1 mm, matris 84 x 84 (frekvens x fas), NEX 1, totala skivor 36, tid 312 sekunder. Mätningen skulle vara förändringar i aktivitet genom avbildningsresultat av fMRI BOLD (blod Oxygen-Level Dependent Contrast), vilken nivån kommer att öka på den mer aktiva hjärndelen och minska på den mindre aktiva hjärndelen.

Dataanalys Kvalitativ data analyserades med kvalitativ metod och beskrevs i en form av text. Dataanalys för kvantitativ studie utfördes av 't' test analytic för variabelberoende av SPSS version 21 för Mac.

Data från MRI-resultat skulle genomgå en förbearbetningsprocess som är omjustering, skrivning och utjämning med FHWM 8 mm, sedan bearbetas med Statistical Parametric Mapping (SPM) programvara version 12 och CONN Toolbox version 17. Analysmetoden som utfördes var ROI-to ROI-metoden med den valda ROI för denna studie var vänster och höger Dorsolateral Prefrontal Cortex och Hippocampus funktionella anslutningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med ADHD-diagnos
  • Åldrarna 6 till 12 år som var drognaiva före studien, inte har några andra psykiska eller fysiska kroniska sjukdomar och är villiga att genomgå den indonesiska datorbaserade spelprototyputbildningen under 20 sessioner med cirka 30 minuter per session under 4 veckor i följd

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgrupp
Tio barn med ADHD som fick de 20 sessionerna utbildningen av den indonesiska datorbaserade spelprototypen. De vi bedömdes av CATPRS, BRIEF och fMRI BOLD
För att förbättra de kliniska ADHD-symptomen och den verkställande funktionen hos spelaren, bör detta spel ha en utmaning som liknar ett minnesspel, vilket är att spelaren fick ett objekt som ska memoreras och sedan matcha objektet i enlighet med uppgiften som ges i spelet. Med vissa svårighetsnivåer försökte det här spelet trigga spelare när det gäller noggrannhet och snabbhet i att slutföra uppdraget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD kliniska symtom-förälders betyg
Tidsram: 5 - 10 minuter
Connors förkortade betygsskala för föräldrar. Den totala lägre poängen lägre poängen är 0 och den högre totalpoängen är 30
5 - 10 minuter
ADHD kliniska symptom-lärarbetyg. Den totala lägre poängen lägre poängen är 0 och den högre totalpoängen är 30
Tidsram: 5 - 10 minuter
Connors förkortade betygsskala för föräldrar
5 - 10 minuter
verkställande funktion
Tidsram: 15 - 20 minuter
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). Rådata omvandlas till Tscore. Analysen med hjälp av Tscore
15 - 20 minuter
DLPFC-Hippocampus funktionell anslutning
Tidsram: 20 - 30 minuter
funktionell magnetisk resonanstomografi Brain syreberoende nivå. Den funktionella anslutningen genereras från Conn Toolbox och SPM 12.
20 - 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tjhin Wiguna, PhD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Huvudutredare: Tjhin Wiguna, PhD, Fakultas Kedokteran Univeristas Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Indonesian computer-based game

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera