正倍数性凍結胚移植における子宮内膜圧縮の影響

方法: 研究への参加は IVF 治療のどの要素にも影響を与えず、すべての参加者はボストン IVF で標準治療を受けます。 潜在的な参加者は、研究チームのメンバーによって特定されます。研究チームは、予約記録と医療記録を確認して、適格性を確認します。 研究への参加に関心のある適格な参加者は、参加者の胚移植 (T2) の日に腹部超音波子宮内膜の厚さ測定を行います。 この腹部超音波検査は、胚移植に必要な定期的な臨床ケアの一部です。 適格な参加者は、超音波の前に研究チームのメンバーに口頭で同意します。 ベースラインの人口統計データは、年齢、人種、教育レベル、パートナーのステータス、身長、体重、重力、およびパリティを含む電子カルテから取得されます。

解凍サイクルの 2 つのグループが含まれます: (1) 外因性ホルモン補充解凍サイクルと (2) 変更された自然解凍サイクル。 どちらのグループも、ボストン IVF でのサイクル準備のための標準的なケアに従います。 子宮内膜の超音波測定 (T1) は、プロゲステロン (グループ 1) または排卵トリガー注射 (グループ 2) の開始から 1 日以内の場合にのみ使用されます。 T1 では、標準プロトコルごとに複数の子宮内膜の測定が行われますが、最適な画像と測定のみが保存されます。 T2 では、子宮内膜の厚さの測定が 1 回だけ超音波検査者によって測定され、研究ログに記録されます。 画像には、子宮内膜と子宮頸部の縦断ビューを含める必要があります。 T2 超音波からの測定値は参加者から見えなくなり、臨床上の決定には使用されません。 両方のグループは、T1 と T2 の間の子宮内膜の厚さの測定値の違いを比較します。

サンプルサイズの正当化: この特定のトピックに関するデータが限られていることを考えると、この研究は観察的パイロット研究になります。 利用可能なリソースを考えると、研究者はサイクル準備グループあたり 100 人の参加者、合計 200 人の参加者を持つことを目指します。

データ分析: 記述データは、割合、標準偏差の平均、または四分位範囲の中央値として表示されます。 比較は、データ分布に基づくカテゴリ変数のカイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定と、連続変数のパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定を使用して行われます。 多変量解析はロジスティック回帰分析を行います。 すべてのデータは、SAS 9.4 (SAS Institute Inc.、Cary、NC、USA) で分析されます。 すべてのテストは両側で行われ、有意性を付与するには P 値 < 0.05 が必要です。