Auswirkungen der Endometriumverdichtung bei euploiden gefrorenen Embryotransfers

Methoden: Die Teilnahme an der Studie hat keinen Einfluss auf irgendein Element der IVF-Behandlung und alle Teilnehmer erhalten den Behandlungsstandard von Boston IVF. Potenzielle Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams identifiziert, das das Terminprotokoll und die Krankenakten überprüft, um die Eignung sicherzustellen. Geeignete Teilnehmerinnen, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, erhalten am Tag des Embryotransfers der Teilnehmerinnen (T2) eine abdominale Ultraschallmessung der Endometriumdicke. Dieser abdominale Ultraschall ist Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung, die für den Embryotransfer erforderlich ist. Der berechtigte Teilnehmer gibt einem Mitglied des Forschungsteams vor dem Ultraschall seine mündliche Zustimmung. Demografische Basisdaten werden aus der elektronischen Krankenakte bezogen, einschließlich: Alter, Rasse, Bildungsniveau, Partnerstatus, Größe, Gewicht, Gravidität und Parität.

Zwei Gruppen von Auftauzyklen werden eingeschlossen: (1) exogene Hormonersatz-Auftauzyklen und (2) modifizierter natürlicher Auftauzyklus. Beide Gruppen folgen dem Pflegestandard für die Zyklusvorbereitung bei Boston IVF. Ultraschallmessungen der Gebärmutterschleimhaut (T1) werden nur verwendet, wenn sie innerhalb von 1 Tag nach Beginn der Progesteron- (Gruppe 1) oder ovulationsauslösenden Injektion (Gruppe 2) erfolgten. Bei T1 werden mehrere Endometriumschleimhautmessungen gemäß Standardprotokoll durchgeführt, aber nur das optimale Bild und die optimale Messung werden gespeichert. Bei T2 wird nur eine einzige Messung der Endometriumdicke vom Sonographen gemessen und in einem Studienprotokoll aufgezeichnet. Die Bilder sollten eine Längsansicht des Endometriums und des Gebärmutterhalses enthalten. Die Messungen des T2-Ultraschalls werden vom Teilnehmer verblindet und nicht verwendet, um klinische Entscheidungen zu treffen. Beide Gruppen werden einen Vergleich des Unterschieds in der Messung der Endometriumdicke zwischen T1 und T2 haben.

Begründung der Stichprobengröße: Angesichts der begrenzten Daten zu diesem spezifischen Thema handelt es sich bei der Studie um eine beobachtende Pilotstudie. Angesichts der verfügbaren Ressourcen streben die Forscher 100 Teilnehmer pro Zyklusvorbereitungsgruppe an, also insgesamt 200 Teilnehmer.

Datenanalyse: Beschreibende Daten werden als Anteil, Mittelwert mit Standardabweichung oder Median mit Interquartilsabstand dargestellt. Vergleiche werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests für kategoriale Variablen und parametrischer oder nichtparametrischer Tests für kontinuierliche Variablen basierend auf der Datenverteilung durchgeführt. Für die multivariate Analyse wird eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt. Alle Daten werden mit SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) analysiert. Alle Tests sind zweiseitig und ein P-Wert < 0,05 ist erforderlich, um Signifikanz zu verleihen.