Impatto della compattazione endometriale nei trasferimenti di embrioni congelati euploidi

Metodi: la partecipazione allo studio non influenzerà alcun elemento del trattamento di fecondazione in vitro e tutti i partecipanti riceveranno lo standard di cura presso Boston IVF. I potenziali partecipanti saranno identificati da un membro del gruppo di ricerca, che esaminerà il registro degli appuntamenti e le cartelle cliniche per garantire l'idoneità. I partecipanti idonei interessati a partecipare allo studio avranno una misurazione dello spessore endometriale ecografico addominale il giorno del trasferimento dell'embrione dei partecipanti (T2). Questa ecografia addominale fa parte delle cure cliniche di routine necessarie per il trasferimento dell'embrione. Il partecipante idoneo fornirà il consenso verbale a un membro del gruppo di ricerca prima dell'ecografia. I dati demografici di riferimento saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica, inclusi: età, razza, livello di istruzione, stato del partner, altezza, peso, gravità e parità.

Saranno inclusi due gruppi di cicli di disgelo: (1) cicli di disgelo sostitutivo dell'ormone esogeno e (2) ciclo di disgelo naturale modificato. Entrambi i gruppi seguiranno lo standard di cura per la preparazione del ciclo a Boston IVF. Le misurazioni ecografiche del rivestimento endometriale (T1) verranno utilizzate solo se entro 1 giorno dall'inizio del progesterone (gruppo 1) o dell'iniezione di trigger dell'ovulazione (gruppo 2). A T1, verranno effettuate più misurazioni del rivestimento endometriale secondo il protocollo standard, ma verranno salvate solo l'immagine e la misurazione ottimali. A T2, l'ecografista misurerà solo una singola misurazione dello spessore endometriale e verrà registrata su un registro dello studio. Le immagini dovrebbero includere una vista longitudinale dell'endometrio e della cervice. Le misurazioni dell'ecografia T2 saranno accecate dal partecipante e non verranno utilizzate per prendere decisioni cliniche. Entrambi i gruppi avranno un confronto della differenza nella misurazione dello spessore endometriale tra T1 e T2.

Giustificazione della dimensione del campione: dati i dati limitati su questo argomento specifico, lo studio sarà uno studio pilota osservazionale. Date le risorse disponibili, i ricercatori mireranno ad avere 100 partecipanti per gruppo di preparazione al ciclo, per un totale di 200 partecipanti.

Analisi dei dati: i dati descrittivi saranno presentati come proporzione, media con deviazione standard o mediana con intervallo interquartile. I confronti verranno effettuati utilizzando il chi-quadrato o il test esatto di Fisher per variabili categoriali e test parametrici o non parametrici per variabili continue basate sulla distribuzione dei dati. L'analisi di regressione logistica sarà eseguita per l'analisi multivariata. Tutti i dati saranno analizzati con SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Tutti i test saranno bilaterali e sarà richiesto un valore P <0,05 per conferire significatività.