異なる切断レベルの比較
2022年1月19日 更新者：Marmara University
バランスパラメータと足底圧力分布に関する異なる切断レベルの比較;下肢
下肢切断は、個人の体重移動、歩行パターン、および体幹のバランスを変化させる要因です。
これにより、両側の足底圧力分布が変化し、切断のレベルに応じて、時間の経過とともに一連の問題が露呈します。
本研究の目的は、切断レベル-姿勢バランスと切断レベル-足底圧力分布との関係を明らかにすることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側下腿切断者および経大腿切断者
説明
包含基準:
- 片側の経大腿または下腿切断者である
- 与えられたコマンドを理解し、適用するための認識レベルを持っている
- 座りっぱなしのライフスタイルを持つ
除外基準:
- 立位姿勢とバランスに影響を与える可能性のある神経学的または整形外科的障害がある
- 立ち姿勢とバランスに影響を与える可能性のある痛みの存在
- 歩行パターンとバランスを損なう視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
片側下腿切断者
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力のプラットフォームで目を開けて立っている二足歩行
フォース プラットフォームで目を閉じて立っている二足歩行
力のプラットフォーム上の義足のかかとの下にプラットフォームがあり、目を開けて立っている二足歩行
目を閉じて立位の二足歩行を行い、義足のかかとの下にプラットフォームをフォース プラットフォーム上に置いた状態
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グループ 2
片側大腿切断者
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力のプラットフォームで目を開けて立っている二足歩行
フォース プラットフォームで目を閉じて立っている二足歩行
力のプラットフォーム上の義足のかかとの下にプラットフォームがあり、目を開けて立っている二足歩行
目を閉じて立位の二足歩行を行い、義足のかかとの下にプラットフォームをフォース プラットフォーム上に置いた状態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧分布の測定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧分布 (mmHg/N) は、目を開けた二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって測定されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧分布の測定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧力分布 (mmHg/N) は、かかとの下にプラットフォームを備えた二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって測定されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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圧力中心の決定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力の中心 (cm) の決定は、目を開けた二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって提供されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力中心の決定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力の中心 (cm) の決定は、かかとの下にプラットフォームを備えた二足歩行の力プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって提供されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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足底圧分布の測定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧力分布 (mmHg/N) は、目を閉じた二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって測定されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧分布の測定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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足底圧力分布 (mmHg/N) は、かかとの下にプラットフォームがない二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって測定されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目におけるベースライン足底圧分布からの変化。
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圧力中心の決定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力の中心 (cm) の決定は、目を閉じた二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって提供されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力中心の決定
時間枠：10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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圧力の中心 (cm) の決定は、かかとの下にプラットフォームがない二足歩行のフォース プラットフォーム (F-Scan 6.70 TekScan、マサチューセッツ州ボストン) によって提供されます。
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10 秒目、20 秒目、30 秒目における圧力のベースライン中心からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：yasar tatar、Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09.2019.357
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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