Vergelijking van verschillende amputatieniveaus
19 januari 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Vergelijking van verschillende amputatieniveaus in termen van evenwichtsparameters en plantaire drukverdeling; Lagere extremiteit
Amputatie van de onderste ledematen is een factor die de gewichtsoverdracht, het looppatroon en de rompbalans van het individu verandert.
Dit verandert de plantaire drukverdeling aan beide zijden en veroorzaakt een reeks problemen die in de loop van de tijd worden blootgelegd, afhankelijk van het amputatieniveau.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen amputatieniveau-houdingsbalans en amputatieniveau-plantaire drukverdeling bloot te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Unilaterale transtibiale en transfemorale geamputeerden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige transfemorale of transtibiale geamputeerde zijn
- Het waarnemingsniveau hebben om de gegeven commando's te begrijpen en toe te passen
- Een sedentaire levensstijl hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische of orthopedische aandoening hebben die de staande houding en het evenwicht kan beïnvloeden
- De aanwezigheid van pijn die de staande houding en het evenwicht kan beïnvloeden
- Visuele beperking die het looppatroon en de balans schaadt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Eenzijdige transtibiale geamputeerde
|
Staande tweevoeter met open ogen op krachtplatform
Staande tweevoeter met gesloten ogen op krachtplatform
Staande tweevoeter met open ogen en met platform onder hiel van prothesevoet op krachtplatform
Staande tweevoeter met gesloten ogen en met platform onder hiel van prothesevoet op krachtplatform
|
|
Groep 2
Unilaterale transfemorale geamputeerde
|
Staande tweevoeter met open ogen op krachtplatform
Staande tweevoeter met gesloten ogen op krachtplatform
Staande tweevoeter met open ogen en met platform onder hiel van prothesevoet op krachtplatform
Staande tweevoeter met gesloten ogen en met platform onder hiel van prothesevoet op krachtplatform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Plantaire drukverdeling (mmHg/N) zal worden gemeten door middel van een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter met open ogen
|
Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Meting van plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Verdeling van de plantaire druk (mmHg/N) wordt gemeten met een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter met platform onder de hiel
|
Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Bepaling van het drukpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Bepaling van het drukpunt (cm) wordt geleverd door een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op tweevoeter met open ogen
|
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Bepaling van het drukpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Bepaling van het drukpunt (cm) wordt geleverd door een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter met platform onder de hiel.
|
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Meting van plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Plantaire drukverdeling (mmHg/N) zal worden gemeten door middel van een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter met gesloten ogen
|
Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Meting van plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Verdeling van de plantaire druk (mmHg/N) wordt gemeten met een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter zonder platform onder de hiel
|
Verandering van basislijn plantaire drukverdeling op seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Bepaling van het drukpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Bepaling van het drukpunt (cm) wordt geleverd door een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op tweevoeter met gesloten ogen
|
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
|
Bepaling van het drukpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Bepaling van het drukpunt (cm) wordt geleverd door een krachtplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) op een tweevoeter zonder platform onder de hiel.
|
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum bij seconde 10, seconde 20 en seconde 30.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: yasar tatar, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .