Sammenligning af forskellige amputationsniveauer
19. januar 2022 opdateret af: Marmara University
Sammenligning af forskellige amputationsniveauer med hensyn til balanceparametre og plantartrykfordeling; Nedre ekstremitet
Amputation af underekstremiteterne er en faktor, der ændrer individets vægtoverførsel, gangmønster og kropsbalance.
Dette ændrer plantar trykfordeling på begge sider og forårsager, at en række problemer afsløres over tid i henhold til niveauet af amputation.
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem amputationsniveau-postural balance og amputationsniveau-plantar trykfordeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unilaterale transtibiale og transfemorale amputerede
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ensidig transfemoral eller transtibial amputeret
- Har niveauet af opfattelse til at forstå og anvende de givne kommandoer
- At have sedantarisk livsstil
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk eller ortopædisk lidelse, der kan påvirke stående holdning og balance
- Tilstedeværelsen af smerter, der kan påvirke stående holdning og balance
- Synshandicap, der forringer gangmønsteret og balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Unilateral transtibial amputeret
|
Stående tobenet med åbne øjne på kraftplatformen
Stående tobenet med lukkede øjne på kraftplatform
Stående tobenet med åbne øjne og med platform under hælen af fodprotese på kraftplatform
Stående tobenet med lukkede øjne og med platform under hælen af fodprotese på kraftplatform
|
|
Gruppe 2
Ensidig transfemoral amputeret
|
Stående tobenet med åbne øjne på kraftplatformen
Stående tobenet med lukkede øjne på kraftplatform
Stående tobenet med åbne øjne og med platform under hælen af fodprotese på kraftplatform
Stående tobenet med lukkede øjne og med platform under hælen af fodprotese på kraftplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt med kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med åbne øjne
|
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt ved kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med platform under hælen
|
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med åbne øjne
|
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med platform under hælen.
|
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt med kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med lukkede øjne
|
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Måling af plantar trykfordeling
Tidsramme: Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Plantar trykfordeling (mmHg/N) vil blive målt ved kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på bipedal uden platform under hælen
|
Ændring fra baseline plantar trykfordeling ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet med lukkede øjne
|
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
|
Bestemmelse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Bestemmelse af trykcenter (cm) vil blive leveret af kraftplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) på tobenet uden platform under hælen.
|
Skift fra baseline trykcentrum ved anden 10, anden 20 og anden 30.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: yasar tatar, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jayakaran P, Johnson GM, Sullivan SJ. Postural control in response to altered sensory conditions in persons with dysvascular and traumatic transtibial amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):331-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.037. Epub 2014 Oct 22.
- Castro MP, Soares D, Mendes E, Machado L. Plantar pressures and ground reaction forces during walking of individuals with unilateral transfemoral amputation. PM R. 2014 Aug;6(8):698-707.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.01.019. Epub 2014 Jan 29.
- Marks RM, Long JT, Exten EL. Gait abnormality following amputation in diabetic patients. Foot Ankle Clin. 2010 Sep;15(3):501-7. doi: 10.1016/j.fcl.2010.05.001.
- Nolan L, Wit A, Dudzinski K, Lees A, Lake M, Wychowanski M. Adjustments in gait symmetry with walking speed in trans-femoral and trans-tibial amputees. Gait Posture. 2003 Apr;17(2):142-51. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00066-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .