Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző amputációs szintek összehasonlítása

2022. január 19. frissítette: Marmara University

Különböző amputációs szintek összehasonlítása az egyensúlyi paraméterek és a talpi nyomáseloszlás szempontjából; Alsó végtag

Az alsó végtag amputációja olyan tényező, amely megváltoztatja az egyén súlyátadását, járásmódját és a törzs egyensúlyát. Ez megváltoztatja a talpi nyomáseloszlást mindkét oldalon, és az amputáció szintjének megfelelően egy sor probléma megjelenését okozza az idő múlásával. A tanulmány célja az amputációs szint és a testtartás egyensúlya, valamint az amputációs szint és a talpi nyomás eloszlás közötti kapcsolat feltárása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali transztibiális és transzfemorális amputáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali transzfemorális vagy transztibiális amputált
  • Rendelkezz olyan szintű érzékeléssel, hogy megértsd és alkalmazd a kapott parancsokat
  • Nyugtató életmódot folytat

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy ortopédiai rendellenessége van, amely befolyásolhatja az álló helyzetet és az egyensúlyt
  • Fájdalom jelenléte, amely befolyásolhatja az álló helyzetet és az egyensúlyt
  • Látáskárosodás, amely rontja a járásmintát és az egyensúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Egyoldali transztibiális amputált
Kétlábú álló, nyitott szemmel az erőplatformon
Álló kétlábú, csukott szemmel az erőplatformon
Álló kétlábú, nyitott szemmel és platformmal a lábprotézis sarok alatt az erőplatformon
Álló kétlábú, csukott szemmel és platformmal a lábprotézis sarok alatt az erőplatformon
2. csoport
Egyoldali transzfemorális amputált
Kétlábú álló, nyitott szemmel az erőplatformon
Álló kétlábú, csukott szemmel az erőplatformon
Álló kétlábú, nyitott szemmel és platformmal a lábprotézis sarok alatt az erőplatformon
Álló kétlábú, csukott szemmel és platformmal a lábprotézis sarok alatt az erőplatformon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A talpi nyomáseloszlás mérése
Időkeret: Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomás eloszlását (Hgmm/N) erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) méri két lábon, nyitott szemmel
Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomáseloszlás mérése
Időkeret: Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomáseloszlást (Hg/N mm) erő platformon (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) mérjük két lábon, sarok alatti platformmal.
Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont meghatározása
Időkeret: Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont (cm) meghatározását erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) biztosítja nyitott szemmel, kétlábún.
Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont meghatározása
Időkeret: Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont (cm) meghatározását erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) biztosítja két lábon, sarok alatti platformmal.
Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomáseloszlás mérése
Időkeret: Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomás eloszlását (Hgmm/N) erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) méri, két lábon, csukott szemmel.
Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomáseloszlás mérése
Időkeret: Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A talpi nyomáseloszlást (Hgmm/N) erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) méri két lábon, sarok alatti platform nélkül.
Változás az alapvonal talpi nyomáseloszlásához képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont meghatározása
Időkeret: Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont (cm) meghatározását erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) biztosítja két lábon, csukott szemmel
Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont meghatározása
Időkeret: Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.
A nyomásközéppont (cm) meghatározását erőplatform (F-Scan 6.70 TekScan, Boston, MA) biztosítja két lábon, sarok alatti platform nélkül.
Változás az alapvonali nyomásközépponthoz képest a második 10., a második 20. és a második 30. pontnál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: yasar tatar, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.357

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel